DENOMINAZIONE
CLOBET 0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiinfiammatori.
PRINCIPI ATTIVI
100 contengono: Clobetasone-17-butirrato g 0,10
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, polietilenglicole 300, acido citrico, sodio citrato, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Il medicinale, e’ indicato nel trattamento delle condizioni infiammatorie e allergiche cortisono-sensibili della congiuntiva palpebrale e bulbare, della cornea e del segmento anteriore dell’occhio quali: congiuntiviti acute, subacute, croniche, primaverili, allergiche e catarrali. Cheratiti, cheratocongiuntiviti. Scleriti, episcleriti. Oftalmia simpatica. Iriti, cicliti, uveiti. Infiammazioni oculari post-operatorie, post-traumatiche. Lesioni corneali da agenti termici, chimici e da corpo estraneo.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Il farmaco, come tutti i corticosteroidi topici, e’ controindicato nei pazienti affetti dalle seguenti patologie di pertinenza oculare: ipertensione endoculare; herpes semplice acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico, congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test fluoresceina positivo); tubercolosi dell’occhio; micosi dell’occhio e cutanea; oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate e aggravate dai corticosteroidi; orzaiolo; generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento. Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia l’uso che puo’ essere eventualmente consentito sotto la stretta sorveglianza dell’oculista. La terapia occlusiva e’ controindicata nei pazienti affetti da dermatite atopica. Il prodotto non si deve usare in presenza di glaucoma ad angolo stretto, presunto o accertato, o di malattie che causano assottigliamento della cornea o della sclera. L’uso e’ controindicato nei pazienti che presentano fenomeni di sensibilizzazione verso qualunque dei componenti della specialita’ o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
POSOLOGIA
Instillare una goccia nel sacco congiuntivale 2-4 volte al giorno, secondo prescrizione medica, ogni 6-12 ore. In caso di affezioni infiammatorie severe, instillare una goccia con frequenza piu’ ravvicinata fino alla comparsa di un miglioramento. Ridurre poi gradualmente le instillazioni al minimo necessario per mantenere l’effetto terapeutico. Siconsiglia di proseguire il trattamento per qualche giorno dopo la remissione della sintomatologia.
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione Dopo apertura dellaconfezione, il collirio, conservato nelle normali condizioni ambientali, puo’ essere utilizzato per un periodo di tempo non superiore a 1 mese. Si raccomanda di richiudere immediatamente il flacone dopo ogni singola applicazione.
AVVERTENZE
In caso di uso prolungato, come per tutti gli steroidi di uso oftalmico, puo’ verificarsi la formazione di cataratta o aumento della pressione intraoculare. In occasione di trattamenti prolungati, e’ opportunoprocedere a frequenti controlli del tono oculare. E’ comunque sconsigliabile un’applicazione ininterrotta per oltre un mese. In caso di portatori di lenti a contatto, e’ necessario consultare comunque un oculista prima di utilizzare il farmaco. Le lenti a contatto non dovrebberoessere usate durante il periodo di trattamento con corticosteroidi e possibilmente per qualche giorno dopo la fine della terapia topica in quanto potrebbero aumentare il rischio di infezioni oculari. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
INTERAZIONI
L’associazione cronica o frequente di corticosteroidi per via oftalmica con farmaci antiglaucoma puo’ diminuire l’efficacia di questi ultimi. L’associazione di corticosteroidi topici con farmaci cicloplegici/midriatici (atropina e simili) puo’ aumentare il rischio di ipertensione oculare in pazienti predisposti a glaucoma ad angolo chiuso.
EFFETTI INDESIDERATI
Sebbene il clobetasone 17-butirrato sia caratterizzato da un indice di tollerabilita’ locale e sistemica superiore ad altri corticosteroiditopici, tuttavia trattamenti con CLOBET per periodi di tempo molto prolungati e frequenti e nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni, possono causare disturbi sistemici da corticosteroidi (depressione transitoria dell’asse ipofisi-surrene). L’uso frequente e/o prolungato del collirio puo’ ritardare la guarigione a livello della cornea. Come per altri colliri della stessa classe terapeutica, raramente sono stati riportati: bruciore, prurito e iperemia congiuntivale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Sebbene, a differenza degli altri corticosteroidi per uso topico, il clobetasone 17-butirrato non abbia causato anormalita’ nello sviluppo fetale, e’ consigliabile utilizzare il prodotto nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta solo nei casi di effettiva necessita’ e sotto il diretto controllo del medico. Pur non essendo stato segnalato alcun effetto collaterale, se ne sconsiglia l’uso durante l’allattamento.
Forma farmaceutica
COLLIRIO SOSPENSIONE
Scadenza
24 MESI
Confezionamento
FLACONCINO CONTAGOCCE