DENOMINAZIONE
OFTASERIL 50 MG/ML SOLUZIONE PER USO OFTALMICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici, altri antinfettivi.
PRINCIPI ATTIVI
Iodopovidone 5 g (0,5% di iodio disponibile).
ECCIPIENTI
Glicerolo, acido citrico, polisorbato 20, sodio fosfato bibasico, sodio cloruro, sodio idrossido, acqua depurata.
INDICAZIONI
Preparazione del campo operatorio (palpebre, ciglia e guance) e irrigazione della superficie oculare (cornea, congiuntiva e fornici palpebrali).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ nota verso i componenti. Il prodotto e’ controindicato nei neonati fino ad un mese di eta’. Non somministrare per irrigazione e via iniettiva intraoculare o perioculare. Non somministrare concomitantemente a colliri contenenti conservanti mercuriali. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento.
POSOLOGIA
Saturare l’ovatta sterile del liquido contenuto nel flacone e iniziare a preparare le ciglia e i margini palpebrali. Ripetere per le palpebre, guance e fronte in maniera circolare fino a pulizia di tutto il campo operatorio. Ripetere tre volte. Posizionare il blefarostato e irrigare con il prodotto cornea, congiuntiva e fornici palpebrali. Aspettare due minuti, quindi rimuovere il farmaco dalla superficie oculare irrigando sulla cornea, congiuntiva e fornici palpebrali soluzione polisalina sterile.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare al riparo dalla luce.
AVVERTENZE
Solo per uso esterno. Utilizzare con cautela in tutte quelle condizioni oculari che possono favorire l’assorbimento sistemico dello iodio, in particolare negli infanti di eta’ inferiore a 30 mesi. La confezione di Oftasteril rimane sterile esternamente fino all’apertura delle buste, il flacone non risulta sterile esternamente se la busta che lo contiene e’ aperta o danneggiata. Il prodotto dopo l’uso va gettato anche se utilizzato solo parzialmente. Usare con cautela nei pazienti affetti da disordini della tiroide, per la possibilita’ di assorbimento dello iodio.
INTERAZIONI
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. L’Oftasteril non va somministrato contemporaneamente ai derivati mercuriali e al tiosolfato di sodio (quest’ultimo e’ infatti l’antidoto dello iodio).
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono stati riferiti effetti collaterali sul prodotto, tranne raricasi di sensibilita’ locale al prodotto. Segnalare qualsiasi reazioneavversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Durante la gravidanza, il preparato va utilizzato solo nei casi di effettiva necessita’ e sotto diretto controllo medico. Per il rischio direazioni collaterali negli infanti in allattamento materno, e’ da valutare la possibilita’ di interrompere l’allattamento oppure il trattamento con il prodotto.
Forma farmaceutica
COLLIRIO SOLUZIONE
Scadenza
24 MESI
Confezionamento
FLACONE MONODOSE