DENOMINAZIONE
NUTRIPLUS OMEGA (PERIFERICO EMULSIONE PER INFUSIONE)
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni per nutrizione parenterale, combinazioni
PRINCIPI ATTIVI
Dopo miscelazione del contenuto dei comparti, l’emulsione per infusione endovenosa pronta all’uso contiene. Dal comparto superiore (soluzione di glucosio). In 1.000 ml. Glucosio monoidrato: 70,40 g; equivalente a glucosio: 64,00 g; sodio diidrogeno fosfato diidrato: 0,936 g; zinco acetato diidrato: 5,280 mg. Dal comparto intermedio (emulsione lipidica). In 1.000 ml. Trigliceridi a catena media: 20,00 g; olio di soia raffinato: 16,00 g; trigliceridi di acidi omega-3: 4,000 g. Dal comparto inferiore (soluzione di aminoacidi). In 1.000 ml. Isoleucina: 1,872 g; leucina: 2,504 g; lisina cloridrato: 2,272 g; equivalente a lisina: 1,818 g; metionina: 1,568 g; fenilalanina: 2,808 g; treonina: 1,456 g; triptofano: 0,456 g; valina: 2,080 g; arginina: 2,160 g; istidina cloridrato monoidrato: 1,352 g; equivalente a istidina: 1,000 g; alanina: 3,880 g; acido aspartico: 1,200 g; acido glutammico: 2,800 g; glicina: 1,320 g; prolina: 2,720 g; serina: 2,400 g; sodio idrossido: 0,640 g; sodio cloruro: 0,865 g; sodio acetato triidrato: 0,435 g; potassio acetato: 2,354 g; magnesio acetato tetraidrato: 0,515 g; calcio cloruro diidrato: 0,353 g. Elettroliti. In 1.000 ml. Sodio: 40 mmol; potassio: 24 mmol; magnesio: 2,4 mmol; calcio: 2,4 mmol; zinco: 0,024 mmol; cloruro: 38 mmol; acetato: 32 mmol; fosfato: 6,0 mmol. In 1.000 ml. Contenuto in aminoacidi: 32 g; contenuto in azoto: 4,6 g; contenuto in carboidrati: 64 g; contenuto in lipidi: 40 g; dal comparto superiore (soluzione di glucosio). In 1.250 ml. Glucosio monoidrato: 88,00 g; equivalente a glucosio: 80,00 g; sodio diidrogeno fosfato diidrato: 1,170 g; zinco acetato diidrato: 6,600 mg. Dal comparto intermedio (emulsione lipidica). In 1.250 ml. Trigliceridi a catena media: 25,00 g; olio di soia raffinato: 20,00 g; trigliceridi di acidi omega-3: 5,000 g. Dal comparto inferiore (soluzione di aminoacidi). In 1.250 ml. Isoleucina: 2,340 g; leucina: 3,130 g; lisina cloridrato: 2,840 g; equivalente a lisina: 2,273 g; metionina: 1,960 g; fenilalanina: 3,510 g; treonina: 1,820 g; triptofano: 0,570 g; valina: 2,600 g; arginina: 2,700 g; istidina cloridrato monoidrato: 1,690 g; equivalente a istidina: 1,251 g; alanina: 4,850 g; acido aspartico: 1,500 g; acido glutammico: 3,500 g; glicina: 1,650 g; prolina: 3,400 g; serina: 3,000 g; sodio idrossido: 0,800 g; sodio cloruro: 1,081 g; sodio acetato triidrato: 0,544g; potassio acetato: 2,943 g; magnesio acetato tetraidrato: 0,644 g; calcio cloruro diidrato: 0,441 g. Elettroliti. In 1.250 ml. Sodio: 50mmol; potassio: 30 mmol; magnesio: 3,0 mmol; calcio: 3,0 mmol; zinco:0,03 mmol; cloruro: 48 mmol; acetato: 40 mmol; fosfato: 7,5 mmol. In 1.250 ml. Contenuto in aminoacidi: 40 g; contenuto in azoto: 5,7 g; contenuto in carboidrati: 80 g; contenuto in lipidi: 50 g. Dal compartosuperiore (soluzione di glucosio). In 1.875 ml. Glucosio monoidrato:132,0 g; equivalente a glucosio: 120,0 g; sodio diidrogeno fosfato diidrato: 1,755 g; zinco acetato diidrato: 9,900 mg. Dal comparto intermedio (emulsione lipidica). In 1.875 ml. Trigliceridi a catena media: 37,50 g; olio di soia raffinato: 30,00 g; trigliceridi di acidi omega-3: 7,500 g. Dal comparto inferiore (soluzione di