FALEV 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM<\/p>\n
Antibatterici chinolonici – Fluorochinoloni.<\/p>\n
Ogni compressa rivestita con film contiene levofloxacina emiidrata equivalente a 500 mg di levofloxacina. Eccipienti: Ogni compressa contiene l’eccipiente FD&C Giallo 6 giallo tramonto – lacca alluminio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.<\/p>\n
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, crospovidone, magnesio stearato. Rivestimento con film: ipromellosa, FD&C Blu 2, indigo carmine – lacca alluminio (E132), FD&C Giallo6, Giallo tramonto – lacca alluminio (E110), ferro ossido rosso (E172), macrogol 4000, titanio diossido (E171).<\/p>\n
FALEV e’ indicato negli adulti nel trattamento delle infezioni riportate di seguito (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): sinusite batterica acuta;riacutizzazione acuta di bronchite cronica; polmoniti acquisite in comunita’. Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli. Per le infezioni sopra menzionate FALEV deve essere usato solo quando e’ considerato inappropriato l’uso di agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni. Pielonefrite einfezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4); prostatite batterica cronica; cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4); inalazione di antrace: profilassi dopo l’esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4). FALEV puo’ essere usato anche per completare un ciclo di terapia in pazienti che hanno mostrato un miglioramento durante un trattamento iniziale con levofloxacina per via endovenosa. Devono essere considerate le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.<\/p>\n
FALEV compresse non deve essere somministrata: a pazienti ipersensibili alla levofloxacina o ad altri chinolonici o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1; a pazienti epilettici; a pazienti con anamnesi di affezioni tendinee correlate alla somministrazione di fluorochinoloni; a bambini o adolescenti nel periodo della crescita; durante la gravidanza; alle donne che allattano al seno.<\/p>\n
FALEV compresse viene somministrato una o due volte al giorno. Il dosaggio dipende dal tipo, dalla gravita’ dell’infezione e dalla sensibilita’ del patogeno ritenuto causa dell’infezione. FALEV compresse puo’ essere usato anche per completare un ciclo di terapia in pazienti che hanno mostrato un miglioramento durante un trattamento iniziale con levofloxacina per via endovenosa. Considerata la bioequivalenza delle formulazioni orale e parenterale, puo’ essere utilizzato lo stesso dosaggio. Posologia Sono raccomandate le seguenti dosi di FALEV: dosaggio nei pazienti con funzionalita’ renale normale (Clearance della creatinina > 50 ml\/min). Sinusite batterica acuta. Dosi singole giornaliere (in relazione alla gravit?): 500 mg una volta al giorno; durata del trattamento (in relazione alla gravit?): 10-14 giorni. Riacutizzazioni batteriche acute della bronchite cronica. Dosi singole giornaliere (in relazione alla gravit?): 500 mg una volta al giorno; durata del trattamento (in relazione alla gravit?): 7-10 giorni. Polmoniti acquisite in comunit?. Dosi singole giornaliere (in relazione alla gravit?): 500 mg una o due volte al giorno; durata del trattamento (in relazione alla gravit?): 7-14 giorni. Pielonefrite. Dosi singole giornaliere (in relazione alla gravit?): 500 mg una volta al giorno; durata del trattamento(in relazione alla gravit?): 7-10 giorni. Infezioni complicate delle vie urinarie. Dosi singole giornaliere (in relazione alla gravit?): 500 mg una volta al giorno; durata del trattamento (in relazione alla gravit?): 7-14 giorni. Cistite non complicata. Dosi singole giornaliere (in relazione alla gravit?): 250 mg una volta al giorno; durata del trattamento (in relazione alla gravit?): 3 giorni. Prostatite batterica cronica. Dosi singole giornaliere (in relazione alla gravit?): 500 mg una volta al giorno; durata del trattamento (in relazione alla gravit?): 28 giorni. Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli. Dosi singole giornaliere (in relazione alla gravit?): 500 mg una o due volte al giorno; durata del trattamento (in relazione alla gravit?): 7-14 giorni. Inalazione di antrace. Dosi singole giornaliere (in relazione alla gravit?): 500 mg una volta al giorno; durata del trattamento (in relazione alla gravit?): 8 settimane. ^1 Non sono richieste dosi aggiuntive dopo emodialisi o dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD). Popolazioni speciali. Funzionalit? renale compromessa (clearance della creatinina <= 50 ml\/min). Clearance della creatinina: 50-20 ml\/min. Prima dose: 250 mg; dosi successive: 125 mg\/24 h. Prima dose: 500 mg; dosi successive: 250 mg\/24 h. Prima dose: 500 mg; dosi successive: 250 mg\/12 h. Clearance della creatinina: 19-10 ml\/min; prima dose:250 mg; dosi successive: 125 mg\/48 h. Prima dose: 500 mg; dosi successive: 125 mg\/24 h. Prima dose: 500 mg; dosi successive: 125 mg\/12 h. Clearance della creatinina: < 10 ml\/min (incluse emodialisi e dialisi peritoneale ambulatoriale continua*); prima dose: 250 mg; dosi successive: 125 mg\/48 h. Prima dose: 500 mg; dosi successive: 125 mg\/24 h. Prima dose: 500 mg; dosi successive: 125 mg\/24 h. Funzionalita’ epatica compromessa: non e’ necessaria alcuna modifica del dosaggio in quanto levofloxacina viene metabolizzata in quantita’ rilevanti dal fegato e viene escreta principalmente per via renale. Anziani: non e’ necessariaalcuna modifica del dosaggio negli anziani se non quella imposta da considerazioni sulla funzionalita’ renale (vedere paragrafo 4.4″ Tendinite e rottura del tendine” e “Prolungamento dell’intervallo QT” ). Popolazione pediatrica FALEV e’ controindicata nei bambini e negli adolescenti nel periodo della crescita (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione: le compresse di FALEV devono essere inghiottite senza masticare con sufficiente liquido. Possono essere divise lungo la linea di frattura per adattare il dosaggio. Si possono assumere le compresse ai pasti o lontano dai pasti. Le compresse di FALEV devono essere assunte almeno due ore prima o dopo la somministrazione di sali di ferro, sali di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio o didanosina (solo formulazioni di didanosina contenenti tamponi di alluminio o magnesio), e sucralfato, al fine di evitare una riduzione dell’assorbimento (vedere paragrafo 4.5).<\/p>\n
Tenere il blister nella scatola per proteggere dalla luce.<\/p>\n
Aneurisma e dissezione dell’aorta, e rigurgito aortico e mitralico\/incompetenza aortica e mitralica. Studi epidemiologici riferiscono un rischio accresciuto di aneurisma e dissezione dell’aorta, in particolarenei pazienti anziani, nonche’ di rigurgito aortico e mitralico dopo l’assunzione di fluorochinoloni. Casi di aneurisma e dissezione dell’aorta, talvolta complicati da rottura (anche fatale), e di rigurgito\/incompetenza di una delle valvole cardiache sono stati osservati in pazienti trattati con fluorochinoloni (vedere paragrafo 4.8). Pertanto, i fluorochinoloni devono essere usati soltanto dopo un’attenta valutazione del rapporto beneficio\/rischio e dopo aver preso in considerazione altre opzioni terapeutiche in soggetti con storia familiare positiva dianeurisma o malattia congenita delle valvole cardiache, o in pazienticon diagnosi pregressa di aneurisma e\/o dissezione dell’aorta o malattia delle valvole cardiache, o in presenza di altri fattori di rischioo condizioni predisponenti: sia per aneurisma e dissezione dell’aortache per rigurgito aortico e mitralico\/incompetenza aortica e mitralica (ad es., disturbi del tessuto connettivo quali sindrome di Marfan o sindrome di Ehlers-Danlos, sindrome di Turner, malattia di Behcet, ipertensione, artrite reumatoide) o, in aggiunta: per aneurisma e dissezione dell’aorta (ad es., disturbi vascolari quali arterite di Takayasu o arterite a cellule giganti, o aterosclerosi nota o sindrome di Sjogren) o, in aggiunta: per rigurgito aortico e mitralico\/incompetenza aortica e mitralica (ad es., endocardite infettiva). Il rischio di aneurisma e dissezione dell’aorta, e di