DENOMINAZIONE
VITAMINA B 1 SALF 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vitaminico.
PRINCIPI ATTIVI
Vitamina B 1 SALF 100 mg/2 ml: 1 fiala da 2 ml di soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Principio Attivo: tiamina cloridrato 100 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
100 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare: sodio cloruro, clorobutanolo, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Profilassi e terapia della carenza di vitamina B 1 (beri-beri e sue diverse forme cliniche), polineuriti carenziali (etiliche o gravidiche), miocardiopatie degli etilisti, a dosi elevate terapia coadiuvante delle nevriti e polinevriti non carenziali.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ nota o sospetta al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Da usare sotto il diretto controllo medico. Una fiala al giorno o a giorni alterni per via intramuscolare, secondo prescrizione medica.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione. Tenere il contenitore ben chiuso.
AVVERTENZE
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una solaed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non puo’ essere utilizzato. I preparati a base di vitamina B1 o derivati possono provocare disturbi in soggetti che hanno avuto fenomeni di sensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatie. Il rischio di reazioni di ipersensibilita’ risulta aumentato con la somministrazione ripetuta per via intramuscolare. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
INTERAZIONI
Il tiosemicarbazone e il 5-fluorouracile inibiscono l’attivita’ dellatiamina. Interferenze con i test di laboratorio: la vitamina B1 puo’ dare falsi positivi nella determinazione dell’urobilinogeno con il reagente di Ehrlich; alte dosi di vitamina B1 possono interferire con la determinazione spettrofotometrica della teofillina sierica.
EFFETTI INDESIDERATI
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: dolore nella sede di iniezione. Disturbi del sistema immunitario:sono stati riportati, solitamente dopo iniezione, reazioni allergichee anafilattiche con sintomi quali prurito, orticaria, angioedema, dolore addominale, difficolta’ respiratorie, tachicardia e palpitazioni. Queste reazioni sono spesso precedute da starnuti o prurito transitorio. La somministrazione di preparati contenenti vitamina B1 o derivati puo’ essere seguita dalla comparsa di reazioni generali di ipersensibilita’ compreso lo shock anafilattico.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Questo medicinale non e’ indicato per l’uso durante la gravidanza o l’allattamento.
Forma farmaceutica
SOLUZIONE INIETTABILE
Scadenza
24 MESI
Confezionamento
FIALA