{"id":4820,"date":"2023-08-29T14:30:02","date_gmt":"2023-08-29T12:30:02","guid":{"rendered":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/etazim-im-1fl-1g-3ml1f\/"},"modified":"2023-08-29T14:30:02","modified_gmt":"2023-08-29T12:30:02","slug":"etazim-im-1fl-1g-3ml1f","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/etazim-im-1fl-1g-3ml1f\/","title":{"rendered":"ETAZIM IM 1FL 1G\/3ML+1F"},"content":{"rendered":"<h3>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA<\/h3>\n<p>Altri antibatterici beta-lattamici.<\/p>\n<h3>INDICAZIONI<\/h3>\n<p>Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da Gram-negativi difficili o da flora mista con presenza di Gram-negativi resistenti ai piu&#8217; comuni antibiotici. In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette infezioni, in pazienti defedati e\/o immunodepressi. Profilassi chirurgica: la somministrazione di Etazim risulta in grado di ridurre l&#8217;incidenza di infezioni post-chirurgiche in pazienti sottoposti ad interventi contaminati opotenzialmente tali.<\/p>\n<h3>CONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR<\/h3>\n<p>Ipersensibilita&#8217; agli antibiotici della classe delle cefalosporine. Ipersensibilita&#8217; al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento. Non si sono evidenziati sperimentalmente aspetti embriotossici o teratogenici con la ceftazidima, comunque, nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita&#8217;, sotto il diretto controllo del medico. La ceftazidima e&#8217; escreta nel latte materno e deve essere impiegata con cautela nelle madri che allattano.<\/p>\n<h3>POSOLOGIA<\/h3>\n<p>Etazim, va somministrato per via parenterale (endovenosa o intramuscolare profonda). Dosaggio: varia in rapporto alla gravita&#8217; del singolo caso, sensibilita&#8217;, sito e tipo di infezione, eta&#8217;, funzionalita&#8217; renale e secondo il giudizio del medico. Via intramuscolare. Adulti: 1-3 g\/die in 2-3 somministrazioni. Nella terapia della riacutizzazione batterica dellabronchite cronica, 1-3 g\/die in 1-3 somministrazioni. Bambini: 30-100 mg\/kg\/die in 2-3 somministrazioni. Il dosaggio abituale e&#8217; di 50 mg\/kg\/die in 2 somministrazioni. Quando si richiedano dosaggi piu&#8217; elevati, si puo&#8217; ricorrere alla via endovenosa. Via endovenosa: Adulti: 1-6 g\/die. Bambini: 30-100 mg\/kg\/die. Nei casi di particolare gravita&#8217; (soggetti immunodepressi, con fibrosi cistica o con meningite) tale posologia puo&#8217; essere ulteriormente aumentata fino a 150 mg\/kg\/die(6 g\/die) in 3 somministrazioni. Anziani: nei pazienti anziani gravi,in considerazione della ridotta clearence della ceftazidima, il dosaggio massimo giornaliero non dovrebbe di norma superare i 3 g, soprattutto in quelli di eta&#8217; superiore agli 80 anni. Pazienti con compromissione renale: la Ceftazidima e&#8217; escreta immodificata dai reni. Pertanto deve essere ridotta la posologia nei pazienti con compromissione dellafunzionalita&#8217; renale. Si dovrebbe somministrare una dose iniziale di 1 g. Per il mantenimento e&#8217; necessario far riferimento al GFR: Dose dimantenimento della Ceftazidima raccomandata nell&#8217;insufficienza renale. Clearance creatinina &gt;50 ml\/min, creatinina sierica approssimativa &lt;150 mcmol\/l (&lt;1,7 mg\/dl), dosaggio normale. ClCr 50-31 ml\/min, Cr sierica approssimativa 150-200 mcmol\/l (1,7-2,3 mg\/dl), dose unitaria raccomandata 1 g, intervallo tra le somministrazioni 12 ore. ClCr 30-16 ml\/min, Cr sierica approssimativa 200-350 mcmol\/l (2,3\/4 mg\/dl), dose unitaria raccomandata 1 g, Intervallo tra le somminstrazioni 24 ore. ClCr 15-6 