{"id":3045,"date":"2023-08-29T12:52:57","date_gmt":"2023-08-29T10:52:57","guid":{"rendered":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/xatral-30cpr-10mg-rp\/"},"modified":"2023-08-29T12:52:57","modified_gmt":"2023-08-29T10:52:57","slug":"xatral-30cpr-10mg-rp","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/xatral-30cpr-10mg-rp\/","title":{"rendered":"XATRAL 30CPR 10MG RP"},"content":{"rendered":"<h3>DENOMINAZIONE<\/h3>\n<p>XATRAL 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO<\/p>\n<h3>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA<\/h3>\n<p>Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici.<\/p>\n<h3>PRINCIPI ATTIVI<\/h3>\n<p>Alfuzosina cloridrato.<\/p>\n<h3>ECCIPIENTI<\/h3>\n<p>Ipromellosa, cellulosa microcristallina, olio di ricino idrogenato, mannitolo, povidone, etilcellulosa 20, magnesio stearato, silice colloidale idrata, ferro ossido giallo (E172).<\/p>\n<h3>INDICAZIONI<\/h3>\n<p>Trattamento della sintomatologia funzionale dell&#8217;ipertrofia prostatica benigna. Terapia aggiuntiva a cateterizzazione uretrale per ritenzione urinaria acuta correlata a ipertrofia prostatica benigna.<\/p>\n<h3>CONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR<\/h3>\n<p>Ipersensibilita&#8217; al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Precedenti di ipotensione ortostatica. Associazione concomitante con altri alfa 1-antagonisti. Insufficienza epatica.<\/p>\n<h3>POSOLOGIA<\/h3>\n<p>Ipertrofia prostatica benigna: la dose raccomandata e&#8217; una compressa da 10 mg una volta al giorno, da assumersi dopo il pasto. Ritenzione urinaria acuta: una compressa da 10 mg al giorno dopo il pasto, da assumere dal primo giorno di cateterizzazione. Le compresse devono essere ingerite intere. L&#8217;efficacia di alfuzosina non e&#8217; stata dimostrata neibambini di eta&#8217; tra 2 e 16 anni; pertanto l&#8217;alfuzosina non e&#8217; indicata per l&#8217;utilizzo nella popolazione pediatrica.<\/p>\n<h3>CONSERVAZIONE<\/h3>\n<p>Nessuna speciale precauzione.<\/p>\n<h3>AVVERTENZE<\/h3>\n<p>Somministrare con cautela ai pazienti in terapia con antipertensivi onitrati. In alcuni pazienti puo&#8217; manifestarsi ipotensione ortostatica, con o senza sintomi (capogiri, affaticamento, sudorazione) nelle prime ore successive all&#8217;assunzione della alfuzosina. In questi casi il paziente dovra&#8217; essere posto in posizione supina sino alla completa risoluzione dei sintomi. Questi fenomeni sono generalmente transitori, compaiono all&#8217;inizio della terapia e, di norma, non pregiudicano la prosecuzione del trattamento. Il paziente deve essere informato sulla possibilita&#8217; che si verifichino questi eventi. Si deve prestare attenzionequando si somministra alfuzosina a pazienti nei quali altri alfa 1 -bloccanti hanno determinato un effetto ipotensivo pronunciato. Nei pazienti affetti da patologia coronarica, il trattamento specifico per l&#8217;insufficienza coronarica deve essere continuato. Se gli episodi anginosi riappaiono o peggiorano, il trattamento con alfuzosina deve essere interrotto. Usare con cautela nei soggetti con insufficienza cardiaca acuta. I pazienti con un prolungamento congenito dell&#8217;intervallo QTc, con precedenti noti di prolungamento QTc acquisito o in terapia con farmaci che sono noti causare allungamento dell&#8217;intervallo QTc devono essere valutati prima e durante la terapia con alfuzosina. Durante interventi di chirurgia della cataratta alcuni pazienti, precedentemente trattati o in trattamento con alfa 1 -bloccanti, hanno