{"id":4489,"date":"2023-08-29T14:27:59","date_gmt":"2023-08-29T12:27:59","guid":{"rendered":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/ditropan-30cpr-5mg-3\/"},"modified":"2023-08-29T14:27:59","modified_gmt":"2023-08-29T12:27:59","slug":"ditropan-30cpr-5mg-3","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/ditropan-30cpr-5mg-3\/","title":{"rendered":"DITROPAN 30CPR 5MG"},"content":{"rendered":"<h3>DENOMINAZIONE<\/h3>\n<p>DITROPAN 5 MG COMPRESSE<\/p>\n<h3>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA<\/h3>\n<p>Antispastici urinari.<\/p>\n<h3>PRINCIPI ATTIVI<\/h3>\n<p>Una compressa contiene: oxibutinina cloridrato 5 mg.<\/p>\n<h3>ECCIPIENTI<\/h3>\n<p>Lattosio anidro, cellulosa microcristallina, calcio stearato.<\/p>\n<h3>INDICAZIONI<\/h3>\n<p>Trattamento dei disturbi minzionali conseguenti ad iperattivita&#8217; del detrusore vescicale: vescica instabile, vescica neurologica, deficit del controllo della minzione nei pazienti anziani con deterioramento neuro-vascolare su base arteriosclerotica e nei pazienti diabetici, enuresi, incontinenza involontaria con o senza stimolo alla minzione, pollachiuria diurna e notturna non su base ostruttiva, tenesmo e spasmi vescicali. Coadiuvante nel trattamento delle cistiti di varia natura, anche dopo trattamento radiante e delle prostatiti croniche. Disturbi psicosomatici della minzione (pollachiuria e cistalgie su base neuro-eretistica). Popolazione pediatrica. Queso farmaco e&#8217; indicato nei bambini al di sopra dei 5 anni di eta&#8217; per: incontinenza urinaria, bisogno urgente o frequente di urinare nelle condizioni di vescica instabile dovute ad iperattivita&#8217; vescicale idiopatica o disturbi da vescica neurogena (iperattivita&#8217; del detrusore); enuresi notturna associata ad iperattivita&#8217; del detrusore, in combinazione con terapia non farmacologicadopo fallimento di altri trattamenti.<\/p>\n<h3>CONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR<\/h3>\n<p>Ipersensibilita&#8217; al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con uropatie da ostruzione che puo&#8217; precipitare in ritenzione urinaria. Ostruzione parziale o totale del tratto gastrointestinale, atonia intestinale, ileo paralitico. Mega-colon, mega-colon tossico. Colite ulcerativa. Miastenia grave. Glaucoma ad angolo stretto o camera anteriore bassa. Pazienti in condizioni cardiovascolari instabiliin presenza di emorragia acuta.<\/p>\n<h3>POSOLOGIA<\/h3>\n<p>Adulti: la dose normale e&#8217; di 1 compressa da 5mg, due o tre volte al di&#8217;. La dose massima consigliata e&#8217; di 1 compressa da 5 mg, quattro volte al di&#8217;. Bambini oltre i 5 anni: la dose normale e&#8217; di 1 compressa da 5 mg, due volte al di&#8217;. La dose massima consigliata e&#8217; di 1 compressa da 5 mg, tre volte al di&#8217;.<\/p>\n<h3>CONSERVAZIONE<\/h3>\n<p>Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.<\/p>\n<h3>AVVERTENZE<\/h3>\n<p>Questo farmaco puo&#8217; provocare colpo di calore (febbre e collasso dovuti a ridotta sudorazione) se somministrato in presenza di una elevata temperatura ambiente. La diarrea puo&#8217; costituire un sintomo precoce diostruzione intestinale incompleta, specialmente nei pazienti portatori di ileostomia o colostomia. In questo caso, il trattamento con questo medicinale non sarebbe appropriato e potrebbe risultare dannoso. Questo farmaco deve essere usato con precauzione negli anziani debilitatie nei bambini che possono essere piu&#8217; sensibili agli effetti del prodotto e nei pazienti con neuropatia a carico del sistema nervoso autonomo (come i pazienti con morbo di Parkinson), con gravi disturbi di motilita&#8217; gastrointestinale, con compromissione epatica o danno renale. Gli anticolinergici devono essere usati con precauzione nei pazienti anziani a causa del rischio di deterioramento cognitivo. Disturbi gastrointestinali: i medicinali anticolinergici possono diminuire la motilita&#8217; gastrointestinale e devono essere usati con precauzione nei pazienti con problemi di ostruzione