DENOMINAZIONE
CARIN^(R) – Compresse Effervescenti
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analgesici ed antipiretici.
PRINCIPI ATTIVI
Acido ascorbico 200 mg ed acido acetilsalicilico 330 mg.
ECCIPIENTI
Sodio bicarbonato, acido citrico, glicocolla, sodio benzoato.
INDICAZIONI
Terapia sintomatica delle forme influenzali, raffreddori, cefalee, emicranie, dolori muscolari e reumatici, nevralgie, dolori periodici.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Malattia ulcerosa gastro-duodenale. Ipersensibilita’ all’acido acetilsalicilico ed ai salicilati. Diatesi emorragiche. Bambini e ragazzi dieta’ inferiore ai 16 anni. Dosi superiori a 100 mg/die durante il terzo trimestre di gravidanza. Severa insufficienza cardiaca.
POSOLOGIA
Adulti e ragazzi di eta’ superiore ai 16 anni : 1 o 2 compresse ogni tre ore, secondo necessita’. Non superare 8 compresse nelle 24 ore. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita valutando un’eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
CONSERVAZIONE
Chiudere accuratamente il tubetto dopo l’uso. Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
L’assunzione delle preparazioni per uso orale deve avvenire a stomacopieno. Utilizzare con prudenza nei casi di asma e gotta. E’ richiestacautela (discutere con il proprio medico o farmacista) prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensionee/o insufficienza cardiaca poiche’ in associazione al trattamento coni FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi, ipertensione ed edema. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della piu’ bassa dose efficace per la piu’ breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari: studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso di alcuni FANS (specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata) puo’ essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (per esempio infarto del miocardio o ictus). Non sono attualmente disponibili dati sufficienti per escludere un rischio simile per l’acido acetilsalicilico, quando esso e’somministrato alla dose giornaliera di 330-2640 mg. Questa specialita’ medicinale non deve essere utilizzata nei bambini e nei ragazzi di eta’ inferiore ai 16 anni.
INTERAZIONI
Puo’ interagire con anticoagulanti, uricosurici, sulfaniluree e ipoglicemizzanti.
EFFETTI INDESIDERATI
Disturbi otovestibolari (ronzii, ecc.), gastrointestinali (dolori, ecc.), fenomeni emorragici (epistassi, gengivoraggie), fenomeni di ipersensibilita’ (eruzioni cutanee, ecc.). In associazione al trattamento con i FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi, ipertensione ed edema. Studi clinici e dati epidemiologici sugggerisono che l’uso dialcuni FANS (specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata) puo’ essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (per esempio infarto del miocardio o ictus).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L’impiego in gravidanza per lunghi periodi e la somministrazione negli ultimi tre mesi della gravidanza devono avvenire soltanto dietro prescrizione medica poiche’ l’acido acetilsalicilico puo’ provocare fenomeni emorragici nel feto e nella madre, ritardi di parto e, nel nascituro, precoce chiusura del dotto di Botallo. Gli studi clinici indicano che le dosi fino a 100 mg/die possono essere considerate sicure limitatamente ad un impiego in ambito ostetrico, che richiede un monitoraggio specialistico. Ci sono insufficienti ati clinici relativi all’uso didosi superiori a 100 mg/die fino a 500 mg/die. Quindi le raccomandazioni di seguito riportate per le dosi di 500 mg/die ed oltre si applicano anche a questo range di dosaggio. L’inibizione delle sintesi delle prostaglandine puo’ interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/ fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l’uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine, nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazionicardiache era aumentato da meno dell’1% fino a circa l’1,5%. E’ statostimato che i rischio aumenta con la dose e la durata della terapia. Negli animali la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre e post impianto e di mortalita’ embrione/fetale. Inoltre, un aumento di incidenza delle varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, e’ stato riportato in animali a cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico. Se l’acido acetilsalicilico e’ usato da una donna in attesa di concepimento o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose e la durata del trattamento devono essere mantenute le piu’ basse possibili. Durante il terzo trimestre di gravidanza tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre: il feto a tossicita’ cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensionepolmonare) e disfunzione renale (che puo’ progredire in insufficienzarenale con oligo-idroamnios); e la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a possibile prolungamento del tempo di sanguinamento ed effetto antiaggregante (che puo’ occorrere anche a dosi molto basse) ed inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio. Conseguentemente l’acido acetilsalicilico a dosisuperiori a 100 mg/die e’ controindicato durante l’ultimo trimestre di gravidanza.
Forma farmaceutica
COMPRESSE EFFERVESCENTI
Scadenza
36 MESI
Confezionamento
TUBETTO