aminoacidi). In 1.875 ml. Isoleucina: 3,510 g; leucina: 4,695 g; lisina cloridrato: 4,260 g;equivalente a lisina: 3,410 g; metionina: 2,940 g; fenilalanina: 5,265 g; treonina: 2,730 g; triptofano: 0,855 g; valina: 3,900 g; arginina: 4,050 g; istidina cloridrato monoidrato: 2,535 g; equivalente a istidina: 1,876 g; alanina: 7,275 g; acido aspartico: 2,250 g; acido glutammico: 5,250 g; glicina: 2,475 g; prolina: 5,100 g; serina: 4,500 g; sodio idrossido: 1,200 g; sodio cloruro: 1,622 g; sodio acetato triidrato: 0,816 g; potassio acetato: 4,415 g; magnesio acetato tetraidrato: 0,966 g; calcio cloruro diidrato: 0,662 g. Elettroliti. In 1.875 ml. Sodio: 75 mmol; potassio: 45 mmol; magnesio: 4,5 mmol; calcio: 4,5 mmol; zinco: 0,045 mmol; cloruro: 72 mmol; acetato: 60 mmol; fosfato: 11,25 mmol. In 1.875 ml. Contenuto in aminoacidi: 60 g; contenuto in azoto: 8,6 g; contenuto in carboidrati: 120 g; contenuto in lipidi: 75 g.Dal comparto superiore (soluzione di glucosio). In 2.500 ml. Glucosio monoidrato: 176,0 g; equivalente a glucosio: 160,0 g; sodio diidrogeno fosfato diidrato: 2,340 g; zinco acetato diidrato: 13,20 mg. Dal comparto intermedio (emulsione lipidica). In 2.500 ml. Trigliceridi a catena media: 50,00 g; olio di soia raffinato: 40,00 g; trigliceridi di acidi omega-3: 10,00 g. Dal comparto inferiore (soluzione di aminoacidi). In 2.500 ml. Isoleucina: 4,680 g; leucina: 6,260 g; lisina cloridrato: 5,680 g; equivalente a lisina: 4,546 g; metionina: 3,920 g; fenilalanina: 7,020 g; treonina: 3,640 g; triptofano: 1,140 g; valina: 5,200 g; arginina: 5,400 g; istidina cloridrato monoidrato: 3,380 g; equivalente a istidina: 2,502 g; alanina: 9,700 g; acido aspartico: 3,000 g; acido glutammico: 7,000 g; glicina: 3,300 g; prolina: 6,800 g; serina: 6,000 g; sodio idrossido: 1,600 g; sodio cloruro: 2,162 g; sodio acetato triidrato: 1,088 g; potassio acetato: 5,886 g; magnesio acetatotetraidrato: 1,288 g; calcio cloruro diidrato: 0,882 g. Elettroliti.In 2.500 ml. Sodio: 100 mmol; potassio: 60 mmol; magnesio: 6,0 mmol; calcio: 6,0 mmol; zinco: 0,06 mmol; cloruro: 96 mmol; cetato: 80 mmol;fosfato: 15,0 mmol. In 2.500 ml. Contenuto in aminoacidi: 80 g; contenuto in azoto: 11,4 g; contenuto in carboidrati: 160 g; contenuto in lipidi: 100 g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Acido citrico monoidrato (per la regolazione del pH), glicerolo, fosfolipidi d’uovo iniettabili, sodio oleato, sodio idrossido (per la regolazione del pH) all-rac-alfa-tocoferolo, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Apporto di energia, acidi grassi essenziali inclusi gli acidi grassi omega-3 e omega-6, aminoacidi, elettroliti e liquidi nella nutrizione parenterale di pazienti in stato catabolico da lieve a moderatamente grave, quando la nutrizione orale o enterale e’ impossibile, insufficiente o controindicata. Nutriplus Omega e’ indicato negli adulti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ ai principi attivi, alle proteine dell’uovo, del pesce, delle arachidi o della soia o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Disturbi congeniti del metabolismo degli aminoacidi, iperlipidemia grave caratterizzata da ipertrigliceridemia (>=1.000 mg/dl o 11,4 mmol/l), coagulopatia grave, iperglicemia che non risponde a dosi di insulina fino a 6 unita’ di insulina/ora, acidosi, colestasi intraepatica, insufficienza epatica