gastrointestinale, atonia intestinale e colite ulcerativa. La somministrazione di questo farmaco a pazienti concolite ulcerativa puo&#8217; annullare la motilita&#8217; intestinale fino al punto di produrre ileo paralitico e di scatenare o aggravare un megacolontossico, che e&#8217; una grave complicanza dell&#8217;affezione. Questo medicinale puo&#8217; aggravare la tachicardia (e cosi&#8217; l&#8217;ipertiroidismo, la cardiopatia coronarica, l&#8217;insufficienza cardiaca congestizia, l&#8217;aritmia cardiaca, l&#8217;ipertensione), i disturbi cognitivi e i sintomi di ipertrofia della prostata, quindi prestare cautela in questi casi. Sono stati segnalati effetti anticolinergici sul SNC (per esempio allucinazioni, agitazione, confusione, sonnolenza); si raccomanda il monitoraggio specialmente nei primi mesi dopo l&#8217;inizio della terapia o l&#8217;aumento della dose; bisogna prendere in considerazione l&#8217;interruzione della terapia o la riduzione della dose nel caso in cui si presentino gli effetti anticolinergici sul SNC. Poiche&#8217; questo farmaco puo&#8217; causare glaucoma ad angolo stretto, bisogna avvertire i pazienti che, qualora siano consapevoli di un&#8217;improvvisa perdita dell&#8217;acuita&#8217; visiva o di dolore oculare, devono contattare immediatamente un medico. Questo medicinale puo&#8217; ridurre le secrezioni salivari che possono portare a carie dentali, parodontosi o candidiasi orale. E&#8217; necessario somministrare con precauzionei medicinali anticolinergici ai pazienti con ernia iatale\/reflusso gastroesofageo e\/o a coloro che stanno prendendo contemporaneamente medicinali (come i bifosfonati) che possono causare o esacerbare le esofagiti. E&#8217; stata osservata dipendenza da oxibutinina nei pazienti con precedenti di abuso di sostanze o di farmaci. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: il medicinale contiene lattosio. I pazienti affettida rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Popolazione Pediatrica: l&#8217;utilizzo di questo medicinale non e&#8217; raccomandato nei bambini al di sotto dei 5 anni di eta&#8217;. Non e&#8217; stato stabilito se l&#8217;ossibutinina puo&#8217; essere tranquillamente utilizzato in questo gruppo di eta&#8217;. Vi sono dati limitati a supporto dell&#8217;utilizzo di oxibutinina nei bambini con enuresi notturna monosintomatica (non correlata ad iperattivita&#8217; del detrusore). Nei bambini al di sopra dei 5 anni di eta&#8217;, questo farmaco deve essere usato concautela poiche&#8217; tali pazienti possono essere piu&#8217; sensibili agli effetti del prodotto, particolarmente alle reazioni avverse a carico del SNC e alle reazioni psichiatriche.<\/p>\n<h3>INTERAZIONI<\/h3>\n<p>Si deve prestare attenzione nel caso in cui altri farmaci anticolinergici siano somministrati insieme a oxibutinina, poiche&#8217; si possono potenziare gli effetti anticolinergici. L&#8217;attivita&#8217; anticolinergica di oxibutinina aumenta con l&#8217;uso concomitante con altri anticolinergici o con medicinali con attivita&#8217; anticolinergica, come amantadina, e altri medicinali antiparkinson anticolinergici (per es. biperiden, levodopa), antistaminici, antipsicotici (per es. fenotiazine, butirrofenoni, clozapina), chinidina, digitale, antidepressivi triciclici, atropina e composti correlati come antispastici atropinici e dipiridamolo. Riducendo la motilita&#8217; gastrica, oxibutinina puo&#8217; influire sull&#8217;assorbimento di altri farmaci. L&#8217;oxibutinina e&#8217; metabolizzata dal citocromo P450 isoenzima CYP 3A4. La somministrazione concomitante con un inibitore delCYP 3A4 puo&#8217; inibire il metabolismo dell&#8217;oxibutinina e aumentarne l&#8217;esposizione. L&#8217;oxibutinina puo&#8217; antagonizzare le terapie procinetiche. L&#8217;uso concomitante con gli inibitori della colinesterasi puo&#8217; risultare in una ridotta efficacia dell&#8217;inibitore della colinesterasi. Nei soggetti normali questo farmaco non modifica il metabolismo dei farmaci metabolizzati dagli enzimi microsomiali epatici (fenobarbitale, fenitoina, warfarin, fenilbutazone, tolbutamide). Bisogna informare i pazienti che l&#8217;alcol puo&#8217; aumentare la sonnolenza causata dagli agenti anticolinergici come l&#8217;oxibutinina.