AZARGA 10 MG\/ML + 5 MG\/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE<\/p>\n
Oftalmologici, Preparati antiglaucoma e miotici.<\/p>\n
Un ml di sospensione contiene 10 mg di brinzolamide e 5 mg di timololo (come timololo maleato). Eccipiente con effetti noti: un ml di sospensione contiene 0,10 mg di benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.<\/p>\n
Benzalconio cloruro, mannitolo (E421), carbopol 974P, Tyloxapol, disodio edetato, sodio cloruro, acido cloridrico e\/o sodio idrossido (per l’aggiustamento del pH), acqua depurata.<\/p>\n
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti adulti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare per i quali la monoterapia produce una riduzione della PIO insufficiente (vedere paragrafo 5.1).<\/p>\n
Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilita’ ad altri beta-bloccanti. Ipersensibilita’ alle sulfonamidi (vedere paragrafo 4.4.). Malattia reattiva delle vie aeree, inclusi asma bronchiale e un’anamnesi di asma bronchiale, pneumopatia ostruttiva cronica grave. Bradicardia sinusale, sindrome del seno malato, blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non controllato con pace-maker. Insufficienza cardiaca manifesta o shock cardiogeno. Rinite allergica grave. Acidosi ipercloremica (vedere paragrafo 4.2). Compromissione renale grave.<\/p>\n
Posologia. Uso negli adulti, inclusi gli anziani: la dose e’ di una goccia di AZARGA nel sacco congiuntivale dello\/gli occhio\/i affetto\/i due volte al giorno. L’assorbimento sistemico viene ridotto occludendo il condotto naso lacrimale o abbassando la palpebra. In questo modo sipuo’ ottenere la riduzione degli effetti indesiderati sistemici e l’aumento dell’attivita’ locale (vedere paragrafo 4.4). Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva come programmato. La dose non dovra’ essere superiore ad una goccia due volte al giorno per occhio affetto. Quando AZARGA viene usato in sostituzione di un altro medicinale antiglaucoma, si deve interrompere la somministrazione dell’altro medicinale ed iniziare la terapia con AZARGA il giorno successivo. Popolazioni speciali. Popolazione pediatrica: la sicurezza el’efficacia di AZARGA nei bambini e negli adolescenti di eta’ compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili. Compromissione epatica e renale: non sono stati condotti studi con AZARGA o colliri contenenti timololo 5 mg\/ml in pazienti con compromissione epatica o renale. Non e’ necessaria alcuna modifica del dosaggio in pazienti con compromissione epatica o in pazienti con compromissione renale. AZARGA non e’ stato studiato in pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina <30 ml\/min) o in pazienti con acidosi ipercloremica (vedere paragrafo 4.3). Poiche’ la brinzolamide ed il suo metabolita principale sono escreti in modo predominante dal rene, AZARGA e’ controindicato in pazienti con compromissione renale grave (vedere paragrafo 4.3). AZARGA deve essere usato con cautela in paziente con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione: per uso oftalmico. I pazienti devono essere informati di agitare bene il flacone prima dell’uso. Dopo aver tolto il tappo, se l’anello di sicurezza si e’ allentato rimuoverlo prima di usare il prodotto. Per impedire la contaminazione della punta delflacone contagocce e della sospensione, si deve porre attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta contagocce del flacone. Istruire i pazienti a conservare il flacone ben chiuso quando non lo si utilizza. In caso di uso concomitante dipiu’ di un medicinale per uso oftalmico topico, i medicinali devono essere somministrati con un intervallo di almeno 5 minuti. Gli unguentioftalmici devono essere somministrati per ultimi.<\/p>\n
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.<\/p>\n
