{"id":2443,"date":"2023-08-29T12:35:55","date_gmt":"2023-08-29T10:35:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/paspat-28cpr-3mg\/"},"modified":"2023-08-29T12:35:55","modified_gmt":"2023-08-29T10:35:55","slug":"paspat-28cpr-3mg","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/paspat-28cpr-3mg\/","title":{"rendered":"PASPAT 28CPR 3MG"},"content":{"rendered":"<h3>DENOMINAZIONE<\/h3>\n<p>PASPAT 3 MG COMPRESSE<\/p>\n<h3>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA<\/h3>\n<p>Altri vaccini batterici.<\/p>\n<h3>PRINCIPI ATTIVI<\/h3>\n<p>Ogni compressa contiene; principio attivo: lisato batterico contenente almeno 1X10^9 germi dei seguenti ceppi: Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae 3,00 mg. Per gli eccipienti, vedere 6.1. Eccipienti con effetti noti: mannitolo.<\/p>\n<h3>ECCIPIENTI<\/h3>\n<p>Mannitolo, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, magnesio stearato, silice colloidale anidra.<\/p>\n<h3>INDICAZIONI<\/h3>\n<p>Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie (respiratory tract infections, RTI) negli adulti; profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie aeree superiori (repiratory tract infections, RTI)nei bambini dai 4 anni di eta&#8217;.<\/p>\n<h3>CONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR<\/h3>\n<p>Ipersensibilita&#8217; al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; gravidanza (vedere paragrafo 4.6); malattie autoimmuni; infezioniintestinali acute.<\/p>\n<h3>POSOLOGIA<\/h3>\n<p>La posologia giornaliera, salvo diversa prescrizione medica, e&#8217; di una compressa al giorno sia per gli adulti che per i bambini da assumerecon un sorso d&#8217;acqua a stomaco vuoto. Lo schema terapeutico prevede: un periodo di trattamento di 14-28 giorni; un periodo di sospensione di 14-28 giorni; un ulteriore periodo di trattamento di 14-28 giorni. Se necessario il medico puo&#8217; prevedere ulteriori periodi di trattamentointervallati da periodi di sospensione.<\/p>\n<h3>CONSERVAZIONE<\/h3>\n<p>Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.<\/p>\n<h3>AVVERTENZE<\/h3>\n<p>Tracciabilita&#8217;: al fine di migliorare la tracciabilita&#8217; dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Il trattamento deve essere rimandato e sospeso in caso di febbre, in particolare all&#8217;inizio del trattamento. Il paziente deve essere informato della possibilita&#8217; come evento indesiderato raro di febbre elevata oltre 39 gradi C. isolata e senza cause note ed il tipo di febbre deve essere differenziato dalla febbre che insorge a seguito della patologia originaria, sulla base dellecondizioni laringee, nasali o otologiche, nel qual caso il trattamento deve essere sospeso e non ripreso. Deve essere evitata l&#8217;assunzione concomitante di un altro immunostimolante. In alcuni casi e&#8217; stata osservata l&#8217;insorgenza di attacchi d&#8217;asma in pazienti predisposti dopo l&#8217;assunzione di farmaci contenenti estratti batterici. In questo caso, Paspat non deve essere assunto ulteriormente. In caso di reazioni da ipersensibilita&#8217; il trattamento deve essere interrotto immediatamente e non ripreso. Non sono disponibili dati da studi clinici che dimostrinoche l&#8217;uso di Paspat possa prevenire la polmonite. Quindi, la somministrazione di Paspat per prevenire la polmonite non e&#8217; raccomandata. Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.<\/p>\n<h3>INTERAZIONI<\/h3>\n<p>Non sono stati effettuati studi di interazione. Si raccomanda un intervallo di 4 settimane tra la fine del trattamento con Paspat e l&#8217;inizio della somministrazione di un vaccino. La risposta immunitaria puo&#8217; essere inibita nei soggetti con immunodeficit congenito o acquisito, interapia immunosoppressiva o con corticosteroidi.<\/p>\n<h3>EFFETTI INDESIDERATI<\/h3>\n<p>Nel seguente elenco sono riassunte le reazioni avverse da Paspat. E&#8217; stata impiegata la seguente terminologia per classificare la frequenzadelle reazioni avverse: molto comune (&gt;=1\/10); comune (&gt;=1\/100, &lt;1\/10); non comune (&gt;=1\/1.000, &lt;1\/100); rara (&gt;=1\/10.000, &lt;1\/1.000), molto rara (&lt;1\/10.000). Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto rara: trombocitopenia. Patologie gastrointestinali. Non comune: dolore addominale, nausea, flatulenza, diarrea. Patologie della cute e del tessutosottocutaneo. Non comune: rash, orticaria, prurito. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto rara: artralgie. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione dellereazioni avverse sospette che si verificano dopo l&#8217;autorizzazione delmedicinale e&#8217; importante, in quanto permette un monitoraggio continuodel rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e&#8217; richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta al proprio Centro di Riferimento Territoriale per la Farmacovigilanza o tramite Agenzia Italiana del Farmaco, sito web https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.<\/p>\n<h3>GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO<\/h3>\n<p>Gravidanza: non vi e&#8217; sufficiente documentazione clinica all&#8217;uso di Paspat in gravidanza e pertanto e&#8217; da evitare l&#8217;uso del prodotto. Allattamento: per quanto riguarda l&#8217;allattamento al seno, non essendo statieseguiti studi specifici e non essendoci dati disponibili, e&#8217; da evitare l&#8217;uso del prodotto.<\/p>\n<h3>Forma farmaceutica<\/h3>\n<p> COMPRESSE<\/p>\n<h3>Scadenza<\/h3>\n<p> 24 MESI<\/p>\n<h3>Confezionamento<\/h3>\n<p> BLISTER<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>DENOMINAZIONE PASPAT 3 MG COMPRESSE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Altri vaccini batterici. 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