grave, insufficienza renale grave in assenza di terapia sostitutiva renale, diatesi emorragica ingravescente, eventi tromboembolici acuti, embolia lipidica A causa della sua composizione, Nutriplus Omega non deve essere usato nei neonati, nei lattanti e nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni. Le controindicazioni generali alla nutrizione parenterale comprendono: condizionicircolatorie instabili potenzialmente fatali (stati di collasso e shock), infarto cardiaco e ictus in fase acuta – condizioni metaboliche instabili (ad es. sindrome post-aggressiva grave, coma di origine ignota), inadeguato apporto di ossigeno alle cellule, disturbi dell’equilibrio idroelettrolitico, edema polmonare acuto, insufficienza cardiaca scompensata.
POSOLOGIA
Posologia. Il dosaggio deve essere adattato al fabbisogno del singolopaziente. Si raccomanda di somministrare Nutriplus Omega in modo continuo. Un aumento graduale della velocita’ di infusione nei primi 30 minuti fino alla velocita’ di infusione desiderata consente di evitare possibili complicanze. Adulti: La dose massima giornaliera ammonta a 40ml/kg di peso corporeo, corrispondenti a 1,28 g di aminoacidi /kg di peso corporeo/die 2,56 g di glucosio /kg di peso corporeo/die 1,6 g dilipidi /kg di peso corporeo/die. La velocita’ massima di infusione e’di 2,5 ml/kg di peso corporeo/ora, corrispondenti a 0,08 g di aminoacidi /kg di peso corporeo/ora 0,16 g di glucosio /kg di peso corporeo/ora 0,1 g di lipidi /kg di peso corporeo/ora. Per un paziente di 70 kg,cio’ corrisponde a una velocita’ massima di infusione di 175 ml/ora. La quantita’ di substrato somministrata e’ quindi di 5,6 g di aminoacidi/ora, 11,2 g di glucosio/ora e 7,0 g di lipidi/ora. Popolazione pediatrica: Nutriplus Omega e’ controindicato nei neonati, nei lattanti e nei bambini di eta’ < 2 anni (vedere paragrafo 4.3). La sicurezza e l’efficacia nei bambini di eta’ > 2 anni e negli adolescenti non sono state stabilite. Pazienti con danno renale/compromissione epatica: la dose deve essere adattata individualmente nei pazienti con insufficienzaepatica o renale (vedere anche paragrafo 4.4). Durata del trattamento: la durata del trattamento nelle indicazioni citate non deve superarei 7 giorni attraverso lo stesso accesso periferico. Durante la somministrazione di Nutriplus Omega e’ necessario un apporto idoneo di oligoelementi e vitamine. Durata dell’infusione di una singola sacca: la durata di infusione raccomandata per una sacca per la nutrizione parenterale e’ di 24 h al massimo. Modo di somministrazione: uso endovenoso. Infusione in una vena periferica o centrale.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare. In caso di congelamento accidentale, eliminare la sacca. Tenere la sacca nell’involucro protettivo per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Usare cautela in caso di aumento dell’osmolarita’ sierica. I disturbidell’equilibrio idroelettrolitico o acido-base devono essere correttiprima dell’inizio dell’infusione. Un’infusione troppo rapida puo’ determinare un sovraccarico idrico con concentrazioni elettrolitiche sieriche patologiche, iperidratazione ed edema polmonare. In presenza di qualsiasi segno o sintomo di reazione anafilattica (come febbre, brividi, eruzione cutanea o dispnea), l’infusione deve essere interrotta immediatamente. La concentrazione sierica di trigliceridi