Effetti sistemici. La brinzolamide e il timololo vengono assorbiti per via sistemica. A causa della componente betabloccante adrenergica del timololo, possono verificarsi gli stessi tipi di reazioni avverse cardiovascolari, polmonari ed altre reazioni indesiderate osservate con le sostanze beta – bloccanti adrenergiche somministrate per via sistemica. L’incidenza di reazioni avverse sistemiche dopo somministrazione oftalmica topica e’ inferiore rispetto a quella rilevata dopo somministrazione sistemica. Per ridurre l’assorbimento sistemico vedere paragrafo 4.2. – Nei pazienti trattati con AZARGA si possono riscontrare reazioni di ipersensibilita’ comuni a tutti i derivati delle sulfonamidi,poiche’ il medicinale e’ assorbito a livello sistemico. Patologie Cardiache In pazienti con malattie cardiovascolari (per esempio cardiopatia coronarica, angina di Prinzmetal e insufficienza cardiaca) ed ipotensione, la terapia con i beta-bloccanti deve essere valutata criticamente e deve essere presa in considerazione la terapia con altri principi attivi. In pazienti con malattie cardiovascolari devono essere monitorati segnali di peggioramento di tali malattie e reazioni indesiderate. A causa dell’effetto negativo sul tempo di conduzione, i beta- bloccanti devono essere somministrati con cautela in pazienti con blocco cardiaco di primo grado. Disturbi vascolari. I pazienti con gravi alterazioni\/disturbi circolatori periferici (per esempio gravi forme di malattia di Raynauld o di sindrome di Raynauld) devono essere trattati con cautela. Ipertiroidismo I beta-bloccanti possono anche mascherare i segni dell’ipertiroidismo. Debolezza muscolare: e’ stato riportato chei medicinali beta-bloccanti adrenergici aumentano la debolezza muscolare correlata ad alcuni sintomi della miastenia (es. diplopia, ptosi edebolezza generalizzata). Patologie respiratorie Sono state riportatereazioni respiratorie, inclusa morte dovuta a broncospasmo in pazienti con asma, a seguito della somministrazione di alcuni beta- bloccantioftalmici. In pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica da lieve a moderata AZARGA deve essere usato con cautela e solo se il beneficio potenziale supera il rischio potenziale. Ipoglicemia\/diabete I beta-bloccanti devono essere somministrati con cautela in pazienti soggetti ad ipoglicemia spontanea o in pazienti affetti da diabete labile,in quanto i beta-bloccanti possono mascherare i segni ed i sintomi dell’ipoglicemia acuta. Disturbi dell’equilibrio acido\/base AZARGA contiene brinzolamide, una sulfonamide. Con la somministrazione per via topica possono verificarsi gli stessi tipi di reazioni avverse che sono attribuibili alle sulfonamidi. Disturbi dell’equilibrio acido\/base sonostati riportati con l’uso orale di inibitori dell’anidrasi carbonica.Questo medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti a rischio di compromissione renale a causa del possibile rischio di acidosi metabolica. Sospendere l’uso di questo medicinale, se si osservano segnidi reazioni gravi o di ipersensibilita’. Prontezza mentale: gli inibitori dell’anidrasi carbonica orali possono pregiudicare la capacita’ di svolgere compiti che richiedano prontezza mentale o coordinazione fisica. AZARGA e’ assorbito a livello sistemico e quindi questo puo’ accadere in seguito a somministrazione topica. Reazioni anafilattiche Durante l’assunzione di beta – bloccanti, i pazienti con un’anamnesi di atopia o di reazione anafilattica grave ad una pluralita’ di allergeni possono essere piu’ reattivi al contatto ripetuto con tali allergeni epossono non rispondere alle dosi usuali di adrenalina impiegate per il trattamento di reazioni anafilattiche. Distacco di coroide E’ stato riportato distacco di coroide in seguito a somministrazione di terapiaper la riduzione della produzione