{"id":1413,"date":"2023-08-29T11:59:04","date_gmt":"2023-08-29T09:59:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/?post_type=product&#038;p=1413"},"modified":"2023-08-29T11:59:11","modified_gmt":"2023-08-29T09:59:11","slug":"condiuren-14cpr-20mg125mg","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/condiuren-14cpr-20mg125mg\/","title":{"rendered":"CONDIUREN 14CPR 20MG+12,5MG"},"content":{"rendered":"<h3>DENOMINAZIONE<\/h3>\n<p>CONDIUREN 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE<\/p>\n<h3>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA<\/h3>\n<p>Inibitori dell&#8217;enzima di conversione dell&#8217;angiotensina (ACE-inibitori) e diuretici.<\/p>\n<h3>PRINCIPI ATTIVI<\/h3>\n<p>Ogni compressa contiene; principi attivi: enalapril maleato 20 mg idroclorotiazide 12,5 mg. Eccipienti ad effetto noto: contiene 200 mg di lattosio monoidrato e meno di 23 mg di sodio per compressa. Per l&#8217;elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.<\/p>\n<h3>ECCIPIENTI<\/h3>\n<p>Sodio bicarbonato, lattosio monoidrato, ferro ossido giallo, amido dimais, amido pregelatinizzato, magnesio stearato.<\/p>\n<h3>INDICAZIONI<\/h3>\n<p>Trattamento dell&#8217;ipertensione in pazienti per i quali e&#8217; indicata l&#8217;associazione terapeutica.<\/p>\n<h3>CONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR<\/h3>\n<p>&#8211; Ipersensibilita&#8217; a enalapril maleato, idroclorotiazide, o uno qualsiasi degli eccipienti di CONDIUREN. &#8211; Insufficienza renale grave (clearance della creatinina &lt;= 30 ml\/min). &#8211; Anuria. &#8211; Anamnesi di edema angioneurotico associato a precedente trattamento con un ACE-inibitore. &#8211; Angioedema ereditario o idiopatico. &#8211; Ipersensibilita&#8217; a farmaci sulfonamide-derivati. &#8211; Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). &#8211; Insufficienza epatica grave. &#8211; L&#8217;uso concomitante di Condiuren con medicinali contenenti aliskiren e&#8217; controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocita&#8217; di filtrazione glomerulare GFR &lt; 60 ml\/min\/1.73 m^2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).<\/p>\n<h3>POSOLOGIA<\/h3>\n<p>CONDIUREN contiene enalapril maleato 20 mg ed idroclorotiazide 12,5 mg. Posologia. Ipertensione: e&#8217; consigliabile iniziare la terapia con 1\/2 compressa al giorno. Nell&#8217;ipertensione il dosaggio usuale e&#8217; 1 compressa, somministrata una volta al giorno. Se necessario, il dosaggio puo&#8217; essere aumentato a 2 compresse, somministrate 1 volta al giorno. Terapia diuretica precedente: in pazienti gia&#8217; in trattamento con diuretici, l&#8217;impiego di enalapril puo&#8217; determinare spiccate risposte ipotensive. In questi pazienti, se si rende necessaria l&#8217;associazione, e&#8217; importante se possibile sospendere il diuretico qualche giorno prima di somministrare enalapril. Se cio&#8217; non fosse possibile e&#8217; indispensabileiniziare la terapia con enalapril a bassi dosaggi (in genere 2,5 mg).In queste circostanze un&#8217;associazione a dosi fisse non risulta appropriata; essa puo&#8217; essere utilizzata in seguito quando la titolazione dei singoli componenti abbia dimostrato la necessita&#8217; di dosaggi presenti nella compressa di CONDIUREN. Popolazioni speciali. Pazienti con compromissione renale: i tiazidici possono risultare diuretici inappropriati per l&#8217;uso in pazienti con compromissione renale e sono inefficaci con valori di clearance della creatinina di 30 ml\/min o inferiori (cioe&#8217; in presenza di insufficienza renale moderata o severa). In pazienticon clearance della creatinina &gt; 30 e &lt; 80 ml\/min CONDIUREN deve essere utilizzato solo dopo titolazione delle singole componenti. Quando