MICTONORM 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO<\/p>\n
Urologici, farmaci per la frequenza urinaria e l’incontinenza.<\/p>\n
Propiverina.<\/p>\n
Pellet: acido citrico, povidone, lattosio monoidrato, talco, trietil citrato, magnesio stearato, copolimero acido metacrilico-metil metacrilato (1:1), copolimero acido metacrilico-metil metacrilato (1:2), copolimero ammonio metacrilato tipo A, copolimero ammonio metacrilato tipoB. Capsula: gelatina, titanio diossido E171, ferro ossido rosso E172,ferro ossido giallo E172.<\/p>\n
Trattamento sintomatico dell’incontinenza urinaria e\/o dell’aumentatafrequenza e urgenza urinaria in pazienti con sindrome della vescica iperattiva o iperattivita’ del detrusore di origine neurologica (iperreflessia detrusoriale) dovuta a lesioni del midollo spinale.<\/p>\n
Il farmaco e’ controindicato nei pazienti che hanno dimostrato ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati e nei pazienti affetti da uno dei seguenti disturbi: ostruzione intestinale; significativa ostruzione al deflusso vescicale con rischio di ritenzione urinaria; miastenia grave; atonia intestinale; colite ulcerosa grave; megacolon tossico; glaucoma ad angolo chiuso non controllato; compromissione epatica moderata o grave; tachiaritmie.<\/p>\n
Adulti: una capsula (= 45 mg di propiverina cloridrato) una volta al giorno. La dose standard raccomandata corrisponde a una capsula a rilascio modificato da 30 mg di propiverina una volta al giorno o a una compressa da 15 mg di propiverina due volte al giorno, che puo’ essere aumentata a una compressa da 15 mg tre volte al giorno. Alcuni pazientipossono rispondere gia’ al dosaggio di 15 mg al giorno. Nei pazienti in cui e’ indicata la terapia con le compresse da 15 mg di propiverinatre volte al giorno, il regime di trattamento con le compresse da 15 mg tre volte al giorno puo’ essere sostituito dal farmaco 45 mg capsule a rilascio modificato una volta al giorno. La dose massima giornaliera e’ di una capsula a rilascio modificato da 45 mg al giorno. Anziani: generalmente non e’ previsto un regime posologico specifico. Popolazione pediatrica: a causa della mancanza di dati questo prodotto non deve essere usato nei bambini. E’ necessario usare prudenza ed il medicodeve monitorare attentamente i pazienti per eventuali effetti indesiderati nelle seguenti condizioni. Uso nei pazienti con compromissione renale: e’ necessario usare prudenza nel trattamento di questo gruppo di pazienti. Nei pazienti con grave compromissione della funzionalita’ renale (clearance della creatinina <30 ml\/min) la dose massima giornaliera di propiverina cloridrato e’ di 30 mg. Le capsule a rilascio modificato non sono pertanto raccomandate nei pazienti con insufficienza renale grave. Uso nei pazienti con compromissione epatica: nei pazienticon compromissione epatica lieve, non e’ necessario modificare la dose; si deve tuttavia procedere con il trattamento usando cautela. Non sono stati effettuati studi sull’uso della propiverina in pazienti con compromissione epatica moderata o grave. Il suo uso non e’ pertanto raccomandato in questi pazienti. Pazienti sottoposti a trattamento concomitante con farmaci che sono potenti inibitori del CYP 3A4 in associazione con il metimazolo: nei pazienti sottoposti a trattamento con potenti inibitori della monossigenasi contenente flavina (FMO), come il metimazolo, in combinazione con potenti inibitori del CYP 3A4\/5, il trattamento deve iniziare con una dose di 15 mg\/die. La dose puo’ essere successivamente titolata ad una maggiore. Tuttavia, e’ necessario usareprudenza ed il medico deve monitorare attentamente questi pazienti per eventuali effetti indesiderati. Modo di somministrazione: capsule per uso orale. Le capsule non devono essere frantumate, ne’ masticate. Non vi sono effetti clinicamente rilevanti del cibo sulla farmacocinetica delle capsule a rilascio modificato. Pertanto non vi sono particolari raccomandazioni riguardo all’assunzione del farmaco in relazione alcibo.<\/p>\n
Conservare nella confezione originale per proteggere dall’umidita’; non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.<\/p>\n
Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da: neuropatia autonomica; compromissione renale; compromissione epatica. In seguito alla somministrazione di questo farmaco, i sintomi delle seguenti malattie possono essere esacerbati: insufficienza cardiaca congestizia grave (NYHA IV); ingrossamento della prostata; ernia iatale con esofagite da reflusso; aritmia cardiaca; tachicardia. La propiverina, come altri anticolinergici, induce midriasi. Pertanto, nei soggetti predisposti, con angolo stretto della camera anteriore, il rischio di indurre glaucoma acuto ad angolo chiuso puo’ essere aumentato. E’ stato riportato che medicinali appartenenti a questa classe, inclusa la propiverina, hanno indotto o fatto scatenare il glaucoma acuto ad angolo chiuso. Prima di iniziare il trattamento, devono essere escluse pollachiuria e nicturia dovute a malattie renali o ad insufficienza cardiaca congestizia, cosi’ come le malattie organiche della vescica (ad es. infezioni del tratto urinario, tumori maligni). Questo prodotto contiene lattosio monoidrato. I pazienti affetti da rari disturbi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.<\/p>\n