di umore acqueo (per esempio timololo, acetazolamide) dopo procedure filtranti. Anestesia chirurgica La preparazioni oftalmologiche beta-bloccanti possono bloccare gli effettisistemici beta-agonisti per esempio dell’adrenalina. L’anestesiologo deve essere informato quando il paziente sta assumendo timololo. Terapia concomitante: l’effetto sulla pressione intra-oculare o gli effettisistemici noti dei beta-bloccanti possono essere potenziati quando iltimololo viene somministrato a pazienti che ricevono gia’ un agente beta-bloccante sistemico. La risposta di tali pazienti deve essere attentamente monitorata. L’uso topico di due agenti beta-bloccanti adrenergici o di due inibitori dell’anidrasi carbonica non e’ raccomandato (v. paragrafo 4.5). In pazienti in terapia con AZARGA e un inibitore dell’anidrasi carbonica per via orale potrebbero manifestarsi effetti additivi sugli effetti sistemici noti degli inibitori dell’anidrasi carbonica. La somministrazione concomitante di AZARGA e inibitori dell’anidrasi carbonica per via orale non e’ stata studiata e non e’ raccomandata (vedere paragrafo 4.5). Effetti oculari: esiste una esperienza limitata con AZARGA nel trattamento di pazienti con glaucoma pseudoesfoliativo o pigmentario. Si deve prestare attenzione nel trattare questi pazienti ed e’ raccomandato monitorare strettamente la PIO. AZARGA non e’ stato studiato in pazienti con glaucoma ad angolo stretto e il suo utilizzo non e’ raccomandato in questi pazienti. I beta-bloccanti oftalmici possono causare secchezza degli occhi. I pazienti con malattia corneale devono essere trattati con cautela. Il possibile ruolo della brinzolamide sulla funzione dell’endotelio corneale di pazienti con cornee compromesse (in particolare in pazienti con bassa conta cellulare endoteliale) non e’ stato studiato. Non sono stati studiati in modo specifico pazienti portatori di lenti a contatto e, in questi pazienti, e’ raccomandato un attento monitoraggio durante l’uso di brinzolamide, poiche’ gli inibitori dell’anidrasi carbonica possono alterare l’idratazione corneale. Questo puo’ portare a scompenso corneale ed edema e l’uso di lenti a contatto potrebbe aumentare i rischi per la cornea. Siraccomanda di monitorare attentamente i pazienti con cornee compromesse, cosi’ come i pazienti con diabete mellito o distrofie corneali. AZARGA puo’ essere usato mentre si usano lenti a contatto sotto stretta osservazione (vedere sotto “Benzalconio cloruro”) Benzalconio cloruro AZARGA contiene benzalconio cloruro che puo’ causare irritazione oculare e di cui e’ nota l’azione di scolorimento delle lenti a contatto morbide. Il contatto con lenti a contatto morbide deve essere evitato. Ipazienti devono essere informati di togliere le lenti a contatto prima dell’applicazione di AZARGA e di attendere 15 minuti dopo l’instillazione della dose prima di reinserirle. E’ stato inoltre riportato che il benzalconio cloruro causa cheratopatia puntata e\/o cheratopatia tossica ulcerativa. E’ richiesto un attento monitoraggio in caso di uso frequente o prolungato.<\/p>\n
Non sono stati effettuati studi di interazione tra farmaci con AZARGA. AZARGA contiene brinzolamide, un inibitore dell’anidrasi carbonica e, sebbene somministrato per via topica, viene assorbito a livello sistemico. Disturbi dell’equilibrio acido\/base sono stati riportati con l’uso orale di inibitori dell’anidrasi carbonica. La possibilita’ di interazione deve essere considerata in pazienti in terapia con AZARGA. Esiste la possibilita’ di un effetto additivo sugli effetti sistemici noti della inibizione della anidrasi carbonica in pazienti trattati con inibitori orali dell’anidrasi carbonica e colliri contenenti brinzolamide. La somministrazione concomitante di colliri contenenti brinzolamide ed inibitori orali della anidrasi carbonica