deve essere monitorata durante l’infusione di Nutriflex Omega. A seconda delle condizioni metaboliche del paziente, puo’ occasionalmente verificarsi ipertrigliceridemia. Se la concentrazione plasmatica di trigliceridi supera 4,6 mmol/l (400 mg/dl) durante la somministrazione dei lipidi, si raccomanda di ridurre la velocita’ di infusione. L’infusione deve essere interrotta se la concentrazione plasmatica di trigliceridi supera 11,4 mmol/l (1.000 mg/dl), perche’ livelli di questo tipo sono stati associati a casi di pancreatite acuta. Pazienti con compromissione del metabolismo lipidico: Nutriplus Omega deve essere somministrato con cautelanei pazienti affetti da disturbi del metabolismo lipidico con aumentodei trigliceridi sierici, ad es. insufficienza renale, diabete mellito, pancreatite, compromissione della funzionalita’ epatica, ipotiroidismo (con ipertrigliceridemia), sepsi e sindrome metabolica. Se si somministra Nutriplus Omega a pazienti in queste condizioni, e’ necessarioun monitoraggio piu’ frequente dei trigliceridi sierici per verificare che i trigliceridi vengano eliminati e i loro livelli si mantengano stabilmente sotto 11,4 mmol/l (1.000 mg/dl). Nell’iperlipidemia combinata e nella sindrome metabolica, i livelli di trigliceridi reagiscono al glucosio, ai lipidi e all’ipernutrizione. La dose deve essere adattata di conseguenza. Vanno determinate e monitorate le altre fonti di lipidi e glucosio e i farmaci che interferiscono con il loro metabolismo. Anche la presenza di ipertrigliceridemia 12 ore dopo la somministrazione di lipidi indica un disturbo del metabolismo lipidico. Come avviene con tutte le soluzioni contenenti carboidrati, la somministrazionedi Nutriplus Omega puo’ causare iperglicemia. Il livello di glucosio nel sangue deve essere monitorato. In presenza di iperglicemia, la velocita’ di infusione deve essere ridotta oppure deve essere somministrata insulina. Se il paziente riceve contemporaneamente altre soluzioni di glucosio per via endovenosa, la quantita’ di glucosio somministratain aggiunta deve essere tenuta in considerazione. L’interruzione della somministrazione dell’emulsione puo’ essere indicata qualora la glicemia superi i 14 mmol/l (250 mg/dl) durante la somministrazione. La rialimentazione o l’integrazione nei pazienti malnutriti o con deplezione puo’ determinare ipokaliemia, ipofosfatemia e ipomagnesiemia. Uno stretto monitoraggio degli elettroliti nel siero e’ obbligatorio. E’ necessaria un’adeguata integrazione degli elettroliti in base alla deviazione dai valori normali. Sono necessari controlli degli elettroliti sierici, dell’equilibrio idrico, dell’equilibrio acido-base, delle contecellulari ematiche, della coagulazione e della funzione epatica e renale. Puo’ essere necessaria una sostituzione di elettroliti, vitamine e oligoelementi. Poiche’ Nutriplus Omega contiene zinco, magnesio, calcio e fosfato, occorre cautela in caso di co-somministrazione con soluzioni contenenti queste sostanze. Nutriplus Omega e’ un preparato a composizione complessa. Pertanto, si raccomanda vivamente di non aggiungere altre soluzioni (finche’ la compatibilita’ non sia stata dimostrata – vedere paragrafo 6.2). Eventuali aggiunte possono aumentare l’osmolarita’ complessiva dell’emulsione; ricordare questo aspetto in caso di somministrazione periferica e controllare la sede di iniezione. Nutriplus