DENOMINAZIONE
GLURENOR 30 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ipoglicemizzanti orali: Sulfonamidi, derivati dell’urea.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene: Gliquidone mg 30 Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Lattosio, amido di mais, amido pregelatinizzato, magnesio stearato
INDICAZIONI
Trattamento del diabete mellito (tipo II) non insulino dipendente quando il regime alimentare e l’esercizio fisico non siano da soli sufficienti per un adeguato controllo della glicemia.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo, alle sulfaniluree in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Le sulfaniluree sono controindicate nel diabete tipo I (insulino-dipendente), chetoacidosico, latente, sospetto, nel coma e nel precoma diabetico, negli stati prediabetici, in gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6), in caso di funzionalita’ renale od epatica gravemente compromessa e nell’insufficienza surrenalica.
POSOLOGIA
La posologia va stabilita individualmente e deve fondarsi sui risultati dei controlli metabolici effettuati dal medico. In linea di massimada 1 a 3 compresse al giorno ai pasti principali, secondo la prescrizione del medico. Il superamento del dosaggio giornaliero di 4 compresse (120 mg) in genere non porta a risultati terapeutici migliori.
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
L’uso degli ipoglicemizzanti orali del gruppo delle sulfaniluree deveessere limitato ai pazienti con diabete mellito tipo II sintomatico in eta’ adulta e non chetogenico che non possa essere controllato con la dieta, e nei quali la somministrazione di insulina non e’ indicata. In caso di manifestazioni ipoglicemiche (vedi effetti indesiderati) somministrare carboidrati; nei casi piu’ gravi, che raramente possono arrivare fino alla perdita della conoscenza, e’ necessario effettuare un’infusione lenta i.v. di soluzione glucosata. In concomitanza di traumi, interventi chirurgici, malattie infettive e febbrili, puo’ rendersinecessario instaurare temporaneamente la terapia insulinica per mantenere un adeguato controllo metabolico. I pazienti devono essere istruiti a riconoscere i primi sintomi dell’ipoglicemia (che sono, in genere, cefalea, irritabilita’ e depressione nervosa, disturbi del sonno, tremore, forte sudorazione) onde poter avvertire tempestivamente il medico che deve essere informato anche in caso di malattie febbrili o disturbi digestivi intercorrenti. Il trattamento con sulfaniluree di pazienti con deficienza di G6PD puo’ portare ad anemia emolitica. Il Gliquidone deve essere pertanto utilizzato con cautela in tali pazienti e deve essere considerata un’alternativa terapeutica. Il medicinale contiene Lattosio quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
INTERAZIONI
L’azione ipoglicemizzante delle sulfaniluree puo’ essere aumentata dal dicumarolo e derivati, dagli inibitori delle monoaminossidasi, dai beta-bloccanti, dai sulfamidici, dal fenilbutazone e derivati, dal cloramfenicolo, dalle tetracicline, dalla ciclofosfamide, dal probenecid, dal feniramidolo, dai tubercolostatici e dai salicilati; essa puo’ essere invece diminuita dai simpaticomimetici, dalla clorpromazina, dai corticosteroidi, dai contraccettivi orali e dagli ormoni tiroidei, dai diuretici tiazidici e preparati di acido nicotinico. Cautela deve essere anche posta nel somministrare contemporaneamente beta-bloccanti. Nei pazienti in trattamento con sulfaniluree bisogna tenere presente la possibilita’ di reazioni antabuse-simili dopo ingestione di bevande alcooliche.
EFFETTI INDESIDERATI
Ipoglicemia: fenomeni ipoglicemici possono manifestarsi, sebbene raramente, in corso di terapia con sulfaniluree soprattutto in soggetti debilitati, in eta’ avanzata, in caso di sforzi fisici inconsueti, di alimentazione irregolare o assunzione di bevande alcooliche, di compromissione della funzionalita’ renale e/o epatica (vedi anche avvertenze).Tratto gastrointestinale: molto rara e’ la comparsa di disturbi gastro-enterici (quali nausea e senso di pienezza epigastrica) e di cefalea; essi sono in relazione alla posologia ed in genere scompaiono con lariduzione di questa; se compatibile con il mantenimento dell’equilibrio metabolico. Altri effetti indesiderati In pazienti in trattamento con sulfaniluree sono state talvolta riportate manifestazioni allergiche cutanee. Molto rare ed in genere reversibili sono le alterazioni a carico del sistema emopoietico.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Glurenor e’ controindicato in gravidanza. In tale evenienza e’ richiesto il trattamento con insulina. Le pazienti che vogliano programmare una gravidanza devono informarne il proprio medico. Allattamento: poiche’ non esistono dati sul passaggio del gliquidone nel latte materno, Glurenor non deve essere assunto da donne che allattano.
Forma farmaceutica
COMPRESSE
Scadenza
48 MESI
Confezionamento
BLISTER