DENOMINAZIONE
TOBRAL 0,3% COLLIRIO SOLUZIONE E UNGUENTO OFTALMICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicrobici.
PRINCIPI ATTIVI
Tobramicina 0,3 g.
ECCIPIENTI
Collirio, soluzione: tyloxapol; acido borico; sodio solfato anidro; sodio cloruro; benzalconio cloruro; acqua depurata. Unguento oftalmico:cloro butanolo; olio di vaselina; vaselina.
INDICAZIONI
Trattamento, in adulti e bambini da un anno di eta’ in poi, delle infezioni dell’occhio e degli annessi oculari, causate da batteri sensibili alla tobramicina: congiuntiviti catarrali acute, sub-acute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche; dacriocistiti; profilassi pre e post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ ad uno dei componenti.
POSOLOGIA
Collirio, soluzione: instillare nel sacco congiuntivale due gocce quattro volte al giorno nelle forme acute e tre volte al giorno nelle forme croniche, secondo prescrizione medica. Unguento oftalmico: applicare nel sacco congiuntivale da due a quattro volte al giorno, secondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica: il collirio e l’unguento oftalmico possono essere utilizzati nei bambini da un anno di eta’ in poi alle stesse dosi previste per gli adulti. La sicurezza e l’efficacianei bambini di eta’ inferiore ad un anno non sono state stabilite e non ci sono dati disponibili.
CONSERVAZIONE
Collirio, soluzione: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore. Unguento oftalmico: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non refrigerare. Il prodotto non deve essere utilizzato oltre 28 giorni dopo la prima apertura del contenitore. Non usare dopo la data di scadenza.
AVVERTENZE
L’uso prolungato puo’ favorire la crescita di microrganismi resistenti, inclusi i funghi. Nel caso in cui la somministrazione topica di tobramicina si accompagni a trattamento sistemico con antibiotici aminoglicosidici, deve essere attentamente controllata la concentrazione sierica totale. Non superare le dosi o il periodo di terapia consigliati dal medico.
INTERAZIONI
Collirio, soluzione: il componente tyloxapol e’ incompatibile con la tetraciclina. Unguento oftalmico: nessuna nota.
EFFETTI INDESIDERATI
Potrebbero manifestarsi reazioni di intolleranza o di ipersensibilita’ locale quali prurito, gonfiore palpebrale o eritema congiuntivale. Questi fenomeni sono stati rilevati in meno del 3% dei pazienti trattati.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza e nella prima infanzia il prodottova somministrato nei casi di effettiva necessita’, sotto il diretto controllo del medico. Il prodotto non deve essere usato durante l’allattamento. Se il medico ritenesse il trattamento necessario, l’allattamento dovra’ essere sospeso.
Forma farmaceutica
COLLIRIO SOLUZIONE
Scadenza
36 MESI
Confezionamento
FLACONCINO CONTAGOCCE