{"id":1878,"date":"2023-08-29T12:32:40","date_gmt":"2023-08-29T10:32:40","guid":{"rendered":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/glucagen-hypokit-fl-1mgsir1ml\/"},"modified":"2023-08-29T12:32:40","modified_gmt":"2023-08-29T10:32:40","slug":"glucagen-hypokit-fl-1mgsir1ml","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/glucagen-hypokit-fl-1mgsir1ml\/","title":{"rendered":"GLUCAGEN HYPOKIT FL 1MG+SIR1ML"},"content":{"rendered":"<h3>DENOMINAZIONE<\/h3>\n<p>GLUCAGEN<\/p>\n<h3>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA<\/h3>\n<p>Ormoni glicogenolitici.<\/p>\n<h3>PRINCIPI ATTIVI<\/h3>\n<p>Glucagone.<\/p>\n<h3>ECCIPIENTI<\/h3>\n<p>Lattosio monoidrato, acido cloridrico per l&#8217;aggiustamento del pH, sodio idrossido per l&#8217;aggiustamento del pH, acqua per preparazioni iniettabili. La soluzione ricostituita contiene glucagone 1 mg\/ml e lattosiomonoidrato 107 mg\/ml.<\/p>\n<h3>INDICAZIONI<\/h3>\n<p>Trattamento degli episodi ipoglicemici gravi, che possono verificarsinei pazienti con diabete mellito trattati con insulina. Inibizione della motilita&#8217; gastroenterica durante le indagini diagnostiche a caricodell&#8217;apparato gastroenterico.<\/p>\n<h3>CONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR<\/h3>\n<p>Ipersensibilta&#8217; al glucagone o al lattosio. Feocromocitoma.<\/p>\n<h3>POSOLOGIA<\/h3>\n<p>Sciogliere il glucagone liofilizzato con l&#8217;apposito solvente. Dosaggio per pazienti adulti: somministrare 1 mg. Dosaggio per pazienti pediatrici: somministrare 1 mg (a bambini con peso corporeo superiore a 25 kg o eta&#8217; superiore a 6-8 anni) o 0,5 mg (a bambini con peso corporeo inferiore a 25 kg o eta&#8217; inferiore a 6-8 anni). Somministrare per iniezione sottocutanea o intramuscolare. Normalmente il paziente risponde entro 10 minuti. Dopo che il paziente ha risposto alla terapia, si consiglia di somministrare carboidrati per via orale al fine di ripristinare il glicogeno epatico e prevenire un&#8217;eventuale ricomparsa dell&#8217;ipoglicemia. Se entro 10 minuti non si ottiene l&#8217;effetto desiderato, si deve somministrare glucosio per via endovenosa. Per tutti i pazienti congrave ipoglicemia e&#8217; richiesta la consulenza del medico. Il farmaco deve essere somministrato da personale medico. L&#8217;inizio dell&#8217;azione dopo somministrazione endovenosa di 0,2-0,5 mg avviene entro 1 minuto e si protrae per 5-20 minuti a seconda dell&#8217;organo in esame. L&#8217;inizio dell&#8217;azione dopo somministrazione intramuscolare di 1-2 mg avviene dopo 5-15 minuti e si protrae per circa 10-40 minuti a seconda dell&#8217;organo in esame. Al termine della procedura diagnostica somministrare carboidrati per via orale, se cio&#8217; e&#8217; compatibile con la procedura diagnosticaapplicata. Somministrare una dose compresa fra 0,2-2 mg a seconda dell&#8217;indagine diagnostica da effettuare e della via di somministrazione. La dose usuale durante le prove diagnostiche nelle quali si vuole inibire la motilita&#8217; dello stomaco, del bulbo duodenale, del duodeno e dell&#8217;intestino tenue e&#8217; 0,2-0,5 mg per via endovenosa oppure 1 mg per viaintramuscolare. Per inibire la motilita&#8217; del colon la dose usuale e&#8217; 0,5-0,75 mg per via endovenosa o 1-2 mg per via intramuscolare.<\/p>\n<h3>CONSERVAZIONE<\/h3>\n<p>Il contenitore sigillato deve essere tenuto al riparo dalla luce e conservato in frigorifero ad una temperatura compresa tra i 2 gradi C e gli 8 gradi C. Il farmaco puo&#8217;, durante il periodo di validita&#8217;, essere conservato a temperatura ambiente (non superiore a +25 gradi C) finoa 18 mesi. Non congelare. Nei rari casi in cui il prodotto ricostituito presenti segni di formazione di fibrille (aspetto viscoso) o particelle indisciolte nella soluzione, il prodotto non deve essere usato.