impiegato da solo, la dose iniziale di enalapril maleato raccomandata nell&#8217;insufficienza renale lieve e&#8217; 5-10 mg. Popolazione pediatrica: sicurezza ed efficacia nei bambini non sono state stabilite. L&#8217;uso del prodotto, pertanto, non e&#8217; raccomandato in eta&#8217; pediatrica. Pazienti anziani: in studi clinici l&#8217;efficacia e la tollerabilita&#8217; dell&#8217;enalapril maleato e dell&#8217;idroclorotiazide, somministrati in concomitanza, sono state simili nei pazienti anziani ed in quelli piu&#8217; giovani. Modo di somministrazione: uso orale.<\/p>\n<h3>CONSERVAZIONE<\/h3>\n<p>Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.<\/p>\n<h3>AVVERTENZE<\/h3>\n<p>Enalapril maleato-Idroclorotiazide. Ipotensione e squilibrio idroelettrolitico: l&#8217;ipotensione sintomatica e&#8217; osservata raramente nei pazienti ipertesi senza complicanze. In pazienti ipertesi trattati con CONDIUREN, e&#8217; piu&#8217; probabile che si verifichi ipotensione sintomatica in caso di deplezione della volemia del paziente, ad es. a seguito di terapia con diuretici, dieta iposodica, diarrea o vomito (vedere paragrafi 4.5 e 4.8). In questi pazienti la misurazione regolare degli elettroliti sierici deve essere eseguita ad intervalli appropriati. Si deve rivolgere particolare attenzione ai pazienti con patologie ischemiche cardiache o cerebrovascolari nei quali una eccessiva ipotensione puo&#8217; provocare infarto del miocardio o un accidente cerebrovascolare. E&#8217; stataosservata ipotensione sintomatica in pazienti ipertesi con insufficienza cardiaca associata o meno a insufficienza renale. Se si verifica ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina e, se necessario, deve essere sottoposto a infusione endovenosa con soluzione fisiologica. Una risposta ipotensiva transitoria non rappresenta una controindicazione alla somministrazione di ulteriori dosi, che possono essere somministrate solitamente senza difficolta&#8217; dopo aumento della pressione arteriosa per espansione della volemia. Compromissione dellafunzionalita&#8217; renale: CONDIUREN non deve essere somministrato a pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina &lt;80 ml\/min e &gt;30 ml\/min) finche&#8217; la titolazione dell&#8217;enalapril abbia mostrato la necessita&#8217; della dose presente in questa formulazione (vedere paragrafo 4.2). Alcuni pazienti ipertesi senza un&#8217;apparente patologia renale preesistente hanno sviluppato aumenti dell&#8217;azotemia e della creatinina sierica quando l&#8217;enalapril e&#8217; stato somministrato in concomitanza a un diuretico (vedere Avvertenze speciali e precauzioni di impiego, Enalapril Maleato, Compromissione della funzione renale; Idroclorotiazide, Compromissione della funzione renale al paragrafo 4.4). Se questo si verifica, la terapia con CONDIUREN deve essere sospesa. Questa circostanza deve far pensare alla possibilita&#8217; di una stenosi dell&#8217;arteria renale di base (vedere Avvertenze speciali e precauzioni di impiego, Enalapril Maleato, Ipertensione renovascolare al paragrafo 4.4). Iperkaliemia: l&#8217;associazione dell&#8217;enalapril con un diuretico a basso dosaggio nonpuo&#8217; escludere la possibilita&#8217; che si verifichi un&#8217;iperkaliemia (vedere Avvertenze speciali e precauzioni di impiego, Enalapril maleato, Iperkaliemia al paragrafo 4.4). Litio: generalmente l&#8217;associazione di litio con enalapril e diuretici non e&#8217; raccomandata (vedere paragrafo 4.5). Enalapril maleato. Stenosi aortica\/cardiomiopatia ipertrofica: come tutti i vasodilatatori, gli ACE-inibitori devono essere somministrati con cautela a pazienti con ostruzione del tratto di deflusso del ventricolo sinistro e devono essere evitati in