CASENJUNIOR 4 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA<\/p>\n
Farmaci per la stitichezza. Lassativi ad azione osmotica.<\/p>\n
Ogni bustina contiene 4 g di macrogol 4000.<\/p>\n
Saccarina sodica (E954), aroma fragola (maltodestrine, trietil citrato E1505, gomma arabica E414, zolfo diossido E220 e acido acetico E260).<\/p>\n
Trattamento sintomatico della stipsi nei bambini di eta’ compresa tra6 mesi e 8 anni. Deve essere escluso dal medico un disordine organicoprima di iniziare il trattamento, soprattutto nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni. Questo farmaco deve essere solo un trattamento temporaneo per la stipsi, per un periodo non superiore ai 3 mesi, in combinazione ad uno stile di vita sano e ad un regime alimentare appropriato. Se i sintomi persistono, nonostante lo stile di vita sano ed il regime alimentare appropriato deve essere sospettata e trattata una diversa causa di fondo.<\/p>\n
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Grave malattia infiammatoria intestinale (come colite ulcerosa, morbo di Crohn, ecc.) o megacolon tossico, associato a stenosi sintomatica. Perforazione dell’apparato digerente o rischio di perforazione dell’apparato digerente. Ileo paralitico o sospetto di ostruzione intestinale. Sindromi addominali dolorose di natura indeterminata.<\/p>\n
Posologia. Popolazione pediatrica. Da 6 mesi a 1 anno: 1 bustina al giorno. Tra 1 anno e 4 anni: da 1 a 2 bustine al giorno. Da 4 anni a 8 anni: da 2 a 4 bustine al giorno. Nei bambini, il trattamento non devesuperare i 3 mesi a causa della mancanza di dati clinici oltre i 3 mesi. Il miglioramento del transito intestinale indotto dal trattamento sara’ mantenuto attraverso uno stile di vita ed un regime alimentare appropriato. Il trattamento deve essere interrotto gradualmente e ripreso se la stipsi si ripresenta. Modo di somministrazione: uso orale. Ilcontenuto di ciascuna bustina deve essere sciolto in circa 50 ml di acqua appena prima dell’uso. La soluzione risultante sara’ chiara e trasparente come l’acqua. Il trattamento deve essere somministrato al mattino alla dose di una bustina al giorno o suddivisa tra mattina e seraper dosaggi maggiori. Si raccomanda di bere 125 ml di liquidi aggiuntivi (per esempio acqua) dopo ogni somministrazione del prodotto. L’effetto di questo farmaco si manifesta entro 24-48 ore dopo la somministrazione. Il dosaggio giornaliero deve essere adattato in base agli effetti clinici ottenuti.<\/p>\n
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.<\/p>\n
I dati sull’efficacia nei bambini al di sotto dei 2 anni di eta’ sonostati ottenuti solo in un numero limitato di pazienti. Il trattamentodella stipsi con un lassativo deve essere adiuvante ad uno stile di vita sano e ad un regime alimentare appropriato. Deve essere escluso undisturbo organico prima di iniziare il trattamento. Dopo 3 mesi di trattamento, bisogna effettuare un controllo medico per quanto riguarda la stipsi. A causa della presenza di zolfo diossido, questo farmaco raramente puo’ causare gravi reazioni di ipersensibilita’ e broncospasmo. In caso di diarrea, si deve usare cautela nei pazienti predisposti ai disturbi del bilancio idrico e\/o elettrolitico (ad esempio gli anziani, i pazienti con compromissione epatica o renale o i pazienti in trattamento con diuretici) e deve essere considerato il controllo degli elettroliti. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita’ (eruzione cutanea, orticaria ed edema) con medicinali contenenti macrogol (polietilenglicole). Sono stati segnalati casi eccezionali di shock anafilattico. Questo medicinale contiene una quantita’ non significativa di zuccheri o polioli e puo’ essere prescritto a pazienti diabetici o a pazienti che seguono una dieta priva di galattosio. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioe’ essenzialmente “senza sodio”. In base al meccanismo d’azione di macrogol, si raccomanda l’assunzione di liquidi durante il trattamento con questo medicinale. L’assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell’aumento della velocita’ di transito gastrointestinale indotto da macrogol.<\/p>\n
Esiste la possibilita’ che l’assorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l’utilizzo di questo farmaco. Puo’ essere particolarmente influenzato l’effetto terapeutico dei medicinali con un ristretto indice terapeutico (ad esempio antiepilettici, digossina e agenti immunosoppressori).<\/p>\n
Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie: molto comune (>=1\/10); comune (>=1\/100, <1\/10); non comune (>=1\/1.000, <1\/100); raro (>=1\/10.000, <1\/1.000); molto raro (<1\/10.000); non nota (la frequenza non puo’ essere definita sulla base dei dati disponibili). Popolazione pediatrica: Gli effetti indesiderati elencati nella tabella sottostante sono stati riportati durante gli studi clinici condotti su 147 bambini di eta’ compresa tra 6mesi e 15 anni e durante l’uso post-marketing. Generalmente gli effetti indesiderati sono stati lievi e transitori e hanno interessato prevalentemente l’apparato gastrointestinale. Patologie gastrointestinali.Comune: dolore addominale, diarrea; non comune:vomito, sensazione di gonfiore, nausea. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazionidi ipersensibilit? (shock anafilattico, angioedema, orticaria, eruzione cutanea, prurito). Popolazione adulta. Negli adulti sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati negli studi clinici e nell’esperienza post-marketing. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilit? (prurito, eruzione cutanea, edema facciale, edema di quincke, orticaria e shock anafilattico); non nota: eritema; disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota: disturbi degli elettroliti (iponatriemia e ipokaliemia) e\/o disidratazione, specialmente nei pazienti anziani. Patologie gastrointestinali. Comune: dolore addominale e\/o distensione, nausea, diarrea; non comune: vomito, urgenza defecatoria e incontinenza fecale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio delmedicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.<\/p>\n
Gravidanza: non si ritiene che questo medicinale possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l’esposizione sistemica a questo farmaco e’ trascurabile. Questo farmaco puo’ essere usato durante la gravidanza. Allattamento: non si ritiene che macrogol 4000 possa causare effetti su neonati\/lattanti, dal momento che l’esposizione sistemica a macrogol 4000 di donne che allattano e’ trascurabile. Questo farmaco puo’ essere usato durante l’allattamento. Fertilita’: non sono stati condotti studi sulla fertilita’ con questo medicinale; tuttavia, poiche’ macrogol 4000 non viene significativamente assorbito, non sonoprevisti effetti.<\/p>\n
POLVERE PER SOLUZIONE ORALE<\/p>\n
36 MESI<\/p>\n
BUSTINA\/BUSTA SINGOLA<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
DENOMINAZIONE CASENJUNIOR 4 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Farmaci per la stitichezza. Lassativi ad azione osmotica. PRINCIPI ATTIVI Ogni bustina contiene 4 g di macrogol 4000. ECCIPIENTI Saccarina sodica (E954), aroma fragola (maltodestrine, trietil citrato E1505, gomma arabica E414, zolfo diossido E220 e acido acetico E260). INDICAZIONI Trattamento sintomatico della stipsi …<\/p>\n