non e’ raccomandata. Gli isoenzimi del citocromo P – 450 responsabili del metabolismo della brinzolamide includono CYP3A4 (il principale), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 eCYP2C9. Si prevede che gli inibitori di CYP3A4 come chetoconazolo, itraconazolo, clotrimazolo, ritonavir e troleandomicina possano inibire il metabolismo della brinzolamide attraverso CYP3A4. E’ necessario prestare attenzione se si usano contemporaneamente gli inibitori CYP3A4. Tuttavia, dato che l’eliminazione avviene principalmente per la via renale, l’accumulo di brinzolamide e’ poco probabile. La brinzolamide non e’ un inibitore degli isoenzimi del citocromo P – 450. Potrebbero manifestarsi effetti additivi quali ipotensione e\/o bradicardia marcata nei casi in cui un beta-bloccante in soluzione oftalmica venga somministrato in concomitanza con calcio-antagonisti orali, agenti beta-bloccanti adrenergici, antiaritmici (incluso amiodarone), glicosidi digitalici, parasimpaticomimetici, guanetidina. I beta-bloccanti possono ridurre la risposta alla adrenalina usata per il trattamento di reazioni anafilattiche. Si deve prestare particolare attenzione in pazienti con una storia di atopia o anafilassi (vedere paragrafo 4.4). La reazione ipertensiva all’improvvisa sospensione di clonidina puo’ essere potenziata quando si assumono agenti beta-bloccanti. Si raccomanda cautela nell’uso concomitante di questo medicinale con la clonidina. Durante iltrattamento combinato con gli inibitori CYP2D6 (ad es. chinidina, fluoxetina, paroxetina) e il timololo e’ stato riportato un potenziamentodel beta – blocco sistemico (ad es., riduzione della frequenza cardiaca, depressione). Si raccomanda cautela. I beta – bloccanti possono potenziare l’effetto ipoglicemico degli agenti antidiabetici. I beta – bloccanti possono mascherare segni e sintomi di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4). Occasionalmente e’ stata riportata midriasi in seguito all’uso concomitante di beta-bloccanti oftalmici e adrenalina (epinefrina).<\/p>\n
Riepilogo del profilo di sicurezza: negli studi clinici, le reazioni avverse piu’ comuni sono state visione offuscata, irritazione oculare e dolore oculare, che si sono verificate approssimativamente nel 2% fino al 7% dei pazienti. Le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante gli studi clinici e la sorveglianza postmarketing con AZARGA ed i singoli componenti brinzolamide e timololo. Esse sono classificate in base alla seguente convenzione: molto comune (>=1\/10), comune (da >=1\/100 a <1\/10), non comune (da >=1\/1.000 a <1\/100), rara (da >=1\/10.000 a <1\/1.000), molto rara (<1\/10.000) o non nota (la frequenza non puo’ essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravita’. Infezioni ed infestazioni. Non nota: nasofaringite^3, faringite^3, sinusite^3, rinite^3. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune: conta leucocitaria diminuita^1; non nota: conta eritrocitaria diminuita^3, cloruro ematico aumentato^3. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: anafilassi^2, shock anafilattico^1, reazioni allergiche sistemiche che includono angioedema^2, rashlocalizzato e generalizzato^2, ipersensibilit?^1, orticaria^2, prurito^2. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota: ipoglicemia^2. Disturbi psichiatrici. Rara: insonnia^1; non nota: depressione^1,perdita di memoria^2, apatia^3, umore depresso^3, calo della libido^3, incubi^2,3, nervosismo^3. Patologie del sistema nervoso. Comune: disgeusia^1; non nota: ischemia cerebrale^2, accidente cerebrovascolare^2, sincope^2, aumento di segni e sintomi della miastenia grave^2, sonnolenza^3, disfunzione motoria^3, amnesia^3, compromissione della memoria^3, parestesia^2,3, tremore^3, ipoestesia^3, ageusia^3, capogiro^1, cefalea^1. Patologie