caso di shock cardiogeno eostruzione significativa dal punto di vista emodinamico. Compromissione della funzionalita&#8217; renale: l&#8217;insufficienza renale e&#8217; stata riportata in associazione con l&#8217;enalapril e si e&#8217; verificata principalmente in pazienti con insufficienza cardiaca grave o patologia renale di base, inclusa la stenosi dell&#8217;arteria renale. Se riconosciuta tempestivamente e adeguatamente trattata, l&#8217;insufficienza renale associata alla terapia con enalapril e&#8217; usualmente reversibile (vedere paragrafo 4.2 e Avvertenze speciali e precauzioni di impiego, Enalapril maleato-Idroclorotiazide, Compromissione della funzione renale; Idroclorotiazide, Compromissione della funzione renale al paragrafo 4.4). Ipertensione renovascolare: in pazienti affetti da stenosi bilaterale dell&#8217;arteria renale o stenosi dell&#8217;arteria dell&#8217;unico rene funzionante trattati con ACE-inibitori c&#8217;e&#8217; un rischio aumentato di ipotensione e insufficienza renale. La perdita di funzionalita&#8217; renale puo&#8217; avere luogo con solo lievi alterazioni della creatinina sierica. In questi pazienti la terapia deve essere iniziata sotto stretta sorveglianza medica e monitoraggio della funzionalita&#8217; renale. Trapianto di Rene: non vi e&#8217; esperienza riguardante la somministrazione di enalapril in pazienti con trapiantodi rene recente. Il trattamento con enalapril non e&#8217; pertanto raccomandato. Pazienti in emodialisi: l&#8217;uso di enalapril non e&#8217; indicato in pazienti che richiedono dialisi per insufficienza renale. Sono state riportate reazioni anafilattoidi in pazienti dializzati con membrane ad alto flusso (ad es. AN 69) e trattati allo stesso tempo con un ACE-inibitore. Per tali pazienti si deve prendere in considerazione l&#8217;uso di un diverso tipo di membrana dialitica o una classe differente di agenti antiipertensivi. Insufficienza epatica: raramente gli ACE-inibitori sono stati associati con una sindrome che inizia con ittero colestatico o epatite e progredisce fino a necrosi epatica fulminante e (talvolta) decesso. Il meccanismo di tale sindrome non e&#8217; noto. I pazienti cheassumono ACE-inibitori e sviluppano ittero o marcati aumenti degli enzimi epatici devono interrompere l&#8217;ACE-inibitore ed essere sottoposti ad adeguato follow-up medico (vedere Avvertenze speciali e precauzionidi impiego, Idroclorotiazide, Epatopatia al paragrafo 4.4). Neutropenia\/agranulocitosi: in pazienti trattati con ACE-inibitori sono state segnalate neutropenia\/agranulocitosi, trombocitopenia ed anemia. Nei pazienti con funzionalita&#8217; renale normale e privi di altri fattori di complicazione, la neutropenia si verifica raramente. L&#8217;enalapril deve essere utilizzato con estrema cautela in pazienti con patologie del collageno a livello vascolare, terapia immunosoppressiva, trattamenti con allopurinolo o procainamide o una associazione di questi fattori di complicazione, specie se vi e&#8217; una preesistente compromissione della funzionalita&#8217; renale.<\/p>\n<h3>INTERAZIONI<\/h3>\n<p>Enalapril maleato-Idroclorotiazide. Altri farmaci antiipertensivi: l&#8217;uso concomitante di questi farmaci puo&#8217; aumentare gli effetti ipotensivi di enalapril e idroclorotiazide. L&#8217;uso concomitante con nitroglicerina e altri nitrati, o altri vasodilatatori, puo&#8217; ulteriormente ridurre la pressione arteriosa. Litio: nel corso di somministrazione concomitante di litio e ACE-inibitori sono stati riportati aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche del litio e tossicita&#8217; da litio. L&#8217;usoconcomitante di diuretici tiazidici puo&#8217; aumentare ulteriormente i livelli del litio ed aumentare il rischio