DENOMINAZIONE
SERPENS 320 MG CAPSULE MOLLI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Urologici.
PRINCIPI ATTIVI
Una capsula di gelatina molle contiene il seguente principio attivo: Estratto lipidico-sterolico di Serenoa Repens 320 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Gelatina, Glicerolo, Sodio-p-idrossibenzoato di etile (E 215), Sodio-p-idrossibenzoato di propile (E 217), Titanio biossido (E 171), Ferro ossido rosso (E 172), Ferro ossido marrone (E 172), Ferro ossido giallo (E 172).
INDICAZIONI
Turbe funzionali dell’ipertrofia prostatica. Gli effetti di Serpens si manifestano elettivamente sulla sintomatologia propria dell’ipertrofia prostatica: pollachiuria, nicturia, disuria, diminuizione del volume e della forza del getto; svuotamento vescicale incompleto e residuo vescicale e sensazione dolorosa di tensione perineale. I risultati della sperimentazione clinica hanno confermato il miglioramento della sintomatologia funzionale in una alta percentuale di casi specie negli stati iniziali e non complicati della malattia. Negli stati piu’ avanzati, la somministrazione di Serpens puo’ risultare utile per alleviare le sofferenze del paziente e per meglio predisporlo ad un eventuale intervento chirurgico. In studi clinici prolungati Serpens ha dimostrato di mantenere a lungo i suoi effetti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nel paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Nei casi di ipertrofia prostatica benigna che si manifestano con sintomatologia di lieve o modesta entita’, si consiglia la somministrazione di una capsula da 320 mg al giorno (durante il pasto della sera). Inpresenza di quadri sintomatologici piu’ gravi, ove sia richiesta una piu’ intensa e rapida attivita’ del farmaco, la terapia puo’ essere condotta con una capsula orale da 320 mg da assumersi due volte al giorno (durante i pasti). E’ consigliabile che per entrambi i tipi di trattamento la durata della terapia, a cicli eventualmente ripetibili, non sia inferiore ai 30 giorni.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Date le sue indicazioni il medicinale e’ usato solo in pazienti di sesso maschile. Popolazione pediatrica: vista la sua indicazione, Serpens non deve essere usato nei bambini. Informazioni importanti su alcunieccipienti: il medicinale contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
INTERAZIONI
Non sono state segnalate interazioni con altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI
Occasionalmente nausea, specie qualora il farmaco venga somministratoa stomaco vuoto. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-re azione-avversa.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Date le sue indicazioni il medicinale e’ usato solo in pazienti di sesso maschile.
Forma farmaceutica
CAPSULE MOLLI
Scadenza
36 MESI
Confezionamento
BLISTER