<\/p>\n<h3>EFFETTI INDESIDERATI<\/h3>\n<p>Dopo la somministrazione di questo farmaco possono insorgere i sintomi riscontrabili con l&#8217;uso degli anticolinergici. Classificazione dellefrequenze previste: molto comune (&gt;= 1\/10), comune (&gt;= 1\/100 e &lt; 1\/10), non comune (&gt;= 1\/1000 e &lt; 1\/100), raro (&gt;= 1\/10000 e &lt; 1\/1000), molto raro (&lt; 1\/10000), non nota (la frequenza non puo&#8217; essere definita sulla base dei dati disponibili). Infezioni ed infestazioni. Non nota: infezione del tratto urinario. Patologie gastrointestinali. Molto comune: stipsi, nausea, secchezza della bocca; comune: diarrea, vomito; non comune: disturbi addominali, anoressia, diminuzione dell&#8217;appetito, disfagia; non nota: reflusso gastroesofageo, senso di gonfiore, pseudo-ostruzione nei pazienti a rischio (anziani o pazienti con stipsi e trattati con altri farmaci che diminuiscono la motilita&#8217; intestinale). Disturbi psichiatrici. Comune: stato confusionale; non nota: agitazione,ansia, allucinazioni, incubi, paranoia, disturbi cognitivi negli anziani, sintomi di depressione, dipendenza da oxibutinina (in pazienti con precedenti di abuso di sostanze o di farmaci). Patologie del sistemanervoso. Molto comune: capogiri, mal di testa, sonnolenza; non nota: disturbi cognitivi, convulsioni, vertigine, insonnia. Patologie cardiache. Non nota: tachicardia, aritmia, palpitazioni. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Non nota: colpo di calore. Patologie dell&#8217;occhio. Comune: secchezza oculare; non nota: offuscamento della vista, midriasi, ipertensione intraoculare, glaucoma ad angolo chiuso, cicloplegia. Patologie renali e urinarie. Comune: problemi con laminzione o ritenzione urinaria. Patologie vascolari. Comune: vampate di calore. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: secchezza cutanea; non nota: gravi reazioni allergiche o idiosincrasie a farmaci quali l&#8217;orticaria, rash, angioedema o altre manifestazioni cutanee, ipoidrosi. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: ipersensibilita&#8217;. Patologie dell&#8217;apparato riproduttivo e della mammella.Non nota: impotenza, sospensione della lattazione. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: debolezza. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&#8217;autorizzazionedel medicinale e&#8217; importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e&#8217; richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&#8217;indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/responsabili.<\/p>\n<h3>GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO<\/h3>\n<p>Gravidanza: non ci sono dati sufficienti sull&#8217;uso di oxibutinina in donne in gravidanza. Gli studi nell&#8217;animale riguardanti gli effetti su gravidanza, sviluppo embrionale\/fetale, parto e sviluppo postnatale sono insufficienti. Il rischio potenziale nelle donne gravide o in quelle in eta&#8217; fertile non e&#8217; noto. Questo medicinale pertanto non va somministrato alle donne in gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario. Allattamento: quando oxibutinina e&#8217; utilizzata durante l&#8217;allattamento, una piccola quantita&#8217; e&#8217; escreta nel latte materno. Pertantol&#8217;utilizzo di oxibutinina durante l&#8217;allattamento al seno non e&#8217; raccomandato.<\/p>\n<h3>Forma farmaceutica<\/h3>\n<p> COMPRESSE<\/p>\n<h3>Scadenza<\/h3>\n<p> 36 MESI<\/p>\n<h3>Confezionamento<\/h3>\n<p> BLISTER<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>DENOMINAZIONE DITROPAN 5 MG COMPRESSE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antispastici urinari. PRINCIPI ATTIVI Una compressa contiene: oxibutinina cloridrato 5 mg. ECCIPIENTI Lattosio anidro, cellulosa microcristallina, calcio stearato. 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