di tossicita&#8217; da litio con gliACE-inibitori. L&#8217;uso di CONDIUREN con il litio non e&#8217; raccomandato, ma se l&#8217;associazione e&#8217; necessaria, si deve eseguire un attento monitoraggio dei livelli del litio sierico (vedere paragrafo 4.4). Farmaci antiinfiammatori non-steroidei: la somministrazione cronica di FANS puo&#8217;ridurre l&#8217;effetto antiipertensivo di un ACE-inibitore o puo&#8217; diminuire l&#8217;effetto diuretico, natriuretico e antiipertensivo dei diuretici. La somministrazione concomitante di FANS (inclusi i COX-2 inibitori) e ACE-inibitori ha un effetto additivo sull&#8217;aumento del potassio sierico, e puo&#8217; dare luogo a deterioramento della funzionalita&#8217; renale. Tali effetti sono usualmente reversibili. Raramente puo&#8217; verificarsi insufficienza renale acuta, specialmente in pazienti con compromissione della funzionalita&#8217; renale (come gli anziani o i pazienti che sono volume depleti, compresi quelli in terapia diuretica). Enalapril maleato. Diuretici risparmiatori di potassio o integratori di potassio: gli ACE-inibitori attenuano la perdita di potassio indotta dai diuretici. I diuretici risparmiatori di potassio (per es., spironolattone, triamterene o amiloride), gli integratori di potassio o i sostituti del sale contenenti potassio possono portare ad aumenti significativi del potassio sierico. Se l&#8217;uso concomitante e&#8217; indicato a causa di dimostrata ipokaliemia, essi devono essere utilizzati con cautela e con un monitoraggiofrequente del potassio sierico (vedere paragrafo 4.4). Diuretici (tiazidici o diuretici dell&#8217;ansa): il precedente trattamento con alte dosidi diuretici puo&#8217; dare luogo a deplezione della volemia e a rischio di ipotensione quando si inizia la terapia con enalapril (vedere paragrafi 4.2 e 4.4). Gli effetti ipotensivi possono essere ridotti dall&#8217;interruzione dei diuretici, dall&#8217;aumento della volemia o dall&#8217;assunzione di sali. Antidepressivi triciclici\/Antipsicotici\/anestetici: l&#8217;uso concomitante di alcuni medicinali anestetici, antidepressivi triciclici ed antipsicotici con gli ACE-inibitori puo&#8217; risultare in una ulteriore riduzione della pressione arteriosa (vedere paragrafo 4.4). Simpaticomimetici: i simpaticomimetici possono ridurre gli effetti antipertensivi degli ACE-inibitori. Antidiabetici: studi epidemiologici hanno suggerito che la somministrazione concomitante di ACE-inibitori e medicinali antidiabetici (insuline, farmaci ipoglicemizzanti orali) puo&#8217; causare un aumento dell&#8217;effetto ipoglicemizzante con rischio di ipoglicemia.Questo effetto e&#8217; sembrato verificarsi con maggiore probabilita&#8217; durante le prime settimane di trattamento combinato e in pazienti con compromissione della funzionalita&#8217; renale (vedere paragrafo 4.8). Alcool: l&#8217;alcool aumenta l&#8217;effetto ipotensivo degli ACE-inibitori. Acido acetilsalicilico, trombolitici e betabloccanti: l&#8217;enalapril puo&#8217; essere somministrato con sicurezza in concomitanza ad acido acetilsalicilico (a dosi cardiologiche), trombolitici e betabloccanti. Auroterapia: reazioni nitritoidi (i cui sintomi includono arrossamento del volto, nausea,vomito e ipotensione) sono state riportate raramente in pazienti in terapia con oro per via iniettabile (aurotiomalato di sodio) e terapia concomitante con ACE-inibitori, incluso l&#8217;enalapril. I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l&#8217;uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell&#8217;angiotensina II o aliskiren, e&#8217; associato ad una maggiore frequenza di eventi avversi quali ipotensione,iperpotassiemia e riduzione della funzionalita&#8217; renale (inclusa l&#8217;insufficienza