dell’occhio. Comune: cheratite puntata^1, visione offuscata?, dolore oculare^1, irritazione oculare^1; non comune: cheratite^1,2,3, occhio secco?, colorazione corneale^1, secrezione oculare^1, prurito oculare^1, sensazione di corpo estraneo negli occhi^1, iperemia oculare^1, iperemia congiuntivale^1; rara: erosione corneale^1, flare della camera anteriore^1, fotofobia?, aumento della lacrimazione^1, iperemia della sclera?, eritema della palpebra^1, formazione di croste sul margine palpebrale^1; Non nota: rapporto fovea\/disco del nervoottico aumentato^3, distacco di coroide a seguito di chirurgia filtrante^2 (vedere paragrafo 4.4 avverenze speciali e precauzioni di impiego), cheratopatia^3, difetto epiteliale della cornea^3, patologia dell’epitelio corneale^3, aumento della pressione incraoculare^3, deposito oculare^3, colorazione della cornea^3, edema corneale^3, diminuita sensibilit? della cornea^2, congiuntivite^3, meibomite^3, diplopia^2,3, abbagliamento^3, fotopsia^3, ridotta acuit? visiva^3, compromissione della vista^1, pterigio^3, fastidio oculare^3, cheratocongiunctivite secca^3, ipoestesia dell’occhio^3, pigmentazione della sclera^3, cisti sottocongiuntivale^3, disturbo visivo^3, gonfiore oculare^3, allergia oculare?, madarosi^3, disturbo palpebrale^3, edema palpebrale^1, ptosi^2. Patologie dell’orecchio e del labirinto. Non nota: vertigini^3, tinnito^3. Patologie cardiache. Comune: diminuzione della frequenza cardiaca^1; non nota: arresto cardiaco^2, insufficienza cardiaca^2, insufficienza cardiaca congestizia^2, blocco atrioventricolare^2, sofferenza cardiorespiratoria^3, angina pectoris^3, bradicardia^2,3, frequenza cardiaca irregolare^3, aritmia^2,3, palpitazioni^2,3, tachicardia^3, frequenza cardiaca aumentata^3, dolore al petto^2, edema^2. Patologie vascolari. Non comune: pressione arteriosa ridotta^1; non nota: ipotensione^2, ipertensione^3, pressione arteriosa aumentata^1, fenomeno di raynaud^2, mani e piedi freddi^2. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: tosse^1; rara: dolore orofaringeo^1, rinorrea^1; non nota: broncospasmo^2 (prevalentemente in pazienti con preesistente malattia broncospastica), dispnea^1, asma^3, epistassi^1, iperreattivit? bronchiale^3, irritazione della gola^3, congestione nasale?, congestione del tratto respiratorio superiore^3, perdita retronasale^3, starnuto^3, secchezza nasale^3. Patologie gastrointestinali. Non nota: vomito^2,3, dolore addominale superiore^1, dolore addominale^2, diarrea^1, bocca secca^1, nausea^1, esofagite^3, dispepsia^2,3, fastidio addominale^3, fastidio allo stomaco^3, evacuazioni frequenti^3, patologiagastrointestinale^3, ipoestesia orale^3, parestesia orale^3, flatulenza^3. Patologie epatobiliari. Non nota: test di funzione epatica anormale^3. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: orticaria^3, eruzione maculo-papulosa^3, prurito generalizzato^3, tensionedella cute^3, dermatite^3, alopecia^1, eruzione cutanea psoriasiformeo esacerbazione della psoriasi^2, rash^1, eritema^1. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non nota: mialgia^1, spasmi muscolari^3, artralgia^3, dolore alla schiena^3, dolore alle estremit?^3. Patologie renali e urinarie. Non comune: ematuria^1; non nota: dolore ai reni^3, pollachiuria^3. Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella. Non nota: disfunzione erettile^3, disfunzionesessuale^2, calo della libido^2. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: malessere^1,3; non nota: dolore al petto^1, dolore^3, affaticamento^1, astenia^2,3, fastidio al petto^3, sentirsi nervoso^3, irritabilit?