LOCORTEN 0,2 MG\/G + 30 MG\/G CREMA<\/p>\n
Dermatologici, corticosteroidi e antisettici in associazione.<\/p>\n
LOCORTEN 0,2 mg\/g + 30 mg\/g crema 100 g di crema contengono; principiattivi: flumetasone pivalato 0,02 g; cliochinolo 3 g. Eccipienti con effetti noti: alcool cetilico e alcool stearilico. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.<\/p>\n
Alcool cetilico; alcool stearilico ; glicerina; vaselina; sodio laurilsolfato; palmitato di cetile; 2- fenossietanolo; acqua depurata.<\/p>\n
Eczemi di qualunque tipo e localizzazione, tra cui l’eczema infantilee la crosta lattea; dermatiti, compresa la radiodermite e l’eritema solare, eczema del condotto uditivo esterno; intertrigine ed eritema intertriginoso ano-genitale dei lattanti; affezioni appartenenti al gruppo della neurodermite; dermatosi resistenti ad altri corticosteroidi (nel qual caso puo’ essere utile il bendaggio occlusivo) quali la psoriasi volgare, il lichen ruber planus, il lupus eritematoso discoide. Otite esterna.<\/p>\n
Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilita’ alle idrossichinoline,ad altri derivati della chinolina o allo iodio, Infezioni virali della pelle (ad esempio varicella, eruzioni cutanee in seguito a vaccinazione, herpes simplex, herpes zoster), sifilide, tubercolosi della pelle, rosacea, dermatite periorale, acne volgare, infezioni tubercolari locali. La terapia occlusiva e’ controindicata in soggetti con dermatiteatopica. Bambini al di sotto dei 2 anni di eta’: dermatite da pannolino; perforazione timpanica; locorten non e’ per uso oftalmico.<\/p>\n
Posologia. Adulti: all’inizio del trattamento di condizioni acute, Locorten deve essere applicato 4-6 volte al giorno; una volta ottenuto un netto miglioramento Locorten deve essere applicato sulle aree interessate 2-3 volte al giorno, a seconda della gravita’ della malattia. Anziani: non sono disponibili informazioni. Popolazione pediatrica Neonati (meno di 2 anni): locorten non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 2 anni di eta’ (vedere paragrafo 4.3). Bambini e adolescenti (2-17 anni): la sicurezza e l’efficacia di Locorten nei bambini non sono state ancora stabilite. Insufficienza renale: locorten deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4). Insufficienza epatica: locorten deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).Interruzione del trattamento: se entro circa una settimana di trattamento con Locorten non si verificano miglioramenti, la terapia deve essere interrotta; e’ quindi consigliabile identificare gli agenti patogeni e istituire un trattamento appropriato (vedere paragrafo 4.4). Mododi somministrazione: la zona cutanea trattata puo’ essere protetta o meno con un bendaggio. Bendaggio occlusivo: se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, poiche’ esso puo’ favorire l’assorbimento dei principi attivi con conseguente possibile comparsa di effetti sistemici, e’ consigliabile, nei casi di lesioni estese, trattarne una parte per volta; in tal modo si possono evitare eventuali alterazioni della omeostasi termica che si manifestano con un aumento della temperatura corporea, che possono rendere necessaria l’interruzione del trattamento.Le pellicole di plastica sono infiammabili e possono provocare fenomeni individuali di sensibilizzazione che rendono necessaria la sostituzione del materiale adoperato. Non utilizzare bendaggi occlusivi in caso di presenza di infezioni della pelle e per la possibilita’ di un aumento dello iodio legato alle proteine (PBI) (vedere paragrafo 4.4).<\/p>\n
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.<\/p>\n
L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico puo’ dareluogo a fenomeni di sensibilizzazione. Detto impiego, deve essere evitato in presenza di lesioni estese e nelle altre condizioni che possono favorire l’assorbimento del corticosteroide. In casi eccezionali in cui Locorten e’ applicato in grandi quantita’, il paziente deve esseretenuto sotto stretto controllo medico. Evitare l’applicazione su areedi pelle relativamente grandi o erose, nonche’ il trattamento per piu’ di 1 settimana, in quanto cio’ puo’ portare a un notevole aumento dello iodio legato alle proteine (PBI) (vedere paragrafo 4.9). Evitare che Locorten venga a contatto con la congiuntiva. Puo’ esservi il rischio di soppressione della crescita, soppressione surrenalica e sindromedi Cushing quando Locorten viene usato nei bambini, che sono piu’ sensibili agli effetti dei corticosteroidi. Puo’ esistere una sensibilita’ crociata tra cliochinolo e altre chinoline ed e’ importante includere il cliochinolo nei patch test di routine poiche’ la reazione clinicapuo’ essere relativamente lieve e la sensibilita’ puo’ andare