renale acuta) rispetto all&#8217;uso di un singolo agente attivo sul sistema RAAS (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.1). Idroclorotiazide. Miorilassanti non depolarizzanti: i tiazidici possono aumentare la sensibilita&#8217; alla tubocurarina. Alcool, barbiturici, o analgesici oppioidi Puo&#8217; verificarsi un potenziamento dell&#8217;ipotensione ortostatica. Farmaci antidiabetici (per via orale e insulina): puo&#8217; essere richiesto unaggiustamento della dose del farmaco antidiabetico (vedere paragrafo 4.8). Resine di colestiramina e colestipolo: la presenza di resine a scambio anionico interferisce con l&#8217;assorbimento dell&#8217;idroclorotiazide.Singole dosi di resine di colestiramina o colestipolo legano l&#8217;idroclorotiazide e ne riducono l&#8217;assorbimento dal tratto gastrointestinale fino all&#8217;85% e al 43%, rispettivamente. Farmaci che provocano un allungamento dell&#8217;intervallo QT (per es. chinidina, procainamide, amiodarone, sotalolo): aumento del rischio di torsioni di punta.<\/p>\n<h3>EFFETTI INDESIDERATI<\/h3>\n<p>I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati nel corso degli studi clinici e dell&#8217;esperienza post-marketing durante il trattamento con CONDIUREN, enalapril da solo o idroclorotiazide da sola e classificati in base alle seguenti frequenze: molto comune (&gt;= 1\/10); comune &gt;=1\/100, &lt;1\/10); non comune (&gt;=1\/1.000, &lt;1\/100); raro (&gt;=1\/10.000, &lt;1\/1.000); molto raro (da &gt;= 1\/100.000 a &lt; 1\/10.000)); non nota (la frequenza non puo&#8217; essere definita sulla base dei dati disponibili). Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi). Frequenza &#8220;non nota&#8221;: cancro cutaneo non melanoma (carcinoma basocellulare e carcinoma a cellule squamose). Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune: anemia (comprese anemia aplastica ed emolitica); raro: neutropenia, diminuzione dell&#8217;emoglobina, diminuzione dell&#8217;ematocrito, trombocitopenia, agranulocitosi, depressione midollare, leucopenia, pancitopenia, linfoadenopatia, malattie autoimmuni. Patologie endocrine. Non nota: sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH). Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: ipokaliemia, aumento del colesterolo, aumento dei trigliceridi, iperuricemia; non comune: ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4), ipomagnesiemia, gotta*; raro: aumento del glucosio ematico; molto raro: ipercalcemia (vedereparagrafo 4.4). Patologie del sistema nervoso e disturbi psichiatrici. Comune: cefalea, depressione, sincope, alterazione del gusto; non comune: confusione, sonnolenza, insonnia, nervosismo, parestesie, vertigini, diminuzione della libido*; Raro: alterazioni dell&#8217;attivita&#8217; onirica, disturbi del sonno, paresi (dovuta ad ipokaliemia). Patologie dell&#8217;occhio. Molto comune: visione offuscata; non nota: effusione coroidale, miopia acuta e glaucoma acuto secondario ad angolo chiuso. Patologie dell&#8217;orecchio e del labirinto. Non comune: tinnito. Patologie cardiache e vascolari. Molto comune: capogiro; comune: ipotensione, ipotensione ortostatica, alterazioni del ritmo cardiaco, angina pectoris, tachicardia; non comune: vampate, palpitazioni, infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare, possibilmente secondario a ipotensione eccessiva in pazienti ad alto rischio (vedere paragrafo 4.4); raro: fenomeno di Raynaud. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Moltocomune: tosse; comune: dispnea; non comune: rinorrea, laringodinia e raucedine, broncospasmo\/asma; molto raro: sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) (vedere paragrafo 4.4); raro: infiltrati polmonari,sindrome da distress respiratorio (incluse polmonite ed edema polmonare), rinite, alveolite allergica\/polmonite eosinofila. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea; comune: diarrea, dolore addominale; non comune: ileo, pancreatite, vomito, dispepsia, stipsi, anoressia,irritazioni gastriche, secchezza delle fauci, ulcera peptica, flatulenza*; raro: stomatite\/ulcere aftose, glossite; molto raro: angioedema intestinale. Patologie epatobiliari. Raro: insufficienza epatica, necrosi epatica (potenzialmente fatale), epatite &#8211; epatocellulare o colestatica, ittero, colecistite (in particolare in pazienti con colelitiasipreesistente). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: eruzione cutanea (esantema). Ipersensibilita&#8217;\/edema angioneurotico:sono stati riportati edema angioneurotico del volto, delle estremita&#8217;, delle labbra, della lingua, della glottide e\/o della laringe (vedereparagrafo 4.4). Non comune: diaforesi, prurito, orticaria, alopecia; raro: eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica, porpora, lupus eritematoso cutaneo, eritroderma, pemfigo. E&#8217; stato riportato un complesso sintomatologico che puo&#8217; includere alcune o tutte le seguenti condizioni: febbre, sierosite, vasculite, mialgia\/miosite, artralgia\/artrite, positivita&#8217; per gli anticorpi antinucleo, VES elevata, eosinofilia e leucocitosi. Possono verificarsi eruzione cutanea, fotosensibilita&#8217; o altre manifestazioni dermatologiche. Patologie del sistema muscoloscheletrico e deltessuto connettivo. Comune: crampi muscolari^?; non comune: artralgia*. Patologie renali e urinarie. Non comune: disfunzione renale, insufficienza renale, proteinuria; raro: oliguria, nefrite interstiziale. Patologie dell&#8217;apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: impotenza; raro: ginecomastia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: astenia; comune: dolore toracico, faticabilita&#8217;; non comune: malessere, febbre. Esami diagnostici. Comune: iperkaliemia, aumenti della creatinina sierica; non comune:aumenti dell&#8217;azoto ureico, iponatremia; raro: aumenti degli enzimi epatici, aumenti della bilirubinemia. Descrizione di reazioni avverse selezionate. Cancro cutaneo non melanoma: sulla base dei dati disponibili provenienti da studi epidemiologici, e&#8217; stata osservata un&#8217;associazione tra HCTZ e NMSC, correlata alla dose cumulativa assunta (vedere anche i paragrafi 4.4. e 5.1). *Osservati soltanto con dosi di 12,5 e 25mg di idroclorotiazide, come la dose presente nel CONDIUREN. ^? La frequenza dei crampi muscolari definita comune si riferisce a dosi di 12,5 e 25 mg di idroclorotiazide, come la dose presente nel CONDIUREN, mentre la frequenza dell&#8217;evento e&#8217; definita non comune quando si riferisce alla dose di 6 mg di idroclorotiazide. Segnalazione delle reazioniavverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette chesi verificano dopo l&#8217;autorizzazione del medicinale e&#8217; importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e&#8217; richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&#8217;indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.<\/p>\n<h3>GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO<\/h3>\n<p>Gravidanza. ACE inibitori: l&#8217;uso di ACE-inibitori non e&#8217; raccomandatodurante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L&#8217;uso degli ACE-inibitori e&#8217; controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). L&#8217;evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicita&#8217; a seguito dell&#8217;esposizione adACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non puo&#8217; essere escluso un piccolo aumento del rischio.Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere a trattamenti antiipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l&#8217;uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un ACE-inibitore. Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con ACE-inibitori deve essere immediatamente interrotto, e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa. E&#8217; noto che nella donna l&#8217;esposizione ad ACE-inibitori durante il secondo e terzo trimestre inducetossicita&#8217; fetale (ridotta funzionalita&#8217; renale, oligoidramnios, ritardo dell&#8217;ossificazione del cranio) e tossicita&#8217; neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere paragrafo 5.3). Se dovesse verificarsi un&#8217;esposizione ad un ACE-inibitore dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzionalita&#8217; renale e del cranio. I neonati le cui madri hanno assunto ACE-inibitori devono essere attentamente seguiti per quanto riguarda l&#8217;ipotensione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Idroclorotiazide: c&#8217;e&#8217; limitata esperienza con idroclorotiazide durante la gravidanza, specialmente durante il primo trimestre. Gli studi sugli animali sono insufficienti. Idroclorotiazide attraversa la placenta. In base al suo meccanismo d&#8217;azione l&#8217;uso di idroclorotiazide durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza puo&#8217; compromettere la perfusione feto placentare e puo&#8217; causare effetti fetali e neonatali come ittero, alterazioni del bilancio elettrolitico e trombocitopenia. Idroclorotiazide non deve essere usata per il trattamento dell&#8217;edema gestazionale, l&#8217;ipertensione gestazionale o la preeclampsia a causa del rischio di riduzione del volume plasmatico e di ipoperfusione placentare senza un effetto benefico sul decorso della malattia. Idroclorotiazide non deve essere usata per il trattamento dell&#8217;ipertensione in donne in gravidanza eccetto che in rare situazioni dove nessun altro tratttamento potrebbe essere usato. Allattamento. Enalapril: limitati dati di farmacocinetica dimostrano concentrazioni molto basse nel latte materno (vedere paragrafo 5.2). Sebbenequeste concentrazioni sembrano essere clinicamente irrilevanti, l&#8217;usodi Condiuren in allattamento non e&#8217; raccomandato per i neonati pretermine e nelle prime settimane dopo il parto, a causa del rischio ipotetico di effetti cardiovascolari e renali e perche&#8217; non c&#8217;e&#8217; abbastanza esperienza clinica. Nei neonati piu&#8217; grandi, se ritenuto necessario per la madre, Condiuren puo&#8217; essere assunto durante l&#8217;allattamento, ma in questo caso il neonato deve essere seguito per la possibile comparsadi eventi avversi. Idroclorotiazide: idroclorotiazide viene escreta nel latte materno in piccole quantita&#8217;. I diuretici tiazidici ad alte dosi provocano intensa diuresi che puo&#8217; inibire la produzione di latte.L&#8217;uso di Condiuren durante l&#8217;allattamento al seno non e&#8217; raccomandato. Se Condiuren viene assunto durante l&#8217;allattamento, le dosi devono essere mantenute ai livelli piu&#8217; bassi possibili.<\/p>\n<h3>Forma farmaceutica<\/h3>\n<p> COMPRESSE<\/p>\n<h3>Scadenza<\/h3>\n<p> 36 MESI<\/p>\n<h3>Confezionamento<\/h3>\n<p> BLISTER<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>DENOMINAZIONE CONDIUREN 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Inibitori dell&#8217;enzima di conversione dell&#8217;angiotensina (ACE-inibitori) e diuretici. PRINCIPI ATTIVI Ogni compressa contiene; principi attivi: enalapril maleato 20 mg idroclorotiazide 12,5 mg. Eccipienti ad effetto noto: contiene 200 mg di lattosio monoidrato e meno di 23 mg di sodio per compressa. 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