^3, edema periferico^3,residuo di farmaco^3. Esami diagnostici. Non comune: aumento del potassio nel sangue^1, latticodeidrogenasi ematica aumentata^1. ^1 reazioni avverse osservate per Azarga ^2 reazioni avverse addizionali osservate con timolol in monoterapia ^3 reazioni avverse addizionali osservate con brinzolamide in monoterapia. Descrizione delle reazioni avverse selezionate: la disgeusia (sapore amaro o insolito in bocca in seguitoall’instillazione) e’ risultata una reazione avversa manifestatasi con frequenza a livello sistemico associata all’uso di AZARGA durante gli studi clinici. Cio’ e’ probabilmente dovuto al passaggio del collirio nel nasofaringe attraverso il canale nasolacrimale ed e’ attribuibile alla brinzolamide. L’occlusione nasolacrimale o la leggera chiusura della palpebra dopo l’instillazione puo’ aiutare a ridurre il verificarsi di questo effetto (vedere paragrafo 4.2). AZARGA contiene brinzolamide, una sulfonamide inibitore dell’anidrasi carbonica con assorbimento sistemico. Effetti gastrointestinali, sul sistema nervoso, ematologici, renali e metabolici sono generalmente associati agli inibitori sistemici dell’anidrasi carbonica. Lo stesso tipo di reazioni avverse attribuibili agli inibitori orali dell’anidrasi carbonica sono possibilicon la somministrazione topica. Il timololo viene assorbito nella circolazione sistemica.<\/p>\n
Gravidanza Non ci sono dati adeguati relativi all’uso oftalmico di brinzolamide e timololo nelle donne in gravidanza. Studi condotti sugli animali con brinzolamide hanno mostrato tossicita’ riproduttiva in seguito a somministrazione per via sistemica, vedere paragrafo 5.3. AZARGA non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessita’. Per ridurre l’assorbimento sistemico vedere paragrafo 4.2. Studi epidemiologici non hanno evidenziato effetti malformativi mamostrano un rischio di ritardo nella crescita intra-uterina quando i beta-bloccanti sono somministrati per via orale. In aggiunta, quando ibeta-bloccanti sono stati somministrati fino al momento del parto, nei neonati sono stati osservati segni e sintomi degli effetti dei beta-bloccanti (per esempio bradicardia, ipotensione, distress respiratorioe ipoglicemia). Se AZARGA e’ somministrato fino al momento del parto,il neonato deve essere attentamente monitorato nei primi giorni di vita. Allattamento Non e’ noto se la brinzolamide per via oftalmica sia escreta nel latte materno umano. Studi condotti sugli animali hanno mostrato escrezione di brinzolamide nel latte materno in seguito a somministrazione per via orale, vedere paragrafo 5.3. I beta-bloccanti vengono escreti nel latte materno. Tuttavia, alle dosi terapeutiche di somministrazione del timololo in collirio, e’ improbabile che nel latte materno siano presenti quantita’ sufficienti a produrre i sintomi clinici dei beta-bloccanti nel bambino. Per ridurre l’assorbimento sistemico, vedere paragrafo 4.2. Un rischio per i lattanti non puo’ comunque essere escluso. La decisione di sospendere l’allattamento o la terapia con AZARGA va presa tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino ed il beneficio della terapia per la donna. Fertilita’ Non sono stati eseguiti studi atti a valutare l’effetto della somministrazione oculare topica di Azarga sulla fertilita’ umana. I dati pre-clinici non evidenziano alcun effetto di brinzolamide o timololosulla fertilita’ maschile o femminile dopo somministrazione orale. Non ci si attende effetti sulla fertilita’ maschile o femminile con l’uso di AZARGA.<\/p>\n
COLLIRIO SOSPENSIONE<\/p>\n
24 MESI<\/p>\n
FLACONCINO CONTAGOCCE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
DENOMINAZIONE AZARGA 10 MG\/ML + 5 MG\/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Oftalmologici, Preparati antiglaucoma e miotici. PRINCIPI ATTIVI Un ml di sospensione contiene 10 mg di brinzolamide e 5 mg di timololo (come timololo maleato). Eccipiente con effetti noti: un ml di sospensione contiene 0,10 mg di benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere …<\/p>\n