{"id":5897,"date":"2023-08-29T14:42:56","date_gmt":"2023-08-29T12:42:56","guid":{"rendered":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/losartan-eg-28cpr-riv-50mg\/"},"modified":"2023-08-29T14:42:56","modified_gmt":"2023-08-29T12:42:56","slug":"losartan-eg-28cpr-riv-50mg","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/losartan-eg-28cpr-riv-50mg\/","title":{"rendered":"LOSARTAN EG 28CPR RIV 50MG"},"content":{"rendered":"<h3>DENOMINAZIONE<\/h3>\n<p>LOSARTAN EUROGENERICI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM<\/p>\n<h3>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA<\/h3>\n<p>Antagonisti del Recettore dell&#8217;Angiotensina II.<\/p>\n<h3>PRINCIPI ATTIVI<\/h3>\n<p>Ogni compressa da 25 mg contiene 25 mg di losartan (come losartan potassico). Ogni compressa da 50 mg contiene 50 mg di losartan (come losartan potassico). Ogni compressa da 100 mg contiene 100 mg di losartan (come losartan potassico).<\/p>\n<h3>ECCIPIENTI<\/h3>\n<p>Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato. Rivestimento: Opadry White 20A58900 (idrossipropilcellulosa, ipromellosa, titanio diossido).<\/p>\n<h3>INDICAZIONI<\/h3>\n<p>Trattamento dell&#8217;ipertensione essenziale in adulti e in bambini e adolescenti di eta&#8217; compresa tra 6 e 18 anni. Trattamento della patologiarenale in pazienti adulti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 con proteinuria &gt;= 0,5 g\/die nel contesto di una terapia antiipertensiva. Trattamento dell&#8217;insufficienza cardiaca cronica in pazienti adulti quando il trattamento con gli inibitori dell&#8217;enzima di conversione dell&#8217;angiotensina (ACE) non e&#8217; considerato adatto a causa di incompatibilita&#8217;, specialmente tosse , o controindicazione. I pazienti con insufficienza cardiaca che sono stati stabilizzati con un ACE inibitore non devono essere trasferiti a losartan. I pazienti devono avere una frazione di eiezione del ventricolo sinistro &lt;= 40% e devono essere clinicamente stabili ed in regime di trattamento dell&#8217;insufficienza cardiaca cronica stabilizzato. Riduzione del rischio di ictus in pazienti adulti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata con ECG.<\/p>\n<h3>CONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR<\/h3>\n<p>Ipersensibilita&#8217; al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Secondo e terzo trimestre di gravidanza. L&#8217;uso di losartan non e&#8217;raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza e durante l&#8217;allattamento al seno. Grave compromissione della funzionalita&#8217; epatica. L&#8217;uso concomitante di losartan con medicinali contenenti aliskiren e&#8217; controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o danno renale (velocita&#8217; di filtrazione glomerulare GFR &lt; 60 ml\/min\/1.73 m^2).<\/p>\n<h3>POSOLOGIA<\/h3>\n<p>Posologia. Ipertensione. Per la maggior parte dei pazienti, la dose abituale iniziale e di mantenimento e&#8217; di 50 mg in monosomministrazionegiornaliera. L&#8217;effetto antiipertensivo massimo si ottiene dopo 3-6 settimane dall&#8217;inizio della terapia. Alcuni pazienti possono trarre un ulteriore beneficio aumentando la dose a 100 mg in monosomministrazionegiornaliera (al mattino). Losartan puo&#8217; essere somministrato con altri farmaci antiipertensivi, specialmente con i diuretici (ad es. idroclorotiazide). Pazienti ipertesi con diabete di tipo II e proteinuria &gt;=0,5 g\/die. La dose abituale e&#8217; di 50 mg in monosomministrazione giornaliera. La dose puo&#8217; essere aumentata a 100 mg in monosomministrazionegiornaliera in base alla risposta pressoria da un mese dopo l&#8217;inizio della terapia in poi. Losartan puo&#8217; essere somministrato con altri agenti antiipertensivi (ad es. diuretici, calcioantagonisti, alfa o beta bloccanti, e farmaci a meccanismo d&#8217;azione centrale) e con insulina edaltri agenti ipoglicemizzanti di uso comune (ad es. sulfaniluree, glitazoni e inibitori della glicosidasi). Insufficienza cardiaca. La doseabituale iniziale di losartan in pazienti con insufficienza cardiaca e&#8217; di 12,5 mg in monosomministrazione giornaliera. La dose deve esserein genere titolata ad intervalli settimanali (cioe&#8217; 12,5 