persa facilmente, specialmente in presenza di un corticosteroide che sopprimeo attenua la reazione. L’uso topico di Locorten puo’ aumentare la quantita’ di iodio legato alle proteine (PBI) nei pazienti con normale funzione tiroidea e puo’ quindi interferire con i test di funzionalita’ tiroidea (come PBI, iodio radioattivo e frazione di iodio estraibile dal siero con butanolo). Per questo motivo, tali test non possono essere eseguiti prima che sia trascorso 1 mese dalla sospensione del trattamento. Altri test di funzionalita’ tiroidea, come ad esempio il test di fissazione della T3 su resina o la determinazione della T4, non subiscono alterazioni. Il test del cloruro ferrico per la fenilchetonuria puo’ produrre un risultato falso-positivo quando il cliochinolo e’ presente nelle urine. Nei pazienti affetti da insufficienza epatica e\/o renale, e’ necessario utilizzarlo con cautela (vedere paragrafo 4.2). Il contatto con Locorten puo’ causare scolorimento dei capelli, di capidi abbigliamento e biancheria da letto. Disturbi visivi: con l’uso dicorticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata oaltri disturbi visivi, e’ necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l’uso di corticosteroidi sistemici e topici. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: locorten contiene alcool cetilico e alcool stearilico. Possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).<\/p>\n
Non sono stati effettuati studi di interazione.<\/p>\n
Gli effetti indesiderati sistemici sono improbabili a causa dei bassidosaggi impiegati. La loro comparsa, tuttavia, puo’ essere favorita dalla terapia occlusiva o quando vengano trattate zone cutanee estese con dosi elevate e per periodi di tempo prolungati. Localmente si possono manifestare, talora senso di bruciore, irritazione, secchezza dellacute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi, iperpigmentazione,atrofia cutanea, dermatite periorale. Il cliochinolo puo’ provocare essenzialmente reazioni di ipersensibilita’ cutanea (eritemi pruriginosi). L’eventuale comparsa delle reazioni descritte, richiede l’interruzione del trattamento e, quando necessario, l’istituzione di una terapia idonea. Le seguenti reazioni avverse sono state riportate dall’esperienza post-marketing con Locorten. Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per organi e sistemi MedDRA. All’interno di ciascuna classe, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita’. Non nota (la frequenza non puo’ essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie del sistema immunitario:reazioni di ipersensibilita’. Effetti di classe; infezioni e infestazioni: infezioni secondarie dovute a riduzione della resistenza locale alle infezioni. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatite allergica, cambiamenti nella pigmentazione della pelle, dermatiteperiorale. Soprattutto dopo l’applicazione per periodi prolungati di tempo, su grandi aree, in condizioni di bendaggio occlusivo o su aree in cui la pelle e’ molto permeabile (ad esempio viso o ascelle), i glucocorticoidi possono inoltre dare luogo a: strie cutanee, teleangectasia, porpora, acne. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: ritardata guarigione delle ferite. Non comune (>=1\/1.000, <1\/100). Patologie dell’occhio: visione offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopol’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https:\/\/ www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.<\/p>\n
Gravidanza: sono disponibili informazioni limitate sull’uso di Locorten nelle donne in gravidanza. Quando si utilizza Locorten in gravidanza, il rapporto rischio-beneficio deve essere considerato con attenzione. Cio’ vale in particolare per l’uso di Locorten in grandi quantita’,su grandi aree di pelle o per periodi di tempo prolungati. Allattamento: non e’ noto se i principi attivi di Locorten e\/o i loro metabolitisiano escreti nel latte materno quando Locorten viene applicato a livello topico. Locorten deve essere utilizzato con cautela nelle donne che allattano. Fertilita’: non vi sono dati disponibili sull’uso di Locorten e il suo effetto sulla fertilita’ nell’uomo.<\/p>\n
CREMA DERMATOLOGICA<\/p>\n
60 MESI<\/p>\n
TUBETTO<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
DENOMINAZIONE LOCORTEN 0,2 MG\/G + 30 MG\/G CREMA CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Dermatologici, corticosteroidi e antisettici in associazione. PRINCIPI ATTIVI LOCORTEN 0,2 mg\/g + 30 mg\/g crema 100 g di crema contengono; principiattivi: flumetasone pivalato 0,02 g; cliochinolo 3 g. Eccipienti con effetti noti: alcool cetilico e alcool stearilico. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. …<\/p>\n