Omega non deve essere somministrato contemporaneamente a sangue nello stesso set per infusione a causa del rischio di pseudoagglutinazione (vedere anche paragrafo 4.5) Come avviene con tutte le soluzioni endovenose, in particolare per quanto riguarda la nutrizione parenterale, per l’infusione di Nutriplus Omega e’ necessario osservare rigorose precauzioni per l’asepsi. L’infusione in vene periferiche puo’ causare tromboflebite. Controllare ogni giorno l’eventuale presenza di segni di tromboflebite in sede di infusione. Popolazione pediatrica: Finora non vi e’ alcuna esperienza clinica sull’uso di Nutriplus Omega nei bambini e negli adolescenti. Pazienti anziani: in linea generale si usano le stesse dosi degli adulti, ma occorre procedere con cautela nei pazienti affetti da altre patologie come insufficienza cardiaca o insufficienza renale, che possono spesso essere presenti in eta’ avanzata.Pazienti con diabete mellito o con compromissione della funzionalita’cardiaca o renale: come tutte le soluzioni a largo volume, Nutriplus Omega deve essere somministrato con cautela nei pazienti con compromissione della funzionalita’ cardiaca o renale. L’esperienza nei pazienticon diabete mellito o insufficienza renale e’ limitata. Questo medicinale contiene 1.150 mg di sodio per sacca da 1.250 ml, equivalente al 58% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. La dose massima giornaliera di questo medicinale per un adulto di 70 kg e’ equivalente al 129% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS per il sodio. Nutriplus Omega e’ considerato ad alto tenore di sodio. Se ne deve tenere particolarmente conto nei soggetti che seguono una dieta a basso contenuto di sale. Interferenza con le analisi di laboratorio: il contenuto in lipidi puo’ interferire con determinate misurazioni di laboratorio (ad es. bilirubina, lattato deidrogenasi, saturazione di ossigeno) se i campioni di sangue vengono prelevati prima che i lipidi siano stati sufficientemente eliminati dalla circolazione ematica.
INTERAZIONI
Alcuni farmaci, come l’insulina, possono interferire con il sistema di lipasi dell’organismo. Questo tipo di interazioni sembra comunque essere di importanza clinica limitata. L’eparina somministrata a dosi cliniche induce un rilascio transitorio di lipoproteina lipasi in circolo. Cio’ puo’ determinare, inizialmente, un aumento della lipolisi plasmatica, seguito da una riduzione transitoria della clearance dei trigliceridi. L’olio di semi di soia ha un contenuto naturale di vitamina K1 . Questa puo’ interferire con l’effetto terapeutico dei derivati cumarinici, che deve essere attentamente monitorato nei pazienti trattati con tali farmaci. Le soluzioni contenenti potassio come Nutriplus Omega devono essere usate con cautela nei pazienti trattati con farmaci che aumentano la concentrazione sierica di potassio, come i diuretici risparmiatori di potassio (triamterene, amiloride, spironolattone), gli ACE-inibitori (ad es. captopril, enalapril), gli antagonisti dei recettori dell’angiotensina II (ad es. losartan, valsartan), ciclosporinae tacrolimus. I corticosteroidi e l’ACTH sono associati a ritenzione sodica e idrica. Nutriplus Omega non deve essere somministrato contemporaneamente a una trasfusione di sangue nello stesso set per infusionea causa del rischio di pseudo agglutinazione (vedere anche paragrafo 4.4).