mg al giorno, 25 mg al giorno, 50 mg al giorno, 100 mg al giorno, fino a una dose massima di 150 mg in monosomministrazione giornaliera), in base alla tollerabilita&#8217; del paziente. Riduzione del rischio di ictus in pazientiipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata all&#8217;ECG. Ladose iniziale e&#8217; abitualmente di 50 mg di losartan in monosomministrazione giornaliera. In base alla risposta pressoria, si deve aggiungereuna bassa dose di idroclorotiazide e\/o la dose di losartan deve essere aumentata a 100 mg in monosomministrazione giornaliera. Popolazioni speciali. Uso in pazienti con deplezione del volume intravascolare. Per i pazienti con deplezione del volume intravascolare (ad es. quelli trattati con diuretici ad alto dosaggio), deve essere presa in considerazione una dose iniziale di 25 mg in monosomministrazione giornaliera.Uso in pazienti con compromissione della funzionalita&#8217; renale e in emodialisi: non e&#8217; necessario alcun aggiustamento della dose iniziale inpazienti con compromissione della funzionalita&#8217; renale e in emodialisi. Uso in pazienti con compromissione della funzionalita&#8217; epatica: deve essere presa in considerazione una dose piu&#8217; bassa per i pazienti con storia di compromissione della funzionalita&#8217; epatica. Non vi e&#8217; alcuna esperienza terapeutica in pazienti con grave compromissione della funzionalita&#8217; epatica. Pertanto, losartan e&#8217; controindicato in pazienticon grave compromissione della funzionalita&#8217; epatica. Popolazione pediatrica 6 mesi &#8211; meno di 6 anni. Non sono state stabilite la sicurezzae l&#8217;efficacia nei bambini di eta&#8217; compresa tra 6 mesi e meno di 6 anni; ma non puo&#8217; essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia. Da6 anni a 18 anni. Per pazienti che possono deglutire compresse, la dose raccomandata e&#8217; di 25 mg in monosomministrazione giornaliera in pazienti di peso compreso tra &gt; 20 e &lt; 50 kg. (In casi eccezionali la dose puo&#8217; essere aumentata fino ad un massimo di 50 mg in monosomministrazione giornaliera). La dose deve essere aggiustata in base alla risposta della pressione sanguigna. In pazienti di peso &gt; 50 kg, la dose abituale e&#8217; di 50 mg in monosomministrazione giornaliera. In casi eccezionali la dose puo&#8217; essere aggiustata fino ad un massimo di 100 mg in monosomministrazione giornaliera. Dosi superiori a 1,4 mg\/kg (o superiori a 100 mg) al giorno non sono state studiate in pazienti pediatrici. Losartan non e&#8217; raccomandato per l&#8217;uso in bambini di eta&#8217; inferiore ai6 anni, in quanto in questo gruppo di pazienti sono disponibili dati limitati. Non e&#8217; raccomandato in bambini con tasso di filtrazione glomerulare &lt; 30 ml\/min\/1,73 m^2, in quanto non vi sono dati disponibili. Losartan non e&#8217; raccomandato anche in bambini con compromissione dellafunzionalita&#8217; epatica. Uso negli anziani. Sebbene si debba valutare l&#8217;inizio di una terapia con 25 mg in pazienti di eta&#8217; superiore ai 75 anni, nell&#8217;anziano usualmente non e&#8217; necessario un aggiustamento della dose. Modo di somministrazione Le compresse di losartan devono essere deglutite con un bicchiere d&#8217;acqua. Le compresse da 25 mg e 50 mg sonodivisibili in parti uguali. Il medicinale puo&#8217; essere somministrato indipendentemente dai pasti.<\/p>\n<h3>CONSERVAZIONE<\/h3>\n<p>Nessuna.<\/p>\n<h3>AVVERTENZE<\/h3>\n<p>Ipersensibilita&#8217;. Angioedema. I pazienti con una storia di angioedema(gonfiore del volto, delle labbra, della gola, e\/o della lingua) devono essere attentamente monitorati. Ipotensione e squilibrio idro-elettrolitico. In pazienti volume- e\/o sodio &#8211; depleti a seguito di forte terapia diuretica, dieta iposodica, diarrea o vomito, specialmente dopola prima dose e dopo aver aumentato la dose, e&#8217; probabile che si verifichi ipotensione sintomatica. Queste condizioni devono essere corrette prima della somministrazione di losartan oppure quest&#8217;ultimo va utilizzata ad una dose iniziale inferiore. Questo vale anche per i bambinidi eta&#8217; compresa tra 6 e 18 anni. Squilibrio elettrolitico. Gli squilibri elettrolitici sono