una loro rottura, puo’ essere accresciuto in pazienti trattati contemporaneamente con corticosteroidi sistemici. In caso di comparsa improvvisa di dolore addominale, toracico odorsale\/lombare, si deve consigliare ai pazienti di consultare immediatamente il medico del pronto soccorso. I pazienti devono inoltre rivolgersi immediatamente al medico in presenza di dispnea acuta, palpitazioni cardiache di nuova insorgenza o sviluppo di edema addominale o delle estremita’ inferiori. E’ molto probabile che S. aureus resistente alla meticillina (MRSA) dimostri una resistenza crociata ai fluorochinoloni, inclusa levofloxacina. Pertanto levofloxacina non e’ raccomandata per il trattamento di infezioni note o sospette da MRSA a meno che i risultati di laboratorio abbiano confermato la sensibilita’ dell’organismo a levofloxacina (e gli agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento delle infezioni da MRSA siano considerati nonappropriati). Si puo’ usare levofloxacina nel trattamento della sinusite batterica acuta e nella riacutizzazione acuta di bronchite cronicase queste infezioni sono state adeguatamente diagnosticate. La resistenza ai fluorochinoloni di E. coli – il patogeno piu’ comunemente coinvolto nelle infezioni del tratto urinario – e’ variabile nelle differenti aree dell’Unione Europea. I prescrittori devono tener conto della prevalenza locale di resistenza di E. coli ai fluorochinoloni. Inalazione di antrace: l’uso nell’uomo si basa sui dati di sensibilita’ in vitro del Bacillus antracis e su esperimenti negli animali unitamente a dati limitati nell’uomo. I medici prescrittori devono fare riferimentoai documenti di consenso nazionali o internazionali sul trattamento dell’antrace. Tendinite e rottura del tendine: la tendinite puo’ manifestarsi raramente. Essa coinvolge piu’ frequentemente il tendine di Achille e puo’ portare alla sua rottura. Tendinite e rottura tendinea, a volte bilaterale, possono verificarsi entro 48 ore dall’inizio della terapia con levofloxacina e sono state riportate fino a diversi mesi dopo la fine del trattamento. Il rischio di tendinite e di rotture tendinee e’ aumentato nei pazienti con piu’ di 60 anni, nei pazienti che ricevono dosi giornaliere di 1000 mg e nei pazienti che utilizzano corticosteroidi. Nei pazienti anziani la dose giornaliera deve essere aggiustata in base alla clearance della creatinina (vedere paragrafo 4.2). Un monitoraggio attento di questi pazienti e’ pertanto necessario se viene loro prescritta levofloxacina. Tutti i pazienti devono consultareil loro medico se accusano sintomi di tendinite. Se si sospetta una tendinite il trattamento con levofloxacina deve essere immediatamente interrotto e devono essere adottate misure specifiche per il tendine colpito (p.e. immobilizzazione) (vedere paragrafi 4.3 e 4.8). Malattia da Clostridium difficile: se si manifesta una diarrea, in particolare se grave, persistente e\/o con sanguinamento, durante o dopo la terapia con levofloxacina (anche diverse settimane dopo il trattamento), questa puo’ essere sintomatica della malattia da Clostridium difficile (CDAD). La severita’ della CDAD puo’ variare in un range da lieve a pericolosa per la vita; la forma piu’ grave e’ la colite pseudomembranosa (vedere paragrafo 4.8). E’ pertanto importante prendere in considerazione questa diagnosi nei pazienti che sviluppano diarrea grave durante o dopo il trattamento con levofloxacina. In caso di CDAD sospetta o confermata, deve essere interrotta immediatamente la terapia con levofloxacina e devono essere adottate immediate misure terapeutiche. In questocontesto clinico i prodotti che inibiscono la peristalsi sono controindicati. Pazienti predisposti ad attacchi convulsivi I chinoloni possono abbassare la soglia convulsiva e di conseguenza possono scatenare convulsioni. La levofloxacina e’ controindicata in pazienti con anamnesi di epilessia (vedere paragrafo 4.3), e, come per altri chinolonici, deve essere utilizzata con estrema cautela nei pazienti predisposti adattacchi convulsivi, o i pazienti che ricevono terapie