PIGITIL<\/p>\n
Immunostimolanti.<\/p>\n
Pigitil 800 mg granulato per soluzione orale, una bustina contiene; principio attivo: pidotimod 800 mg. Eccipienti con effetti noti: sodio,giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124) e saccarosio. Pigitil 400 mg soluzione orale, un flaconcino monodose contiene; principio attivo: pidotimod 400 mg. Eccipienti con effetti noti: sodio, metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico, sorbitolo e rosso cocciniglia A (E 124). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.<\/p>\n
Pigitil 800 mg granulato per soluzione orale: una bustina contiene mannitolo, polossameri, poliacrilato dispersione 30 per cento, etilcellulosa, saccarina sodica, aroma arancio, sodio carbonato anidro, silice colloidale idrata, giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124) e saccarosio. Pigitil 400 mg soluzione orale: un flaconcino monodosecontiene sodio cloruro, saccarina sodica, disodio edetato, trometamina, metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico, sorbitolo soluzione 70%, soluzione aromatica ai frutti di bosco, antociano 55, rosso cocciniglia A (E 124) e acqua depurata.<\/p>\n
Pidotimod e’ indicato negli adulti e nei bambini sopra i 3 anni di eta’ come coadiuvante per la terapia immunostimolante in soggetti con documentata immunodepressione cellulo-mediata in corso di infezioni delle vie respiratorie ed urinarie.<\/p>\n
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pidotimod e’ controindicato per bambinial di sotto dei tre anni. Pidotimod e’ controindicato nel primo trimestre di gravidanza.<\/p>\n
Posologia. Popolazione pediatrica; bambini oltre i 3 anni: un flaconcino da 400 mg due volte al giorno o secondo prescrizione medica per unperiodo inferiore ai 60 giorni. Adulti: una bustina da 800 mg due volte al giorno o secondo prescrizione medica, per un periodo inferiore ai 60 giorni .<\/p>\n
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.<\/p>\n
Poiche’ esiste un’interferenza del cibo sull’assorbimento del medicinale, la somministrazione di Pigitil deve avvenire lontano dai pasti. Nei pazienti con sindromi da iper-IgE il farmaco deve essere usato con cautela. Nei soggetti atopici o con precedenti di reazioni allergiche,il medicinale deve essere somministrato con prudenza. Pigitil 800 mg granulato per soluzione orale contiene. Sodio: questo medicinale contiene 73 mg di sodio per dose equivalente a 3.68% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio perun adulto. Giallo tramonto (E 110) e rosso cocciniglia A (E 124): possono causare reazioni allergiche. Saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimentodi glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, nondevono assumere questo medicinale. Pigitil 400 mg soluzione orale contiene. Sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioe’ essenzialmente ‘senza sodio’. Metile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Sorbitolo: questo medicinalecontiene 1750 mg di sorbitolo per dose. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Rosso cocciniglia A (E 124): puo’ causare reazioni allergiche.<\/p>\n
Il medicinale puo’ interferire con farmaci che bloccano o stimolano l’attivita’ dei linfociti.<\/p>\n
Le reazioni avverse sono elencate per frequenza utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>=1\/10); comune (>=1\/100, < 1\/10); non comune (>= 1\/1.000, < 1\/100); raro (>= 1\/10.000, < 1\/1.000); molto raro(<1\/10,000) e non nota (la frequenza non puo’ essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Rare: angioedema, orticaria, dermatite allergica, porpora allergica, shock allergico, edema di labbra e faccia. Patologie gastrointestinali. Non comuni: dolore addominale, diarrea; non note: nausea, vomito, fastidio addominale, secchezza delle fauci, distensione addominale, bruciore di stomaco. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: eruzione cutanea; rare: prurito, ulcere della bocca o cutanee, in alcunicasi gravi. Patologie del sistema nervoso. Non note: capogiri, cefalea, vertigini, sonnolenza. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non note: oppressione toracica. Esami diagnostici. Rare: transaminasi aumentate. Disturbi sistemici generali. Non note: appetito aumentato. Patologie cardiache. Non note: palpitazioni. Patologie generalie condizioni relative alla sede di somministrazione. Non note: febbre. Segnalazione degli effetti indesiderati. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.<\/p>\n
Gravidanza: i dati relativi all’uso di pidotimod in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte). Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicita’ riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Pidotimod e’ controindicato nel primo trimestre di gravidanza.<\/p>\n
GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE<\/p>\n
36 MESI<\/p>\n
BUSTINA\/BUSTA SINGOLA<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
DENOMINAZIONE PIGITIL CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Immunostimolanti. PRINCIPI ATTIVI Pigitil 800 mg granulato per soluzione orale, una bustina contiene; principio attivo: pidotimod 800 mg. Eccipienti con effetti noti: sodio,giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124) e saccarosio. Pigitil 400 mg soluzione orale, un flaconcino monodose contiene; principio attivo: pidotimod 400 mg. Eccipienti con effetti noti: …<\/p>\n