comuni in pazienti con compromissione della funzionalita&#8217; renale, con o senza diabete, e devono essere presi in considerazione. In uno studio clinico condotto su pazienti affetti da diabete di tipo 2 con nefropatia, l&#8217;incidenza di iperkalemia e&#8217; risultata piu&#8217; alta nel gruppo trattato con losartan rispetto al gruppo placebo.Pertanto, le concentrazioni plasmatiche di potassio ed i valori di clearance della creatinina devono essere strettamente monitorati, specialmente nei pazienti con insufficienza cardiaca e Clearance della Creatinina compresa tra 30 e 50 ml\/min. Con losartan non e&#8217; raccomandato l&#8217;uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio e sostituti del sale contenenti potassio. Compromissione epatica. In base a dati di farmacocinetica che dimostrano significativi aumenti delle concentrazioni plasmatiche di losartan nei pazienti cirrotici, nel caso di pazienti con anamnesi di compromissione della funzionalita&#8217; epatica deve essere preso in considerazione una dose inferiore. Non c&#8217;e&#8217; esperienza terapeutica con losartan in pazienti con compromissione epatica grave. Losartan non deve pertanto essere somministrato a pazienti con compromissione epatica grave. Losartan non e&#8217; raccomandato nei bambini con compromissione della funzionalita&#8217; epatica. Compromissione renale. Come conseguenza dell&#8217;inibizione del sistema renina-angiotensina, sono stati riportati cambiamenti della funzionalita&#8217; renale inclusa l&#8217;insufficienza renale (in particolare, in pazienti la cui funzionalita&#8217; renale dipende dal sistema renina-angiotensina-aldosterone quali quelli con insufficienza cardiaca grave o con disfunzione renale preesistente). Come per altri medicinali che hanno effetti sul sistema renina-angiotensina-aldosterone, sono stati riportati anche aumenti dell&#8217;urea ematica e della creatinina sierica in pazienti con stenosi bilaterale dell&#8217;arteria renale o stenosi dell&#8217;arteria tributaria di un rene unico; queste alterazioni della funzionalita&#8217; renale possonoessere reversibili con l&#8217;interruzione della terapia. Losartan deve essere usato con cautela nei pazienti con stenosi bilaterale dell&#8217;arteria renale o stenosi dell&#8217;arteria tributaria di un rene unico. Uso in pazienti pediatrici con compromissione renale Losartan non e&#8217; raccomandato nei bambini con tasso di filtrazione glomerulare &lt; 30 ml\/min\/1,73 m^2, in quanto non vi sono dati disponibili. La funzionalita&#8217; renale deve essere monitorata con regolarita&#8217; nel corso della terapia con losartan in quanto puo&#8217; andare incontro a deterioramento. Questo vale in modo particolare quando losartan e&#8217; somministrato in presenza di altre condizioni (febbre, disidratazione) che possono compromettere la funzionalita&#8217; renale. Si e&#8217; riscontrata compromissione della funzionalita&#8217; renale con l&#8217;uso concomitante di losartan ed ACE-inibitori. Pertanto, non e&#8217; raccomandato il loro uso concomitante. Trapianto di rene. Non c&#8217;e&#8217; esperienza in pazienti con recente trapianto di rene. Iperaldosteronismo primario. Pazienti con iperaldosteronismo primario generalmente non rispondono ai medicinali antiipertensivi che agiscono tramite inibizione del sistema renina-angiotensina. Pertanto, l&#8217;uso del medicinalenon e&#8217; raccomandato. Cardiopatia coronarica e malattia cerebrovascolare. Come accade per altri agenti antiipertensivi, una riduzione eccessiva della pressione sanguigna in pazienti con ischemia cardiovascolaree malattia cerebrovascolare puo&#8217; causare infarto del miocardio o ictus. Insufficienza cardiaca. Come accade per altri medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensina, in pazienti con insufficienza cardiaca con o senza compromissione della funzionalita&#8217; renale c&#8217;e&#8217; un rischio di ipotensione arteriosa grave, e compromissione della funzionalita&#8217; renale (spesso acuta). Vi e&#8217; esperienza terapeutica limitata con losartan nei pazienti con insufficienza cardiaca e concomitante grave compromissione della funzionalita&#8217; renale, nei pazienti con grave insufficienza cardiaca (classe NYHA IV) come pure nei pazienti con insufficienza cardiaca ed aritmie cardiache sintomatiche pericolose per la vita. Losartan deve pertanto essere usato con cautela in questi gruppi dipazienti. Deve essere usata con cautela l&#8217;associazione di losartan con un beta-bloccante. Stenosi delle valvole aortica e mitrale, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Come accade per altri farmaci vasodilatatori, si deve prestare particolare cautela in pazienti con stenosi delle valvole aortica o mitrale, o con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Gravidanza La terapia con losartan non deve essere iniziata durante la gravidanza. A meno che la prosecuzione della terapia con losartan sia ritenuta essenziale, le pazienti che intendono avere una gravidanza devono passare ad una terapia antiipertensiva alternativa che abbia un documentato profilo di sicurezza per l&#8217;uso in gravidanza. Quandoviene accertata una gravidanza, il trattamento con losartan deve essere immediatamente interrotto e, se necessario, si deve iniziare una terapia alternativa. Altre avvertenze e precauzioni. Come si e&#8217; osservato per gli inibitori dell&#8217;enzima di conversione dell&#8217;angiotensina, losartan e gli altri antagonisti dell&#8217;angiotensina sono apparentemente meno efficaci nel ridurre la pressione sanguigna nella popolazione di razza nera rispetto a quella di razza non nera, forse a causa di una maggiore prevalenza di una condizione di bassa renina nella popolazione nera ipertesa. Duplice blocco del sistema renina-angiotensina- aldosterone (RAAS). Esiste l&#8217;evidenza che l&#8217;uso concomitante di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell&#8217;angiotensina II o aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalita&#8217; renale (inclusa l&#8217;insufficienza renale acuta). Il duplice blocco delRAAS attraverso l&#8217;uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell&#8217;angiotensina II o aliskiren non e&#8217; pertanto raccomandato. Se la terapia del duplice blocco e&#8217; considerata assolutamente necessaria, cio&#8217; deve avvenire solo sotto la supervisione di uno specialista econ uno stretto e frequente monitoraggio della funzionalita&#8217; renale, degli elettroliti e della pressione sanguigna.<\/p>\n<h3>INTERAZIONI<\/h3>\n<p>Altri agenti antiipertensivi possono aumentare l&#8217;azione ipotensiva dilosartan. L&#8217;uso concomitante con altre sostanze che possono indurre ipotensione come reazione avversa (quali antidepressivi triciclici, antipsicotici, baclofene, amifostina) puo&#8217; aumentare il rischio di ipotensione. Losartan viene metabolizzato in prevalenza dal citocromo P450 (CYP2C9) a metabolita attivo carbossiacido. In uno studio clinico e&#8217; stato visto che il fluconazolo (inibitore del CYP2C9) diminuisce l&#8217;esposizione al metabolita attivo di circa il 50%. E&#8217; stato visto che il trattamento concomitante di losartan con rifampicina (induttore degli enzimi del metabolismo) ha dato luogo ad una riduzione del 40% della concentrazione plasmatica del metabolita attivo. La rilevanza clinica di questo effetto e&#8217; sconosciuta. Non e&#8217; stata vista alcuna differenza nell&#8217;esposizione con trattamento concomitante con fluvastatina (debole inibitore del CYP2C9). Come per altri medicinali che bloccano l&#8217;angiotensina II o i suoi effetti, l&#8217;uso concomitante di altri medicinali che provocano ritenzione di potassio (ad es. diuretici risparmiatori di potassio: amiloride, triamterene, spironolattone) o possono aumentare i livelli di potassio (ad es. eparina), gli integratori di potassio o i sostituti del sale contenenti potassio possono portare ad aumenti del potassio sierico. La somministrazione simultanea non e&#8217; consigliabile. Durante la somministrazione concomitante di litio con ACE inibitori sono stati riportati aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche del litio e tossicita&#8217;. Sono stati riportati anche casi molto rari con antagonisti del recettore dell&#8217;angiotensina II. La somministrazione concomitante di litio con losartan deve essere intrapresa con cautela. Se questa associazione viene ritenuta essenziale, e&#8217; raccomandato