ml\/min, Cr sierica approssimativa 350-500 mcmol\/l (4-5,6 mg\/dl), dose unitaria raccomandata 0,5 g, intervallo tra le somministrazioni24 ore. ClCr &lt;5 ml\/min, Cr sierica approssimativa &gt;500 mcmol\/l (&gt;5,6 mg\/dl), dose unitaria raccomandata 0,5 g, intervallo tra le somministrazioni 48 ore. Nelle infezioni gravi si potra&#8217; aumentare del 50% la dose unitaria (riportata in tabella) oppure aumentare la frequenza di somministrazione: in questi casi andranno controllati i livelli sierici di Ceftazidima, i cui valori minimi non dovrebbero superare 40 mg\/l. Nei bambini la clearance della creatinina andra&#8217; adattata tenendo contodella superficie corporea o del peso corporeo privato dei grassi. Profilassi chirurgica. Per la prevenzione delle infezioni post-operatorieverranno somministrati, in relazione a tipo, durata e rischio di contaminazione dell&#8217;intervento 1 g i.m. o 1-2 g e.v. in dose singola (profilassi ultra short term) o in dosi ripetute (profilassi short term). Emodialisi. L&#8217;emivita sierica durante l&#8217;emodialisi varia da 3 a 5 ore. Ai pazienti in dialisi e&#8217; opportuno ripetere, alla fine di ogni trattamento, le dosi indicate in tabella di cui sopra. Dialisi peritoneale. La Ceftazidima puo&#8217; essere impiegata sia nella dialisi peritoneale chenella dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD). La Ceftazidima puo&#8217; essere aggiunta alle soluzioni per dialisi peritoneale (di solito 125-250 mg ogni due litri di liquido per dialisi). Nei pazienti con insufficienza renale in terapia intensiva sottoposti ad emodialisi oad emofiltrazione ad alto flusso somministrare 1 g al giorno in dose singola o in dosi suddivise. Nel caso di emofiltrazione a basso flussoseguire il dosaggio raccomandato in caso di funzionalita&#8217; renale ridotta. Nei pazienti in emofiltrazione venovenosa ed emodialisi venovenosa seguire le raccomandazioni posologiche riportate di seguito. Dosaggio consigliato di Ceftazidima nell&#8217;emofiltrazione continua venovenosa. Clearance Creatinina 0 ml\/min, tasso di ultrafiltrazione 5 ml\/min: dose di mantenimeto 250 mg. ClCr 0 ml\/min, tasso di ultrafiltrazione 16,7ml\/min: dose di mantenimento 250 mg. ClCr 0 ml\/min, tasso di ultrafiltrazione 33,3 ml\/min: dose di mantenimento 500 mg. ClCr 0 ml\/min, tasso di ultrafiltrazione 50 ml\/min: dose di mantenimento 500 mg. ClCr 5 ml\/min, tasso di ultrafiltrazione 5 ml\/min: dose di mantenimento 250 mg. ClCr 5 ml\/min, tasso di ultrafiltrazione 16,7 ml\/min: dose di mantenimento 250 mg. ClCr 5 ml\/min, tasso di ultrafiltrazione 33,3 ml\/min: dose di mantenimento 500 mg. ClCr 5 ml\/min, tasso di ultrafiltrazione 50 ml\/min: dose di mantenimento 500 mg. ClCr 10 ml\/min, tasso di ultrafiltrazione 5 ml\/min, dose di mantenimento 250 mg. ClCr 10 ml\/min, tasso di ultrafiltrazione 16,7 ml\/min: dose di mantenimento 500 mg. ClCr 10 ml\/min, tasso di ultrafiltrazione 33,3 ml\/min: dose di mantenimento 500 mg. ClCr 10 ml\/min, tasso di ultrafiltrazione 50 ml\/min: dose di mantenimento 750 mg. ClCr 15 ml\/min, tasso di ultrafiltrazione 5 ml\/min: dose di mantenimento 250 mg. ClCr 15 ml\/min, tasso di ultrafiltrazione 16,7 ml\/min: dose di mantenimento 500 mg. Clcr 15 ml\/min, tasso di ultrafiltrazione 33,3 ml\/min: dose di mantenimento 500 mg. ClCr 15 ml\/min, tasso di ultrafiltrazione 50 ml\/min: dose di mantenimento 750 mg.ClCr 20 ml\/min, tasso di ultrafiltrazione 16,7 ml\/min: dose di mantenimento 500 mg. ClCr 20 ml\/min, tasso di ultrafiltrazione 33,3 ml\/min: dose di mantenimento 500 mg. ClCr 20 ml\/min, tasso di ultrafiltrazione50 ml\/min: dose di mantenimento 750 mg. La dose di mantenimento deve essere somministrata ogni 12 ore.