<\/p>\n<h3>AVVERTENZE<\/h3>\n<p>Al fine di prevenire la ricomparsa dell&#8217;ipoglicemia, devono essere somministrati carboidrati per via orale per ripristinare il glicogeno epatico quando il paziente ha risposto al trattamento. Pazienti ai qualie&#8217; stato somministrato glucagone in coincidenza con una procedura diagnostica possono provare disagio, in particolare se sono a digiuno. Inquesta situazione sono stati osservati nausea, ipoglicemia e variazioni della pressione sanguigna. Alla fine della procedura diagnostica aipazienti a digiuno devono essere somministrati carboidrati per via orale, sempre che cio&#8217; sia compatibile con la procedura diagnostica applicata. Nel caso in cui, alla fine della procedura diagnostica, sia necessario mantenere i pazienti a digiuno o in caso di grave ipoglicemia,puo&#8217; essere richiesta la somministrazione endovenosa di glucosio. Il glucagone agisce come antagonista dell&#8221;insulina e occorre fare particolare attenzione se il farmaco viene somministrato in pazienti con insulinoma o glucagonoma. Bisogna inoltre fare attenzione quando il farmaco viene somministrato per indagini endoscopiche o radiologiche a diabetici o pazienti anziani con cardiopatia nota. GlucaGen non deve esseresomministrato per infusione endovenosa.<\/p>\n<h3>INTERAZIONI<\/h3>\n<p>Insulina: reagisce come antagonista del glucagone. Indometacina: il glucagone puo&#8217; perdere la sua capacita&#8217; di far aumentare la glicemia o paradossalmente puo&#8217; persino produrre ipoglicemia. Warfarin: il glucagone puo&#8217; aumentare l&#8217;effetto anticoagulante del warfarin. Non sono conosciute interazioni tra il farmaco e altri farmaci quando il GlucaGen e&#8217; utilizzato nelle indicazioni approvate.<\/p>\n<h3>EFFETTI INDESIDERATI<\/h3>\n<p>Di seguito vengono riportate le frequenze degli effetti indesiderati correlati al trattamento con GlucaGen in corso di studi clinici e\/o durante l&#8217;uso post-commercializzazione. Gli effetti indesiderati che nonsono stati osservati in studi clinici, ma che sono stati riportati dasegnalazioni spontanee sono presentati come &#8220;molto rari&#8221;. Durante l&#8217;uso commerciale le segnalazioni di reazioni avverse al farmaco sono molto rare. Indicazioni terapeutiche. &gt;&gt;Disturbi del sistema immunitario.Molto raro: reazioni di ipersensibilita&#8217; incluso reazione\/shock anafilattico. &gt;&gt;Patologie gastrointestinali. Comune e non comune, raro e molto raro: nausea, vomito, dolore addominale. Indicazioni diagnostiche.&gt;&gt;Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilita&#8217; incluso reazione\/shock anafilattico. &gt;&gt;Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comune, molto raro: ipoglicemia, coma ipoglicemico. &gt;&gt;Patologie cardiache. Molto raro: bradicardia, tachicardia. &gt;&gt;Patologie vascolari. Molto raro: ipotensione, ipertensione. &gt;&gt;Patologie gastrointestinali. Comune e noo comune, raro e molto raro: nausea, vomito dolore addominale. Puo&#8217; essere molto pronunciata in quei pazienti a digiuno a seguito di una procedura diagnostica. Sono stati riportati eventi avversi cardio-vascolari solo in casi di utilizzo del farmaco come farmaco aggiuntivo nelle procedure endoscopiche o radiografiche.<\/p>\n<h3>GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO<\/h3>\n<p>Il glucagone non attraversa la barriera placentare. L&#8217;uso del glucagone e&#8217; stato riportato nelle donne diabetiche in stato di gravidanza e non vi sono effetti dannosi conosciuti rispetto al decorso della gravidanza, alla salute del feto e del neonato. Il glucagone e&#8217; eliminato molto rapidamente dal circolo ematico (soprattutto dal fegato) con un&#8217;emivita di 3-6 minuti; pertanto la quantita&#8217; escreta nel latte materno,dopo trattamento di una crisi ipoglicemica, e&#8217; estremamente bassa. Poiche&#8217; il glucagone viene inattivato nel tubo digerente, e non puo&#8217; essere assorbito nella sua forma integra, non esercita alcun effetto metabolico nel lattante.<\/p>\n<h3>Forma farmaceutica<\/h3>\n<p> POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE<\/p>\n<h3>Scadenza<\/h3>\n<p> 36 MESI<\/p>\n<h3>Confezionamento<\/h3>\n<p> FLACONE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>DENOMINAZIONE GLUCAGEN CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Ormoni glicogenolitici. PRINCIPI ATTIVI Glucagone. ECCIPIENTI Lattosio monoidrato, acido cloridrico per l&#8217;aggiustamento del pH, sodio idrossido per l&#8217;aggiustamento del pH, acqua per preparazioni iniettabili. La soluzione ricostituita contiene glucagone 1 mg\/ml e lattosiomonoidrato 107 mg\/ml. 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