il monitoraggio dei livelli di litio sierico durante l&#8217;uso concomitante. Quando gli antagonisti dell&#8217;angiotensina II vengono somministrati simultaneamente con farmaci antinfiammatori non steroidei (come inibitori selettivi della COX-2, acido acetilsalicilico a dosi antinfiammatorie e FANS non selettivi), puo&#8217; verificarsi un&#8217;attenuazione dell&#8217;effetto antiipertensivo. La somministrazione concomitante di antagonisti dell&#8217;angiotensina II o diuretici e FANS puo&#8217; portare ad un aumento del rischiodi peggioramento della funzionalita&#8217; renale, compresa una possibile insufficienza renale acuta, e ad un incremento dei livelli sierici di potassio, specialmente nei pazienti con disfunzione renale preesistente. La somministrazione contemporanea deve essere effettuata con cautela, specialmente nel paziente anziano. I pazienti devono essere adeguatamente idratati e si deve prendere in considerazione il monitoraggio della funzionalita&#8217; renale dopo l&#8217;inizio della terapia concomitante, e tale monitoraggio deve poi essere effettuato periodicamente. I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l&#8217;uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell&#8217;angiotensina II o aliskiren, e&#8217; associato ad una maggiore frequenza di eventi avversi quali ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalita&#8217; renale (inclusa l&#8217;insufficienza renale acuta) rispetto all&#8217;uso di un singolo agente attivo sul sistema RAAS.<\/p>\n<h3>EFFETTI INDESIDERATI<\/h3>\n<p>Losartan e&#8217; stato valutato negli studi clinici nel modo seguente: in uno studio clinico controllato su ipertensione essenziale su &gt; 3000 pazienti adulti di eta&#8217; uguale o superiore a 18 anni; in uno studio clinico controllato su 177 pazienti pediatrici ipertesi di eta&#8217; compresa tra i 6 e i 16 anni &#8211; in uno studio clinico controllato su &gt; 9000 pazienti ipertesi di eta&#8217; compresa tra 55 e 80 anni con ipertrofia ventricolare sinistra (vedere studio LIFE, paragrafo 5.1) &#8211; in uno studio clinico controllato su &gt; 7700 pazienti adulti con insufficienza cardiaca cronica (vedere studi ELITE I, ELITE II e HEAAL) in uno studio clinico controllato su &gt; 1500 pazienti diabetici di tipo 2 di eta&#8217; uguale o superiore a 31 anni con proteinuria (vedere lo studio RENAAL) In questi studi clinici, la reazione avversa piu&#8217; comune e&#8217; stata il capogiro. La frequenza delle reazioni avverse elencate di seguito viene definita usando la convenzione seguente: molto comune (&gt;= 1\/10); comune (&gt;= 1\/100; &lt; 1\/10); non comune (&gt;= 1\/1.000; &lt; 1\/100); raro (&gt;= 1\/10.000; &lt; 1\/1.000); molto raro (&lt; 1\/10.000), frequenza non nota (la frequenza non puo&#8217; essere definita sulla base dei dati disponibili). La frequenza delle reazioni avverse identificate dagli studi clinici controllati con placebo e dall&#8217;esperienza post marketing. Ipertensione. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiro; non comune: sonnolenza, cefalea, disturbi del sonno. Patologie dell&#8217;orecchio e del labirinto. Comune: vertigine. Patologie cardiache. Non comune: palpitazioni, angina pectoris. Patologie vascolari. Non comune: ipotensione (ortostatica) (inclusi gli effetti ortostatici correlati alla dose). Patologie gastrointestinali. Non comune: dolore addominale; non comune: stipsi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eruzione cutanea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia, affaticamento, edema. Esami diagnostici. Comune: iperpotassiemia; raro: aumento della alanina aminotransferasi (alt). Pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiro. Patologie dell&#8217;orecchio e del labirinto. Comune: vertigine. Patologie sistemiche e condizioni relative allasede di somministrazione. Comune: astenia, affaticamento. Insufficienza cardiaca cronica. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: anemia. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiro, cefalea; raro:parestesia. Patologie cardiache. Raro: sincope, fibrillazione atriale, accidente cerebrovascolare. Patologie vascolari. Comune: ipotensione(ortostatica) (inclusi gli effetti ortostatici correlati alla dose). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea; non comune: tosse. Patologie gastrointestinali. Non comune: diarrea,nausea, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: orticaria, prurito, eruzione cutanea. Patologie renali e urinarie. Comune: danno renale, insufficienza renale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia, affaticamento. Esami diagnostici. Non comune: iperpotassiemia; comune: aumento dell&#8217;urea ematica, della creatinina sierica e del potassio sierico. Ipertensione e diabete di tipo 2 con patologia renale. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiro. Patologie vascolari. Comune: ipotensione (ortostatica) (inclusi gli effetti ortostatici correlati alla dose). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede disomministrazione. Comune: astenia, affaticamento. Esami diagnostici. Comune: iperpotassiemia, ipoglicemia. Esperienza post marketing. Patologie del sistema emolinfopoietico. Frequenza non nota: anemia, trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilit?, reazioni anafilattiche, angioedema, e vasculite. Disturbi psichiatrici. Frequenza non nota: depressione. Patologie del sistema nervoso. Frequenza non nota: emicrania, disgeusia. Patologie dell&#8217;orecchioe del labirinto. Frequenza non nota: tinnito. Patologie respiratorie,toraciche e mediastiniche. Frequenza non nota: tosse. Patologie gastrointestinali. Frequenza non nota: diarrea. Patologie epatobiliari. Frequenza non nota: pancreatite; raro: epatite; frequenza non nota: anormalit? della funzionalit? epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: orticaria, prurito, eruzione cutanea,fotosensibilit?. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Frequenza non nota: mialgia, artralgia, rabdomiolisi. Patologie dell&#8217;apparato riproduttivo e della mammella. Frequenza non nota: disfunzione erettile\/impotenza, malessere. Esami diagnostici. Frequenza non nota: iponatremia. Le seguenti ulteriori reazioni avverse sisono verificate piu&#8217; frequentemente in pazienti che ricevevano losartan rispetto a quelli che ricevevano placebo (frequenze non note): dolore dorsale, infezione del tratto urinario e sintomi simil-influenzali.Patologie renali e urinarie: come conseguenza all&#8217;inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone, nei pazienti a rischio sono stateriportate alterazioni della funzionalita&#8217; renale inclusa insufficienza renale; queste alterazioni della funzionalita&#8217; renale possono esserereversibili con l&#8217;interruzione della terapia. Popolazione pediatrica.Il profilo delle reazioni avverse per i pazienti pediatrici sembra essere simile a quello osservato nei pazienti adulti. I dati nella popolazione pediatrica sono limitati. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&#8217;autorizzazione del medicinale e&#8217; importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e&#8217; richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&#8217;indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.<\/p>\n<h3>GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO<\/h3>\n<p>Gravidanza. L&#8217;uso di losartan non e&#8217; raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. L&#8217;uso di losartan e&#8217; controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza. L&#8217;evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicita&#8217; conseguente all&#8217;esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non puo&#8217; essere escluso un lieve aumento del rischio. Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio con Inibitori del Recettore dell&#8217;Angiotensina II (AIIRA), un simile rischio puo&#8217; esistere anche per questa classe di medicinali. Perle pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, con comprovato profilo di sicurezza per l&#8217;uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA. Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con losartan deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, si deve iniziare una terapiaalternativa. E&#8217; noto che nella donna l&#8217;esposizione alla terapia con AIIRA durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza induce tossicita&#8217; fetale (ridotta funzionalita&#8217; renale, oligoidramnios, ritardo nell&#8217;ossificazione del cranio) e tossicita&#8217; neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia). In caso di esposizione a losartan dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzionalita&#8217; renale e del cranio. I neonati le cui madri hanno assunto losartan devono essere strettamente monitorati per ipotensione. Allattamento Poiche&#8217; non e&#8217; disponibile alcuna informazione sull&#8217;uso di losartan durante l&#8217;allattamento al seno, non e&#8217; raccomandato l&#8217;uso di losartan e sono da preferirsi trattamenti alternativi con comprovato migliore profilo di sicurezza per l&#8217;uso durante l&#8217;allattamento al seno, specialmente durante l&#8217;allattamento al seno di un neonato o di un neonato prematuro.<\/p>\n<h3>Forma farmaceutica<\/h3>\n<p> COMPRESSE RIVESTITE DIVISIBILI<\/p>\n<h3>Scadenza<\/h3>\n<p> 36 MESI<\/p>\n<h3>Confezionamento<\/h3>\n<p> BLISTER OPACO<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>DENOMINAZIONE LOSARTAN EUROGENERICI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antagonisti del Recettore dell&#8217;Angiotensina II. PRINCIPI ATTIVI Ogni compressa da 25 mg contiene 25 mg di losartan (come losartan potassico). Ogni compressa da 50 mg contiene 50 mg di losartan (come losartan potassico). Ogni compressa da 100 mg contiene 100 mg di losartan (come losartan potassico). &hellip;<\/p>\n<p class=\"read-more\"> <a class=\"\" href=\"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/losartan-eg-28cpr-riv-50mg\/\"> <span class=\"screen-reader-text\">LOSARTAN EG 28CPR RIV 50MG<\/span> Leggi altro &raquo;<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":""},"product_cat":[15],"product_tag":[],"class_list":["post-5897","product","type-product","status-publish","hentry","product_cat-foglietti-illustrativi","desktop-align-left","tablet-align-left","mobile-align-left"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v21.1 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\r\n<title>LOSARTAN EG 28CPR RIV 50MG - Foglietto Illustrativo<\/title>\r\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\r\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/losartan-eg-28cpr-riv-50mg\/\" \/>\r\n<meta property=\"og:locale\" content=\"it_IT\" \/>\r\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\r\n<meta property=\"og:title\" content=\"LOSARTAN EG 28CPR RIV 50MG - Foglietto Illustrativo\" \/>\r\n<meta property=\"og:description\" content=\"DENOMINAZIONE LOSARTAN EUROGENERICI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antagonisti del Recettore dell&#8217;Angiotensina II. PRINCIPI ATTIVI Ogni compressa da 25 mg contiene 25 mg di losartan (come losartan potassico). Ogni compressa da 50 mg contiene 50 mg di losartan (come losartan potassico). Ogni compressa da 100 mg contiene 100 mg di losartan (come losartan potassico). &hellip; LOSARTAN EG 28CPR RIV 50MG Leggi altro &raquo;\" \/>\r\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/losartan-eg-28cpr-riv-50mg\/\" \/>\r\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Foglietto Illustrativo\" \/>\r\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\r\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Tempo di lettura stimato\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"16 minuti\" \/>\r\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/losartan-eg-28cpr-riv-50mg\/\",\"url\":\"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/losartan-eg-28cpr-riv-50mg\/\",\"name\":\"LOSARTAN EG 28CPR RIV 50MG - Foglietto Illustrativo\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/#website\"},\"datePublished\":\"2023-08-29T12:42:56+00:00\",\"dateModified\":\"2023-08-29T12:42:56+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/losartan-eg-28cpr-riv-50mg\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"it-IT\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/losartan-eg-28cpr-riv-50mg\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/losartan-eg-28cpr-riv-50mg\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Prodotti\",\"item\":\"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/shop\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"LOSARTAN EG 28CPR RIV 50MG\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/\",\"name\":\"Foglietto Illustrativo\",\"description\":\"Tutti i foglietti illustrativi dei farmaci.