{"id":2183,"date":"2023-08-29T12:34:24","date_gmt":"2023-08-29T10:34:24","guid":{"rendered":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/mestinon-20cpr-60mg\/"},"modified":"2023-08-29T12:34:24","modified_gmt":"2023-08-29T10:34:24","slug":"mestinon-20cpr-60mg","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/mestinon-20cpr-60mg\/","title":{"rendered":"MESTINON 20CPR 60MG"},"content":{"rendered":"<h3>DENOMINAZIONE<\/h3>\n<p>MESTINON<\/p>\n<h3>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA<\/h3>\n<p>Farmaci parasimpaticomimetici, di tipo anticolinesterasico.<\/p>\n<h3>PRINCIPI ATTIVI<\/h3>\n<p>MESTINON 60 mg compresse. Una compressa contiene; principio attivo: piridostigmina bromuro 60 mg. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 45 mg di lattosio. MESTINON 180 mg compresse a rilascio prolungato. Una compressa contiene; principio attivo: piridostigmina bromuro 180 mg. Per l&#8217;elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.<\/p>\n<h3>ECCIPIENTI<\/h3>\n<p>MESTINON 60 mg compresse. Una compressa contiene; eccipienti: silice precipitata, 51 mg, amido, 183,5 mg, talco, 7 mg, magnesio stearato, 0,5 mg, lattosio, q.b. a 350 mg. MESTINON 180 mg compresse a rilascio prolungato. Una compressa contiene: cera carnauba, 150 mg, silice precipitata, 40 mg, zeina, 115 mg, magnesio stearato, 15 mg, calcio fosfatotribasico, 100 mg.<\/p>\n<h3>INDICAZIONI<\/h3>\n<p>Miastenia grave. Il Mestinon 60 mg compresse puo&#8217; essere utilizzato anche nel trattamento dell&#8217;atonia intestinale.<\/p>\n<h3>CONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR<\/h3>\n<p>Ipersensibilita&#8217; al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. Mestinon non deve essere somministratoin caso di occlusioni meccaniche dell&#8217;apparato gastrointestinale e delle vie urinarie ed in tutte le patologie riconducibili ad ipertonia della muscolatura bronchiale come ad esempio bronchite spastica, asma bronchiale ed ipersensibilita&#8217; nota agli anticolinesterasici, ai bromuri. Nel caso di ulcera gastrica, tireotossicosi, insufficienza cardiaca, infarto miocardico bisogna considerare scrupolosamente i rischi dovuti al trattamento con Mestinon. Mestinon non deve essere somministratoin associazione con miorilassanti depolarizzanti come il suxametonio.E&#8217; necessario prestare particolare attenzione per l&#8217;impiego di Mestinon nei pazienti con bradicardia, diabete mellito o che abbiano subito interventi chirurgici all&#8217;apparato gastrointestinale.<\/p>\n<h3>POSOLOGIA<\/h3>\n<p>MESTINON 60 mg compresse. Miastenia grave: la posologia va adattata, sia per quanto riguarda l&#8217;entita&#8217; delle singole dosi che per quanto riguarda il numero delle dosi giornaliere, alle effettive esigenze individuali. Come schema posologico generale, 1-3 compresse da 60 mg, 2-4 volte al giorno, da aumentare nelle forme piu&#8217; gravi. Atonia intestinale : una compressa da 60 mg ogni 4 ore. MESTINON 180 mg compresse a rilascio prolungato: da una a tre compresse a rilascio prolungato di Mestinon due volte al giorno. E&#8217; importante ricordare che il dosaggio e lafrequenza della somministrazione giornaliera e&#8217; in relazione alla gravita&#8217; della malattia ed alla risposta del paziente al trattamento. I dosaggi citati devono pertanto servire come riferimento e necessitano dell&#8217;adattamento individuale alle singole necessita&#8217; del paziente. Il dosaggio citato puo&#8217; essere inferiore (e&#8217; possibile l&#8217;assunzione di mezza compressa a rilascio prolungato) o in casi specifici essere aumentato. Durante il passaggio da Mestinon 60 mg compresse a Mestinon 180 mgcompresse a rilascio prolungato bisogna considerare che quest&#8217;ultimo non e&#8217; piu&#8217; potente, bensi&#8217; soltanto ad azione prolungata (6-8 ore, inalcuni casi anche oltre, invece di 2-4 ore). Il numero di compresse assunte come singola dose rimane uguale, mentre le compresse a rilascioprolungato vengono assunte ad intervalli piu&#8217; lunghi nell&#8217;arco delle ventiquattro ore. (Esempio: un paziente che finora ha assunto sei volte al giorno tre compresse di Mestinon da 60 mg di principio attivo (6x3x60 mg = 1080 mg\/die) riceve soltanto due volte al giorno tre compresse a rilascio prolungato di Mestinon 180 mg (2x3x180 mg = 1080 mg\/die)). L&#8217;uso di test diagnostici adeguati e&#8217; indispensabile per adattare il dosaggio di Mestinon 180 mg compresse a rilascio prolungato alle condizioni patologiche piu&#8217; gravi. In qualche caso e&#8217; consigliabile effettuare l&#8217;adattamento della posologia in condizioni stabili. Infezioni oaltri fattori aggravanti possono richiedere un mutamento del fabbisogno di Mestinon 180 mg compresse a rilascio prolungato necessario al controllo della patologia. Il