<\/p>\n<h3>INTERAZIONI<\/h3>\n<p>L&#8217;uso concomitante di alti dosaggi con medicinali nefrotossici puo&#8217; avere effetti negativi sulla founzionalita&#8217; renale. Il cloranfenicolo e&#8217; un antagonista in vitro della ceftazidima e delle altre cefalosporine. La rilevanza clinica di tale osservazione non e&#8217; conosciuta, ma qualora Etazim e cloranfenicolo siano somministrati in concomitanza bisogna considerare la possibilita&#8217; che si manifesti antagonismo tra i due antibiotici. La somministrazione delle cefalosporine puo&#8217; interferire con i risultati di alcune prove di laboratorio, causando pseudopositivita&#8217; della glicosuria con i metodi di Benedict, Fehling e Clinitest, basati sulla riduzione del rame, ma non con i metodi enzimatici. La Ceftazidima non interferisce con la determinazione della creatinina nel saggio con picrato alcalino.<\/p>\n<h3>EFFETTI INDESIDERATI<\/h3>\n<p>Reazioni locali. Flebite o tromboflebite conseguenti a somministrazione endovenosa; dolore e\/o infiammazione dopo somministrazione intramuscolare. Reazioni di ipersensibilita&#8217;: rash urticarioidi o maculopapulari, febbre, prurito e, molto raramente, angioedema e reazioni anafilattiche (inclusi broncospasmo e\/o ipotensione). Come con altre cefalosporine vi sono state segnalazioni di eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. Reazioni gastrointestinali, diarrea, nausea, vomito, dolore addominale e, molto raramente, candidiasi del cavo orale o colite; come per altre cefalosporine la colitepuo&#8217; essere associata alla presenza delClostridium difficile e presentarsi sotto forma di colite pseudomembranosa. Reazioni genito-urinarie: candidiasi, vaginite. Reazioni a livello del tratto epatobiliare e del pancreas. Molto raramente ittero. Reazioni neurologiche: cefalea, vertigini, parestesie e sensazioni di sapore sgradevole. Vi sono state segnalazioni di sequele neurologiche come tremori, mioclonie, convulsioni, encefalopatia e coma verificatesi in pazienti con insufficienza renale nei quali il dosaggio della ceftazidima non era stato opportunamente ridotto. Modificazioni dei parametri di laboratorio: sono state riferite in corso di terapia con ceftazidima variazioni transitorie di alcuni parametri clinici e di laboratorio: eosinofilia, positivita&#8217; altest di Coombs e molto raramente anemia emolitica, trombocitosi, alterazioni in uno o piu&#8217; parametri di funzionalita&#8217; epatica quali ALT (SGPT), AST (SGOT), LDH, GGT e fosfatasi alcalina. Come per altre cefalosporine sono stati segnalati occasionalmente incrementi transitori di azotemia, ammoniemia e\/o creatinina sierica. Molto raramente sono stateosservate leucopenia, neuropenia, trombocitopenia, agranulocitosi e linfocitosi. In circa il 5% dei pazienti sono state segnalate, in corsodi trattamento con cefalosporine, positivita&#8217; talora false dei test diCoombs. Cio&#8217; puo&#8217; interferire con i test di compatibilita&#8217; ematica.<\/p>\n<h3>Forma farmaceutica<\/h3>\n<p> POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE<\/p>\n<h3>Scadenza<\/h3>\n<p> 24 MESI<\/p>\n<h3>Confezionamento<\/h3>\n<p> FLACONE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Altri antibatterici beta-lattamici. INDICAZIONI Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da Gram-negativi difficili o da flora mista con presenza di Gram-negativi resistenti ai piu&#8217; comuni antibiotici. In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette infezioni, in pazienti defedati e\/o immunodepressi. 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