manifestato la sindrome dell&#8217;iride a bandiera (IFIS &#8211; Intraoperative Floppy Iris Syndrome, una variante della sindrome della piccola pupilla). Anche se con alfuzosina il rischio di questo evento appare molto ridotto, il chirurgooculista prima di procedere con l&#8217;intervento deve essere al corrente del trattamento in corso o precedente con alfa 1-bloccanti poiche&#8217; la comparsa di IFIS puo&#8217; aumentare le complicanze chirurgiche durante l&#8217;intervento. Le compresse a rilascio prolungato contengono olio di ricino idrogenato che puo&#8217; causare disturbi di stomaco e diarrea. Poiche&#8217; non vi sono dati clinici sulla sicurezza nei pazienti con insufficienzarenale grave (clearance della creatinina &lt; 30 ml\/min), le compresse da 10 mg a rilascio prolungato non devono essere somministrate a questipazienti. Le compresse devono essere inghiottite intere. Ogni altro modo di somministrazione, come sgranocchiare, frantumare, masticare, macinare o ridurle in polvere deve essere proibito. Queste azioni possono determinare un rilascio e un assorbimento impropri del principio attivo e quindi la possibile insorgenza di reazioni avverse.<\/p>\n<h3>INTERAZIONI<\/h3>\n<p>Associazioni controindicate: altri alfa 1-antagonisti, a causa del rischio di potenziamento dell&#8217;effetto ipotensivo. Associazioni che richiedono particolare attenzione: farmaci anti-ipertensivi, nitrati ed inibitori potenti del CYP3A4 (come ketoconazolo, itraconazolo e ritonavir) poiche&#8217; aumentano la concentrazione dell&#8217;alfuzosina nel sangue. La somministrazione di anestetici generali in pazienti trattati con alfuzosina puo&#8217; indurre instabilita&#8217; della pressione arteriosa.<\/p>\n<h3>EFFETTI INDESIDERATI<\/h3>\n<p>Classificazione delle frequenze attese: molto comune (&gt;=1\/10), comune(&gt;=1\/100 e &lt;1\/10), non comune (&gt;=1\/1000 e &lt;1\/100), raro (&gt;=1\/10000 e &lt;1\/1000), molto raro (&lt;1\/10000), non nota. Patologie cardiache. Non comuni: tachicardia; molto rari: episodi anginosi in pazienti con preesistenti patologie delle arterie coronarie; non nota: fibrillazione atriale. Patologie dell&#8217;occhio. Non nota: sindrome dell&#8217;iride a bandiera (IFIS). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: astenia; non comuni: edemi, dolore toracico. Patologie gastrointestinali. Comuni: nausea, dolore addominale; non comuni: diarrea; non nota: vomito. Patologie epatobiliari. Non nota: lesioni epatocellulari, epatopatia colestatica. Patologie del sistema nervoso. Comuni: svenimento\/capogiri, cefalea; non comuni: vertigini, sincope. Patologie dell&#8217;apparato riproduttivo e della mammella. Non nota: priapismo. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comuni: rinite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: rash, prurito; molto rari: orticaria, angioedema. Patologie vascolari. Non comuni: ipotensione (ortostatica), flushing (rossore). Patologie del sistema emolinfopoietico. Non nota: neutropenia, trombocitopenia.<\/p>\n<h3>GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO<\/h3>\n<p>Date le indicazioni terapeutiche questa sezione non si applica.<\/p>\n<h3>Forma farmaceutica<\/h3>\n<p> COMPRESSE RILASCIO PROLUNGATO<\/p>\n<h3>Scadenza<\/h3>\n<p> 36 MESI<\/p>\n<h3>Confezionamento<\/h3>\n<p> BLISTER<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>DENOMINAZIONE XATRAL 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici. PRINCIPI ATTIVI Alfuzosina cloridrato. 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