DENOMINAZIONE
OMKASA COMOD 1MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici, antinfiammatori non steroidei.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene: acido salicilico 1 mg.
ECCIPIENTI
Sorbitolo (E420), sodio citrato, acido citrico, sodio idrossido (aggiustatore di pH), acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Questo farmaco e’ indicato negli adulti per il trattamento antiflogistico delle blefariti e delle congiuntiviti aspecifiche (irritazioni oculari causate da polvere, smog o sole).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ all’acido salicilico, ai salicilati in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento. Esiste la possibilita’ di sensibilizzazione crociata con acido acetilsalicilico ed altri farmaci antinfiammatori non steroidei. Questo farmaco e’ controindicato in pazienti che abbiano manifestato in precedenza una ipersensibilita’ a questi farmaci (accessi asmatici, orticaria, riniti acute). Questo medicinale e’ controindicato nella popolazione pediatrica al di sotto dei 12 anni.
POSOLOGIA
Posologia. Instillare una goccia 1-4 volte al giorno, secondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica. Questo medicinale e’ controindicato nei bambini di eta’ compresa tra 0 e 12 anni. Modo di somministrazione: instillare nel sacco congiuntivale. Svitare il tappino di protezione del beccuccio e instillare il numero di gocce prescritto nel sacco congiuntivale, tenendo la testa leggermente piegata all’indietro. Dopo l’uso richiudere accuratamente il flacone. Evitare il contatto del beccuccio con gli occhi o la cute.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Evitare di portare lenti a contatto durante il trattamento con questofarmaco. In ogni caso togliere le lenti prima di applicare le gocce easpettare 15 minuti prima di riposizionarle. In presenza, o qualora esista il rischio di infezione, deve essere somministrata contemporaneamente a questo medicinale collirio una terapia appropriata (es. antibiotici).
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse segnalate sia nel corso di studi clinici che durante l’esperienza postmarketing come piu’ frequenti dei casi isolati sono elencate qui sotto, classificate in base al Sistema Organo Classe ealla frequenza. Le frequenze sono definite come: Molto comune (>=1/10); Comune (>=1/100 a <1/10); Non comune (>=1/1.000 a <1/100); Raro (>=1/10.000 a <1/.1.000); Molto raro (<1/10.000). Patologie dell’occhio. Molto raro: prurito, iperemia oculare e visione offuscata immediatamente dopo l’instillazione. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Raro: reazioni allergiche locali. Segnalazione di reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapportobeneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili studi clinici controllati circa l’uso in gravidanza o durante l’allattamento. Il medico dovra’ valutare attentamente ibenefici del farmaco rispetto agli eventuali rischi.
Forma farmaceutica
COLLIRIO SOLUZIONE
Scadenza
24 MESI
Confezionamento
FLACONE