LASER 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO<\/p>\n
Farmaci antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei, derivati dall’acido propionico.<\/p>\n
Una compressa contiene 750 mg di naprossene.<\/p>\n
Compresse a rilascio modificato 750 mg: polivinilpirrolidone, idrossipropilmetilcellulosa, lattosio e magnesio stearato.<\/p>\n
Artrosi (coxartrosi, spondiloartrosi, gonartrosi, artrosi cervicale edorsale), artrite reumatoide, artropatia gottosa, lombosciatalgie, mialgie, nevralgie, periartriti, fibromiositi, sindromi radicolari.<\/p>\n
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale ed ulcera peptica in atto. Colite ulcerosa. Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia\/ulcera peptica ricorrente (due o piu’ episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento). Severa insufficienza cardiaca. A causa della possibilita’ di sensibilita’ crociata, questo medicinale e’ controindicato nei pazienti nei quali l’acido acetilsalicilico e\/o altri FANS inducano manifestazioni allergiche, quali asma, orticaria, rinite, reazioni anafilattiche o anafilattoidi. Gravidanza e allattamento. Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni, salvo a giudizio del medico ed in casi di assoluta necessita’.<\/p>\n
Posologia: una compressa a rilascio modificato di questo farmaco da 750 mg una volta al di’ (durante il pasto di mezzogiorno o della sera).Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della piu’ breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. Anziani: la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra’ valutare una eventuale riduzione del dosaggio sopraindicato. Modo di somministrazione: uso orale.<\/p>\n
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.<\/p>\n
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della piu’ breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari: un adeguato monitoraggio ed opportune istruzioni sono necessarie nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione c\/o insufficienza cardiaca congestiziada lieve a moderata poiche’ in associazione al trattamento con i FANSsono stati riscontrati ritenzione di liquidi ed edema. Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso dei coxib e di alcuni FANS (specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata) puo’ essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (per es. infarto del miocardio o ictus). Sebbene alcuni dati suggeriscano che l’uso di Naprossene (1000 mg\/ die) puo’ essere associato a un piu’ basso rischio, alcuni rischi non possono essere esclusi. I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica c\/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con Naprossene soltanto dopo attenta valutazione. Analoghe considerazioni devono essere effettuate prima di iniziare un trattamento di lunga duratain pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari (p.es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, fumo). L’uso di questo farmaco deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per la durata di trattamento piu’ breve possibile che occorre per controllare i sintomi. Anziani: i pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinaliche possono essere fatali. Emorragia gastrointestinale, ulcerazione eperforazione: durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragie gastrointestinali, ulcerazione e perforazione che possono essere fatali. Negli anziani e in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia o perforazione, il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione, e’ piu’ alto con dosi aumentate di FANS. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la piu’ bassa dose disponibile. L’uso concomitante di agenti protettori (misiprostolo o inibitori della pompa protonica) deve essere considerato per questi pazienti e anche per pazienti che assumono basse dosi di aspirina o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali. Pazienti con storia di tossicita’ gastrointestinale, in particolare anziani, devono riferire qualsiasi sintomo gastrointestinale inusuale (soprattutto emorragia gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento. Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l’aspirina. Quando si verifica emorragia o ulcerazionegastrointestinale in pazienti che assumono queso medicinale il trattamento deve essere sospeso. I FANS devono essere somministrati con cautela nei pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiche’ tali condizioni possono essere esacerbate. Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragiagastrointestinale. L’uso di questo farmaco, come di qualsiasi farmacoinibitore della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi,e’ sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza. Lasomministrazione di questo farmaco dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilita’ o che sono sottoposte a indagini sulla fertilita’. Occorre cautela nei pazienti con storia di ipertensione e\/o insufficienza cardiaca poiche’ in associazione alla terapia con FANS sono state riportate ritenzione idrica ed edema. Gravi reazioni cutanee alcune delle quali fatali, includenti dermatite esfoliativa, sindrome di Steven-Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con l’uso dei FANS. Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a piu’ alto rischio: l’insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. Questo medicinale deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa, o qualsiasi altro segno di ipersensibilita’. Dovrebbero usare cautela quei pazienti la cui attivita’ richiede vigilanza nel caso che essi notassero stordimento, sonnolenza, vertigini o depressione durante la terapia con Naprossene. L’uso del farmaco in prossimita’ del parto puo’ determinare il ritardo del parto stesso, inoltre il farmaco puo’ provocare, se somministrato in tale periodo, alterazioni dell’emodinamica del piccolo circolo del nascituro con gravi conseguenze per la respirazione. Il prodotto puo’ essere assunto senza rischio dai soggetti affetti da celiachia. In alcuni pazienti trattati con Naprossene sono state riscontrate emorragie gastrointestinali occasionalmente anche gravi ed ulcera peptica. Tali manifestazioni sono rare, tuttavia i pazienti con affezioni infiammatorie acute del tratto gastrointestinale in atto o all’anamnesi o che hanno lamentato disturbi gastrointestinali a seguito di altri farmaci antireumatici, dovrebbero effettuare il trattamento solo sotto stretto controllo medico. Particolare cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con funzionalita’ cardiaca, epatica o renale fortemente ridotta. In tali pazienti e’ opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato. In particolare il trattamento cronico con questo medicinale e’ sconsigliato in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 20 ml\/minuto. I pazienti con funzionalita’ epatica compromessa devono essere trattati con la minima dose efficace. Come altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, il Naprossene va usato con cautela in pazienti con manifestazioni allergiche in atto o all’anamnesi in quanto puo’ determinare broncospasmo ed altri fenomeni allergici. Essendosi rilevate alterazioni oculari nel corso distudi sugli animali con farmaci antiinfiammatori non steroidei, si raccomanda, in caso di trattamenti prolungati, di effettuare periodici controlli oftalmologici. Questo farmaco puo’ diminuire l’aggregazione piastrinica e prolungare il tempo di sanguinamento.<\/p>\n
E’ stata riportata una diminuzione dell’effetto natriuretico di furosemide in seguito a somministrazione contemporanea ad alcuni farmaci antiinfiammatori non steroidei. L’associazione di tali farmaci con litioporta ad una diminuzione della clearance renale e conseguente aumentodella concentrazione plasmatica di quest’ultimo. Questo farmaco, comealtri farmaci antiinfiammatori non steroidei, puo’ ridurre l’effetto antiipertensivo di propranololo e di altri beta-bloccanti. Probenecid,somministrato contemporaneamente a questo medicinale, aumenta i suoi livelli plasmatici e prolunga considerevolmente la sua emivita. L’associazione con metotressato deve essere attuata con cautela in quanto, in modelli animali, e’ stato riportato che il Naprossene riduce la secrezione tubulare di metotressato. Questo farmaco non deve essere usato contemporaneamente al suo sale (Naprossene sodico) o viceversa in quanto entrambi circolano nel sangue in forma anionica. Si sconsiglia l’uso contemporaneamente ad acido acetilsalicilico o ad altri FANS. Questofarmaco puo’ essere impiegato contemporaneamente a sali d’oro e\/o corticosteroidi. Essendo state osservate interazioni tra antiinfiammatorinon steroidei e farmaci altamente legati alle proteine, quali idantoinici, sulfamidici ed anticoagulanti, barbiturici, pazienti che ricevono contemporaneamente questo medicinale a rilascio modificato e questi farmaci devono essere osservati al fine di escludere effetti da sovradosaggio. In pazienti trattati con altri antiinfiammatori non steroideie con anticoagulanti di tipo cumarinico, sono stati osservati aumentodel tempo di protrombina e diminuita aggregazione piastrinica. Anticoagulanti: i FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il Warfarin. Antipertensivi: ACE inibitori e antagonisti dell’angiotensina II: i FANS possono ridurre l’effetto dei diuretici e di altrifarmaci antiipertensivi: in alcuni pazienti con funzione renale compromessa (per esempio pazienti disidratati o pazienti anziani con funzione renale compromessa) la co-somministrazione di un ACE inibitore o diun antagonista dell’angiotensina II e di agenti che inibiscono il sistema della cicloossigenasi puo’ portare a un ulteriore deterioramento della funzione renale, che comprende una possibile insufficienza renale acuta, generalmente reversibile. Queste interazioni devono essere considerate in pazienti che assumono questo medicinale a rilascio modificato in concomitanza con ACE inibitori o antagonisti dell’angiotensinaII. Quindi la combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente nei pazienti anziani. I pazienti devono essere adeguatamenteidratati e deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzione renale dopo l’inizio della terapia concomitante. Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs):aumento del rischio di emorragia gastrointestinale. Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale. Si suggerisce che la terapia con questo farmaco venga temporaneamente sospesa 48 ore prima di eseguire test di funzionalita’ surrenale in quantoquesto medicinale puo’ interferire con alcune prove per gli steroidi 17-chetogeni. Analogamente questo farmaco puo’ interferire con alcune prove per l’acido 5-idrossiindolacetico urinario. Evitare l’assunzionedi alcool. Il Naprossene puo’ diminuire l’efficacia dei dispositivi intrauterini. E’ sconsigliato l’uso degli anti infiammatori non steroidei contemporaneamente a farmaci chinolonici. Acido Acetilsalicilico: idati di farmacodinamica clinica evidenziano che l’uso concomitante dinaprossene per piu’ di un giorno consecutivo puo’ inibire l’effetto dell’acido acetilsalicilico a basse dosi sull’attivita’ piastrinica e questa inibizione puo’ persistere per alcuni giorni dopo l’interruzionedel trattamento con naprossene. La rilevanza clinica di questa interazione non e’ nota.<\/p>\n