EFFETTI INDESIDERATI
Anche in caso di uso corretto in termini di monitoraggio della dose eosservanza delle restrizioni e delle istruzioni di sicurezza possono manifestarsi effetti indesiderati. L’elenco seguente include una seriedi reazioni sistemiche che possono essere associate all’uso di Nutriplus Omega. Gli effetti indesiderati sono elencati in ordine di frequenza: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); nonnota (La frequenza non puo’ essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie del sistema emolinfopoietico. Raro: ipercoagulazione; non nota: leucopenia, trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni allergiche (ad es. reazioni anafilattiche, eruzioni cutanee, edema laringeo, orale e facciale). Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto raro: iperlipidemia, iperglicemia, acidosimetabolica. La frequenza di questi effetti indesiderati e’ dose-dipendente e puo’ essere piu’ elevata in caso di sovradosaggio lipidico assoluto o relativo. Patologie del sistema nervoso. Raro: cefalea, sonnolenza. Patologie vascolari. Raro: ipertensione o ipotensione, vampate. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: dispnea, cianosi. Patologie gastrointestinali. Non comune: nausea, vomito. Disturbidel metabolismo e della nutrizione. Non comune: perdita dell’appetito. Patologie epatobiliari. Non nota: colestasi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: eritema, sudorazione. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Raro: dolore alla schiena, alle ossa, al torace e nella regione lombare. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: dopoalcuni giorni possono manifestarsi irritazione venosa, flebite o tromboflebite; raro: temperatura corporea elevata, sensazione di freddo, brividi; molto raro: sindrome da sovraccarico lipidico (vedere di seguito). Se si manifestano segni di irritazione della parete venosa, flebite o tromboflebite, valutare l’opportunita’ di cambiare la sede di infusione. Se si manifestano reazioni avverse, l’infusione deve essere interrotta. Se durante l’infusione il livello di trigliceridi superano 11,4 mmol/l (1.000 mg/dl), l’infusione deve essere interrotta. Con livelli superiori a 4,6 mmol/l (400 mg/dl), l’infusione puo’ proseguire con un dosaggio ridotto (vedere paragrafo 4.4). Se l’infusione viene ripresa, il paziente deve essere monitorato con attenzione, in particolare all’inizio, e i trigliceridi sierici devono essere determinati a intervalli brevi. Informazioni su determinati effetti indesiderati: nausea, vomito e inappetenza sono sintomi spesso correlati a patologie che costituiscono un’indicazione alla nutrizione parenterale e possono anche essere associati alla nutrizione parenterale stessa. Sindrome da sovraccarico lipidico: una ridotta capacita’ di eliminare i trigliceridipuo’ portare alla una “sindrome da sovraccarico lipidico”, che puo’ essere dovuta a un sovradosaggio. Devono essere osservati i possibili segni di sovraccarico metabolico. La causa puo’ essere genetica (differenze individuali del metabolismo), oppure il metabolismo lipidico puo’essere alterato da patologie in atto o pregresse. La sindrome puo’ manifestarsi anche in corso di ipertrigliceridemia grave, anche alla velocita’ di infusione raccomandata, e in associazione a un improvviso cambiamento delle condizioni cliniche del paziente, come compromissione della funzione renale o infezione. La sindrome da sovraccarico lipidico e’ caratterizzata da iperlipidemia, febbre, infiltrazione lipidica, epatomegalia con o senza ittero, splenomegalia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, disturbi della coagulazione, emolisi e reticolocitosi, anomalie nelle analisi di funzionalita’ epatica e coma. I sintomi sonoin genere reversibili con l’interruzione dell’infusione dell’emulsione lipidica. In presenza di segni di sovraccarico lipidico, l’infusionedi Nutriplus Omega deve essere interrotta immediatamente. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all’uso di Nutriplus Omega in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali condotti con un’emulsione lipidica contenente il doppio di trigliceridi degli acidi omega-3 e di conseguenza meno trigliceridi degli acidi omega-6 rispetto a Nutriplus Omega non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicita’ riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Durante la gravidanza puo’ rendersi necessaria una nutrizione parenterale. Nutriplus Omega deve essere somministrato a donne in gravidanza solodopo un’attenta valutazione. Allattamento: componenti/metaboliti di Nutriplus Omega sono escreti nel latte materno, ma alle dosi terapeutiche si ritiene che non vi siano effetti su neonati/lattanti. Cio’ nonostante, l’allattamento non e’ raccomandato per le donne in nutrizione parenterale. Fertilita’: non sono disponibili dati sull’uso di Nutriplus Omega.
Forma farmaceutica
EMULSIONE PER INFUSIONE
Scadenza
24 MESI
Confezionamento
SACCA