concomitanti che riducono la soglia convulsiva cerebrale come la teofillina (vedere paragrafo 4.5). In caso di convulsioni (vedere paragrafo 4.8) il trattamento con levofloxacina deve essere interrotto. Pazienti con carenza della glucosio-6-fosfato-deidrogenasi I pazienti con difetti latenti oaccertati per l’attivita’ della glucosio-6-fosfato-deidrogenasi possono essere predisposti a reazioni emolitiche quando vengono trattati con antibatterici della classe dei chinoloni. Per tale ragione, se si vuole usare levofloxacina in questo tipo di pazienti, deve essere monitorato il potenziale verificarsi di emolisi. Pazienti con compromissionerenale: poiche’ levofloxacina viene escreta principalmente per via renale, le dosi di levofloxacina devono essere opportunamente adattate in caso di compromissione renale (vedere paragrafo 4.2). Reazioni di ipersensibilita’ La levofloxacina puo’ causare reazioni di ipersensibilita’ gravi, potenzialmente fatali (ad esempio angioedema fino a shock anafilattico), occasionalmente dopo la dose iniziale (vedere paragrafo 4.8).<\/p>\n
Studi di interazione sono stati condotti solo in adulti. Effetto di altri medicinali su levofloxacina: sali di ferro, sali di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio, didanosina L’assorbimento di levofloxacina risulta significativamente ridotto quando viene somministrata in concomitanza con sali di ferro,, o antiacidi contenenti magnesio o alluminio o didanosina (solo formulazioni di didanosina contenenti tamponi di alluminio o magnesio). La somministrazione concomitante di fluorochinoloni con multi-vitaminici contenenti zinco sembra ridurne l’assorbimento orale. Si raccomanda pertanto che preparazioni contenenticationi bivalenti o trivalenti, come i sali di ferro, sali di zinco ogli antiacidi contenenti magnesio o alluminio, o didanosina (solo formulazioni di didanosina contenenti tamponi di alluminio o magnesio) non vengano assunte nelle 2 ore prima o dopo l’assunzione di compresse di FALEV (vedere paragrafo 4.2). I sali di calcio hanno un effetto minimo sull’assorbimento orale di levofloxacina. Sucralfato: il sucralfatoriduce significativamente la biodisponibilita’ di FALEV compresse, quando somministrati contemporaneamente. Pertanto in caso di terapia concomitante si raccomanda di somministrare il sucralfato 2 ore dopo la somministrazione di levofloxacina (vedere paragrafo 4.2). Teofillina, fenbufen o antiinfiammatori non steroidei simili In uno studio clinico non sono state evidenziate interazioni farmacocinetiche tra levofloxacina e teofillina. Tuttavia una marcata riduzione della soglia convulsiva puo’ verificarsi quando i chinolonici vengono somministrati in concomitanza con teofillina, FANS o altri agenti capaci di abbassare la soglia convulsiva. In presenza di fenbufen le concentrazioni di levofloxacina sono risultate del 13% piu’ elevate di quelle osservate somministrando il farmaco da solo. Probenecid e cimetidina Probenecid e cimetidina hanno dimostrato un effetto statisticamente significativo sulla eliminazione di levofloxacina. La clearance renale di levofloxacina e’ risultata ridotta con cimetidina (24%) e con probenecid (34%). Questo avviene perche’ entrambi i farmaci sono capaci di bloccare la secrezione di levofloxacina a livello dei tubuli renali. Tuttavia, e’ improbabile che alle dosi utilizzate negli studi clinici, le differenze statisticamente significative a livello cinetico abbiano rilevanza clinica. Specialmente nei pazienti con compromissione renale, si richiede particolare cautela in caso di contemporanea somministrazione di levofloxacina con farmaci che possono modificare la secrezione tubulare renale come probenecid e cimetidina. Altre informazioni rilevanti Studi di farmacologia clinica hanno dimostrato che la farmacocinetica non viene modificata in modo clinicamente rilevante quando la levofloxacina viene somministrata insieme ai seguenti farmaci: carbonato di calcio, digossina, glibenclamide e ranitidina. Effetto di levofloxacina su altri medicinali. Ciclosporina: l’emivita della ciclosporina risulta