Patologie cardiache\/patologie vascolari: in associazione con FANS sono stati riportati edema, ipertensione e insufficienza cardiaca. Le medicine come questo farmaco possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus. Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso di alcuni FANS (specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata) puo’ essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi, per es. infarto del miocardio o ictus. Sono stati segnalati tachicardia, dispnea ed edema periferico lieve, scompenso cardiaco, vasculite. Patologie gastrointestinali: gli eventi avversi piu’ comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazioni, o emorragia gastrointestinale, a volte fatale, in particolare negli anziani. Dopo somministrazione di questo farmaco sono stati riportati: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale e epigastrico, pirosi gastrica, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, esacerbazione di colite e morbo di Crohn. Meno frequentemente sono state riscontrate gastriti. Occasionalmente possono verificarsi sanguinamenti del tratto gastrointestinale, ulcera peptica e colite. Patologie del sistema nervoso: cefalea, sonnolenza, insonnia e difficolta’ di concentrazione, meningite asettica. Raramente sono state riportate: convulsioni. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, prurito, ecchimosi, orticaria, angioedema ed eritema multiforme. Reazioni bollose includenti sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica (molto raramente). Raramente sono state riportate reazioni di ipersensibilita’ a naprossene e naprossene sodico, polmonite eosinofila, reazioni di fotosensibilita’, broncospasmo, edema della laringe. Raramente e’ stata riportata alopecia. Patologie del sistema emolinfopoietico: sporadicamente si sono verificate alterazioni quali trombocitopenia, granulocitopenia, anemia aplastica o emolitica. Patologie dell’orecchio e del labirinto: ronzii auricolari, vertigini. Patologie epatobiliari: ittero, epatite grave. Patologie renali e urinarie: riduzione della funzionalita’ renale, ematuria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: sensazione di sete. Esami diagnostici: alterazioni dei test di funzionalita’ epatica. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Raramente e’ stato riportato iperkaliemia. Possono inoltre verificarsi patologie dell’occhio. Come per altri antinfiammatori non steroidei, possono verificarsi reazioni di tipo anafilattico o anafilattoidi anche gravi in pazienti con o senza una precedente esposizione a farmaci appartenenti a questa classe. Si sono altresi’ riscontrati isolati casi di emorragia rettale, tenesmo e proctite. L’incidenza di tali effetti e’ tuttavia bassa. Puo’ diminuire l’aggregazione piastrinica e prolungare il tempo di sanguinamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.<\/p>\n
Gravidanza: l’uso di questo medicinale, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi, e’ sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza. Il prodotto e’ controindicato durante la gravidanza e l’allattamento. L’inibizione della sintesi delle prostaglandine puo’ interessare negativamente la gravidanza e\/o lo sviluppo embrio\/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto o di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l’uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiache aumentava da meno dell’1% a circa l’1.5%. E’ stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi delle prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre e post impianto e di mortalita’ embrio-fetale. Inoltre un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, e’ stato riportato in animali a cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico. Durante il primo ed il secondo trimestre di gravidanza, questo famaco non deve essere somministrato se non in casi strettamentenecessari. Se questo medicinale e’ usato in una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose e la durata del trattamento devono essere mantenute le piu’ basse possibili. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre il feto a: tossicita’ cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare); disfunzione renale, che puo’ progredire in insufficienza renale con oligo-idroamniosi; la madre e il neonato, alla fine della gravidanza a: possibile prolungamento del tempo di sanguinamento ed effetto antiaggregante che puo’ occorrere anche a dosi molto basse; inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio. Conseguentemente questo farmaco e’ controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. L’uso del farmaco in prossimita’ del parto determina il ritardo del parto stesso; inoltre il farmaco puo’ provocare se somministrato in tale periodo, alterazioni all’emodinamica del piccolo circolo del nascituro con gravi conseguenzeper il nascituro. Fertilita’: la somministrazione di questo farmaco dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilita’ o che sono sottoposte a indagini sulla fertilita’.<\/p>\n
COMPRESSE RILASCIO PROLUNGATO<\/p>\n
36 MESI<\/p>\n
BLISTER<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
DENOMINAZIONE LASER 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Farmaci antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei, derivati dall’acido propionico. PRINCIPI ATTIVI Una compressa contiene 750 mg di naprossene. ECCIPIENTI Compresse a rilascio modificato 750 mg: polivinilpirrolidone, idrossipropilmetilcellulosa, lattosio e magnesio stearato. INDICAZIONI Artrosi (coxartrosi, spondiloartrosi, gonartrosi, artrosi cervicale edorsale), artrite reumatoide, artropatia gottosa, lombosciatalgie, mialgie, …<\/p>\n