\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/#organization\"},\"alternateName\":\"Foglietto Illustrativo\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":\"required name=search_term_string\"}],\"inLanguage\":\"it-IT\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/#organization\",\"name\":\"Foglietto Illustrativo\",\"alternateName\":\"Foglietto Illustrativo\",\"url\":\"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"it-IT\",\"@id\":\"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/cropped-F_Ill_Logo.png\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/cropped-F_Ill_Logo.png\",\"width\":1000,\"height\":360,\"caption\":\"Foglietto Illustrativo\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/#\/schema\/logo\/image\/\"}}]}<\/script>\r\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"LOSARTAN EG 28CPR RIV 50MG - Foglietto Illustrativo","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/losartan-eg-28cpr-riv-50mg\/","og_locale":"it_IT","og_type":"article","og_title":"LOSARTAN EG 28CPR RIV 50MG - Foglietto Illustrativo","og_description":"DENOMINAZIONE LOSARTAN EUROGENERICI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antagonisti del Recettore dell&#8217;Angiotensina II. PRINCIPI ATTIVI Ogni compressa da 25 mg contiene 25 mg di losartan (come losartan potassico). Ogni compressa da 50 mg contiene 50 mg di losartan (come losartan potassico). Ogni compressa da 100 mg contiene 100 mg di losartan (come losartan potassico). &hellip; LOSARTAN EG 28CPR RIV 50MG Leggi altro &raquo;","og_url":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/losartan-eg-28cpr-riv-50mg\/","og_site_name":"Foglietto Illustrativo","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Tempo di lettura stimato":"16 minuti"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/losartan-eg-28cpr-riv-50mg\/","url":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/losartan-eg-28cpr-riv-50mg\/","name":"LOSARTAN EG 28CPR RIV 50MG - Foglietto Illustrativo","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/#website"},"datePublished":"2023-08-29T12:42:56+00:00","dateModified":"2023-08-29T12:42:56+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/losartan-eg-28cpr-riv-50mg\/#breadcrumb"},"inLanguage":"it-IT","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/losartan-eg-28cpr-riv-50mg\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/losartan-eg-28cpr-riv-50mg\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Prodotti","item":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/shop\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"LOSARTAN EG 28CPR RIV 50MG"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/#website","url":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/","name":"Foglietto Illustrativo","description":"Tutti i foglietti illustrativi dei farmaci.","publisher":{"@id":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/#organization"},"alternateName":"Foglietto Illustrativo","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/?s={search_term_string}"},"query-input":"required name=search_term_string"}],"inLanguage":"it-IT"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/#organization","name":"Foglietto Illustrativo","alternateName":"Foglietto Illustrativo","url":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"it-IT","@id":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/cropped-F_Ill_Logo.png","contentUrl":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/cropped-F_Ill_Logo.png","width":1000,"height":360,"caption":"Foglietto Illustrativo"},"image":{"@id":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/#\/schema\/logo\/image\/"}}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/product\/5897","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5897"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=5897"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=5897"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}