medico curante dovrebbe percio&#8217; essere consultato immediatamente. Popolazioni speciali. Anziani: non vi sono particolari raccomandazioni per il dosaggio di Mestinon nei pazienti anziani. Insufficienza renale: la piridostigmina e&#8217; prevalentemente escreta in forma immodificata nelle urine, pertanto puo&#8217; essere necessaria la somministrazione di dosi inferiori nei pazienti con insufficienza renale e la dose deve essere titolata per calcolare la dose efficace. Insufficienza epatica: non vi sono particolari raccomandazioni per il dosaggio di Mestinon in pazienti con insufficienza epatica. Modo di somministrazione: le compresse di Mestinon devono essere assunte con acqua(mezzo bicchiere o un bicchiere d&#8217;acqua). Le compresse a rilascio prolungato hanno un solco centrale che ne consente la frattura per l&#8217;eventuale assunzione di meta&#8217; compressa. La compressa a rilascio prolungato non deve essere frazionata ulteriormente, perche&#8217; altrimenti verrebbe compromesso il rilascio ritardato del principio attivo. Per compensare un intervallo di somministrazione troppo breve o per un immediato fabbisogno, e&#8217; possibile associare Mestinon 180 mg compresse a rilascioprolungato con Mestinon 60 mg compresse. (Esempio: un paziente deve assumere l&#8217;ultima somministrazione alle 22.00 per garantirsi un sonno indisturbato durante la notte. Le compresse a rilascio prolungato assunte durante il giorno (8.00 &#8211; 22.00) hanno efficacia soltanto fino alle18.00. L&#8217;intervallo di tempo dalle 18.00 alle 22.00 viene coperto conle compresse da 60 mg).<\/p>\n<h3>CONSERVAZIONE<\/h3>\n<p>MESTINON 60 mg compresse: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. MESTINON 180 mg compresse a rilascio prolungato: non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Proteggere dall&#8217;umidita&#8217;.<\/p>\n<h3>AVVERTENZE<\/h3>\n<p>Mestinon dovrebbe essere usato con prudenza nei pazienti con malattierespiratorie ostruttive quali la broncopneumopatia cronica ostruttiva(BPCO). Per la possibilita&#8217; di occasionali manifestazioni dovute ad ipersensibilita&#8217; individuale, dovrebbero essere sempre prontamente disponibili preparazioni anti-shock o fiale di atropina. Bisogna prestare attenzione nei pazienti affetti da: aritmie quali bradicardia e bloccoAV (i pazienti anziani possono essere maggiormente suscettibili a disaritmie rispetto ai giovani adulti), recente occlusione coronarica, ipotensione, vagotonia, ulcera peptica, epilessia, parkinson, ipertiroidismo, insufficienza renale. Deve essere tenuta in considerazione per tutti i pazienti la possibilita&#8217; di insorgenza di crisi colinergiche, dovute ad un sovradosaggio di piridostigmina, e la possibilita&#8217; di insorgenza di crisi miasteniche, dovute ad una aumentata severita&#8217; della malattia (vedere paragrafo 4.8). Entrambi i tipi di crisi, miastenica ecolinergica, si manifestano con un aumento della debolezza muscolare.Tuttavia, la crisi miastenica richiede un trattamento anticolinesterasico piu&#8217; intensivo, la crisi colinergica richiede un&#8217;interruzione immediata del trattamento ed adeguate misure supportive, inclusa la respirazione assistita. Non sono disponibili dati sulla somministrazione diMestinon in pazienti portatori di lenti a contatto. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Mestinon 60 mg compresse: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, nondevono assumere questo medicinale.<\/p>\n<h3>INTERAZIONI<\/h3>\n<p>Metilcellulosa: la metilcellulosa e i farmaci contenenti metilcellulosa come eccipiente possono inibire l&#8217;assorbimento di piridostigmina bromuro. Antimuscarinici: atropina e ioscina antagonizzano gli effetti muscarinici della piridostigmina. La ridotta motilita&#8217; gastrointestinale causata da questi farmaci puo&#8217; avere effetto sull&#8217;assorbimento dellapiridostigmina. Muscolorilassanti: la piridostigmina antagonizza l&#8217;effetto dei rilassanti muscolari non-depolarizzanti (es. pancuronio e vecuronio). La piridostigmina puo&#8217; prolungare l&#8217;effetto dei rilassanti muscolari depolarizzanti (es suxametonio). Altri: lazione di derivati della morfina e barbiturici puo&#8217; essere potenziata durante il trattamento con Mestinon. Il concomitante uso di alcuni antibiotici in genere aminoglicosidici o di alcuni anestetici, in particolare l&#8217;etere, puo&#8217; contrastare l&#8217;azione antagonista del Mestinon nei confronti dei farmacicurarizzanti non depolarizzanti.<\/p>\n<h3>EFFETTI INDESIDERATI<\/h3>\n<p>Come tutti i prodotti colinergici, Mestinon puo&#8217; avere effetti indesiderati funzionali sul sistema nervoso autonomo. Gli effetti indesiderati di tipo muscarinico possono manifestarsi con nausea, vomito, diarrea, crampi addominali, ipermotilita&#8217; gastrointestinale e aumentata secrezione bronchiale, ipersecrezione salivare, bradicardia e miosi. I principali effetti nicotinici sono spasmi muscolari, fascicolazioni e debolezza muscolare. Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e la convenzione sulla frequenza secondoMedDRA. Le frequenze sono definite come: molto comune (&gt;=1\/10); comune (&gt;=1\/100, &lt; 1\/10); non comune (&gt;=1\/1.000, &lt;1\/100); raro (&gt;=1\/10.000,&lt; 1\/1.000); molto raro (&lt; 1\/10.000); non nota (la frequenza non puo&#8217; essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistemaimmunitario. Frequenza non nota: ipersensibilita&#8217; a farmaci. Patologie del sistema nervoso. Frequenza non nota: sincope. Patologie dell&#8217;occhio. Frequenza non nota: miosi, lacrimazione aumentata, disturbi dell&#8217;accomodazione (visione offuscata). Patologie cardiache. Frequenza non nota: aritmia (inclusa bradicardia, tachicardia, blocco A-V), angina di Prinzmetal. Patologie vascolari. Frequenza non nota: rossore, ipotensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Frequenza non nota: secrezione bronchiale aumentata associata a broncocostrizione.Patologie gastrointestinali. Frequenza non nota: nausea, vomito, diarrea, ipermotilita&#8217; gastrointestinale, ipersecrezione salivare, sintomiaddominali (es.,malessere gastrointestinale, crampi). Patologie dellacute e del tessuto sottocutaneo. Raro: eruzione cutanea (solitamente scompare dopo l&#8217;interruzione del farmaco. I medicinali contenenti bromuri non dovrebbero piu&#8217; essere utilizzati.); frequenza non nota: iperidrosi, orticaria. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Frequenza non nota: aumentata debolezza muscolare, fascicolazione (contrazione muscolare), tremore e crampi muscolari o ipotonia muscolare (vedere paragrafo 4.9). Patologie renali e urinarie. Frequenza non nota: urgenza urinaria. Dato che questi sintomi potrebbero essere segnali di una crisi colinergica, e&#8217; necessario chiarire la diagnosi (vedere paragrafo 4.4). In casi rari e&#8217; stata riferita la comparsa di eruzioni cutanee che scompaiono spontaneamente sospendendo la somministrazione del farmaco. In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilita&#8217;. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&#8217;autorizzazione del medicinale e&#8217; importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e&#8217; richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&#8217;indirizzo www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.<\/p>\n<h3>GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO<\/h3>\n<p>Fertilita&#8217;: gli studi condotti sui ratti non hanno evidenziato alcun effetto negativo sul comportamento riproduttivo. Gravidanza: la sicurezza dell&#8217;uso di piridostigmina bromuro durante la gravidanza non e&#8217; stata stabilita. Dato che non sono disponibili dati soddisfacenti sull&#8217;impiego di Mestinon durante la gravidanza, bisogna valutare scrupolosamente il rischio connesso al mancato trattamento della malattia in confronto a quello dell&#8217;assunzione del preparato in gravidanza. Poiche&#8217; laseverita&#8217; della miastenia grave spesso varia considerevolmente in corso di gravidanza, particolare attenzione deve essere posta per evitarecrisi colinergiche dovute ad un sovradosaggio. Poiche&#8217; la piridostigmina bromuro attraversa la barriera placentare devono essere evitate dosi eccessive di piridostigmina; i neonati devono essere monitorati pervalutare i possibili effetti. Studi riproduttivi nei conigli e nei ratti non hanno mostrato effetti teratogeni ma effetti embrio\/fetotossici sono stati rilevati a dosi tossiche per la madre (vedere paragrafo 5.3). Allattamento: la sicurezza dell&#8217;uso di piridostigmina bromuro durante l&#8217;allattamento non e&#8217; stata stabilita. Alcune osservazioni indicano che nel latte materno sono secrete solo quantita&#8217; trascurabili di piridostigmina; malgrado cio&#8217;, e&#8217; necessario prestare attenzione ai possibili effetti indesiderati in bambini allattati al seno.<\/p>\n<h3>Forma farmaceutica<\/h3>\n<p> COMPRESSE<\/p>\n<h3>Scadenza<\/h3>\n<p> 36 MESI<\/p>\n<h3>Confezionamento<\/h3>\n<p> FLACONE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>DENOMINAZIONE MESTINON CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Farmaci parasimpaticomimetici, di tipo anticolinesterasico. PRINCIPI ATTIVI MESTINON 60 mg compresse. Una compressa contiene; principio attivo: piridostigmina bromuro 60 mg. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 45 mg di lattosio. MESTINON 180 mg compresse a rilascio prolungato. Una compressa contiene; principio attivo: piridostigmina bromuro 180 mg. 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