aumentata del 33% quando somministrata in concomitanza con levofloxacina. Antagonisti della vitamina K: incrementi dei valori dei test di coagulazione(PT\/INR) e\/o sanguinamenti, che possono essere anche gravi, sono stati segnalati in pazienti trattati con levofloxacina in associazione conantagonisti della vitamina K (p.e. warfarin). Pertanto, si devono monitorare i test di coagulazione nei pazienti trattati con antagonisti della vitamina K (vedere paragrafo 4.4). Medicinali noti per prolungarel’intervallo QT: la levofloxacina, come altri fluorochinoloni, deve essere usata con cautela nei pazienti trattati con medicinali noti per prolungare l’intervallo QT (ad esempio anti-aritmici della classe IA eIII, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici) (vedere paragrafo 4.4 “Patologie cardiache”). Altre informazioni importanti: in uno studio di interazione farmacocinetica, levofloxacina non ha modificato la farmacocinetica della teofillina (che e’ un substrato del CYP1A2), indicando che levofloxacina non e’ un inibitore del CYP1A2. Altre forme di interazione. Cibo: poiche’ non esistono interazioni di particolare rilevanza clinica con il cibo, FALEV compresse puo’ essere somministrata indipendentemente dalla contemporanea assunzione di cibo.<\/p>\n
Le informazioni riportate di seguito, sono basate su dati da studi clinici effettuati su piu’ di 8300 pazienti e ad una vasta esperienza dipost-marketing. Le frequenze sono state definite usando la seguente convenzione: Molto comune (>=1\/10), Comune (>=1\/100, <1\/10), Non comune(>=1\/1000, <1 \/100), Rara (>=1\/10.000, <=1\/1000), Molto rara (<=1\/10.000), Non nota (non puo’ essere stimata dai dati disponibili). All’interno di ogni gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravita’. Infezioni ed infestazioni. Non comune: infezione micotica inclusa infezione da candida, patogeni resistenti. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune: leucopenia, eosinofilia; raro: trombocitopenia, neutropenia; non noto: pancitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica. Disturbi del sistema immunitario. Raro: angioedema, ipersensibilit? (vedere paragrafo 4.4); non noto:shock anafilattico^a, shock anafilattoide^a (vedere paragrafo 4.4). Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comune: anoressia; raro: ipoglicemia particolarmente nei pazienti diabetici (vedere paragrafo 4.4); non noto: iperglicemia, coma ipoglicemico (vedere paragrafo 4.4). Disturbi psichiatrici. Comune: insonnia; non comune: ansia, stato confusionale, nervosismo; raro: reazioni psicotiche (con ad es. Allucinazioni, paranoia), depressione, agitazione, sogni anomali, incubi; non noto: reazioni psicotiche con comportamenti autolesivi compresi ideazione o tentativi di suicidio (vedere paragrafo 4.4). Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea, capogiri; non comune: sonnolenza, tremori, disgeusia; raro: convulsioni (vedere paragrafi 4.3 e 4.4), parestesie; non noto: neuropatia periferica sensoriale (vedere paragrafo 4.4), neuropatia periferica senso motoria (vedere paragrafo 4.4), parosmia inclusa anosmia, discinesia, disordini extrapiramidali, ageusia, sincope, ipertensione intracranica benigna. Patologie dell’occhio. Raro: disturbi della vista quali visione offuscata (vedere paragrafo 4.4); non noto: perdita temporanea della vista (vedere paragrafo 4.4). Patologie dell’orecchio e del labirinto. Non comune: vertigini; raro: tinnito; non noto: perdita dell’udito, riduzione dell’udito. Patologie cardiache **. Raro: tachicardia, palpitazioni; non noto: tachicardia ventricolare che pu? portare ad arresto cardiaco, aritmia ventricolare e torsioni di punta (riportate soprattutto in pazienti con fattori di rischio per un prolungamento dell’intervallo qt) elettrocardiogramma con prolungamento dell’intervallo qt (vedere paragrafi 4.4 e 4.9). Patologievascolari **. Comune: (solo per la forma e.v.) Flebite; raro: ipotensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea; non noto: broncospasmo, polmonite allergica. Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea, vomito, nausea; non comune: dolore addominale, dispepsia, flatulenza, stipsi; non noto: diarrea con perdite ematiche che in casi molto rari pu? essere segnale di una enterocolite inclusa la colite pseudomembranosa (vedere paragrafo 4.4), pancreatite. Patologie epatobiliari. Comune: aumento degli enzimi epatici (alt – ast, fosfatasi alcalina, ggt); non comune: aumento della bilirubina ematica; non noto: ittero e gravi lesioni epatiche, inclusi casi di insufficienza epatica acuta letale, essenzialmente in pazienti con gravi patologie preesistenti (vedere paragrafo 4.4), epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo^b. Non comune: rash, prurito, orticaria, iperidrosi; non noto: necrolisi epidermica tossica, sindrome di stevens-johnson, eritema multiforme, reazioni di fotosensibilit? (vedere paragrafo 4.4), vasculite leucocito clastica, stomatite. Patologie del sistema muscolo- scheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: artralgia, mialgia; raro: disturbi a carico dei tendini (vedere paragrafi4.3 e 4.4) compresa tendinite (es. Tendine di achille), indebolimentomuscolare che pu? risultare di particolare rilevanza in soggetti affetti da miastenia grave (vedere paragrafo 4.4); non noto: rabdomiolisi,rottura del tendine (es. Tendine di achille) (vedere paragrafi 4.3. E4.4), rottura dei legamenti, rottura muscolare, artrite. Patologie renali ed urinarie. Non comune: aumento della creatinina ematica; raro: insufficienza renale acuta (ad esempio dovuta a nefrite interstiziale). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: (solo per la forma e.v.) Reazioni nel sito di infusione (dolore, arrossamento); non comune: astenia; raro: piressia; non noto:dolore (incluso mal di schiena, dolore toracico e alle estremit?). ^aLe reazioni anafilattiche e anafilattoidi possono qualche volta manifestarsi anche dopo la prima somministrazione. ^b Le reazioni muco-cutanee possono qualche volta manifestarsi anche dopo la prima somministrazione Altri effetti indesiderati associati con la somministrazione di fluorochinoloni includono: attacchi di porfiria in pazienti con porfiria. **Casi di aneurisma e dissezione dell’aorta, talvolta complicati da rottura (anche fatale), e di rigurgito\/incompetenza di una delle valvole cardiache sono stati osservati in pazienti trattati con fluorochinoloni (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.<\/p>\n
Gravidanza: vi sono dati limitati sull’uso di levofloxacina in donne in gravidanza. Gli studi di riproduzione sull’animale non hanno evidenziato effetti diretti o indiretti pericolosi di tossicita’ riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Tuttavia, in assenza di dati nell’uomo ed a causa di rischi sperimentali di danno da fluorochinoloni alle cartilagini che sostengono pesi dell’organismo in crescita, levofloxacina non deve essere impiegata in gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 5.3). Allattamento: il prodotto e’ controindicato nelle donne che allattano al seno. Vi sono informazioni insufficienti sull’escrezione di levofloxacina nel latte umano; tuttavia altri fluorochinoloni sono escreti nel latte umano. In assenza di dati nell’uomo ed a causa di rischi sperimentali di danno da fluorochinoloni alle cartilagini che sostengono pesi dell’organismo in crescita, levofloxacina non deve essere impiegata in donne che allattano al seno (vedere paragrafi 4.3 e 5.3). Fertilita’: Levofloxacina non ha causato diminuzione della fertilita’ o dei risultati riproduttivi nei ratti.<\/p>\n
COMPRESSE RIVESTITE DIVISIBILI<\/p>\n
48 MESI<\/p>\n
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DENOMINAZIONE FALEV 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antibatterici chinolonici – Fluorochinoloni. PRINCIPI ATTIVI Ogni compressa rivestita con film contiene levofloxacina emiidrata equivalente a 500 mg di levofloxacina. Eccipienti: Ogni compressa contiene l’eccipiente FD&C Giallo 6 giallo tramonto – lacca alluminio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. ECCIPIENTI Nucleo della compressa: …<\/p>\n