E’ stato osservato un aumento degli effetti della propiverina in seguito alla somministrazione contemporanea con antidepressivi triciclici (ad es. imipramina), tranquillanti (ad es. benzodiazepine), anticolinergici (se somministrati per via sistemica), amantadina, neurolettici (ad es. fenotiazine) e agonisti beta-adrenergici (beta-simpaticomimetici). Una diminuzione degli effetti e’ stata riscontrata a seguito di concomitante uso di farmaci colinergici. In pazienti trattati con isoniazide la propiverina riduce la pressione sanguigna. L’attivita’ di procinetici quali la metoclopramide puo’ essere invece diminuita. Sono possibili interazioni farmacocinetiche con altri farmaci metabolizzati dal citocromo P450 3A4 (CYP 3A4). Tuttavia, non ci si aspetta un aumentomolto pronunciato della concentrazione di tali farmaci, in quanto glieffetti della propiverina sono modesti in confronto con i classici inibitori enzimatici (ad es. ketoconazolo o succo di pompelmo). La propiverina puo’ essere considerata un inibitore debole del CYP 3A4. Non sono ancora stati condotti studi di farmacocinetica con pazienti che ricevono contemporaneamente inibitori potenti del CYP 3A4, quali gli antimicotici azolici (ad es. ketoconazolo, itraconazolo) o gli antibioticimacrolidi (ad es. eritromicina, claritromicina). Pazienti sottoposti a trattamento concomitante con farmaci che sono potenti inibitori del CYP3A4 in associazione con il metimazolo: nei pazienti sottoposti a trattamento con potenti inibitori della monossigenasi contenente flavina(FMO), come il metimazolo, in combinazione con potenti inibitori del CYP 3A4\/5, il trattamento deve iniziare con una dose di 15 mg\/die. La dose puo’ essere aumentata. Tuttavia, e’ necessario usare prudenza ed monitorare attentamente questi pazienti per eventuali effetti indesiderati.<\/p>\n
Nell’ambito della classificazione per sistemi e organi, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di frequenza in base alla seguente convenzione: molto comune (>=1\/10); comune (>=1\/100, <1\/10); non comune (>=1\/1.000, <1\/100); raro (>=1\/10.000, < 1\/1.000); molto raro (<1\/10.000); non nota. Tutti gli effetti indesiderati sono transitori e regrediscono in seguito alla riduzione della dose o al termine della terapia, entro un massimo di 1-4 giorni. Disturbi del sistema immunitario. Raro: ipersensibilita’. Disturbi psichiatrici. Molto raro: irrequietezza, confusione; non nota: allucinazioni. Patologie del sistema nervoso. Comune: mal di testa; non comune: tremore, capogiro, disgeusia; non nota: disturbo della parola. Patologie dell’occhio. Comune: disturbodell’accomodazione, compromissione della visione. Patologie cardiache. Raro: tachicardia; molto raro: palpitazioni. Patologie vascolari. Non comune: riduzione della pressione arteriosa con sonnolenza, vampate.Patologie gastrointestinali. Molto comune: bocca secca; comune: stipsi, dolore addominale, dispepsia; non comune: nausea\/vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: prurito; raro: eruzione cutanea. Patologie renali e urinarie. Non comune: ritenzione urinaria, sintomi a livello vescicale o uretrale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: affaticamento. Durante la terapia a lungo termine devono essere monitorati gli enzimi epatici, perche’, raramente, e’ possibile la comparsa di un’alterazione reversibile di tali enzimi. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale.<\/p>\n
I dati relativi all’uso di propiverina in donne in gravidanza non esistono. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita’ riproduttiva. La propiverina non e’ raccomandata durante la gravidanza. Non e’ noto se la propiverina o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Dati farmacodinamici\/tossicologici disponibili in animali hanno mostrato l’escrezione di propiverina o dei suoi metaboliti nel latte. Il rischio per i neonati o i lattanti non puo’ essere escluso. Si devedecidere se interrompere l’allattamento o interrompere la terapia\/astenersi dalla terapia con propiverina tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. Non ci sono dati disponibili nell’uomo riguardanti gli effetti della propiverina sulla fertilita’. Studi sugli animali non evidenziano effetti nocivi diretti o indiretti sulla fertilita’.<\/p>\n
CAPSULE RIGIDE RILASCIO MODIFICATO<\/p>\n
60 MESI<\/p>\n
BLISTER<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
DENOMINAZIONE MICTONORM 45 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Urologici, farmaci per la frequenza urinaria e l’incontinenza. PRINCIPI ATTIVI Propiverina. ECCIPIENTI Pellet: acido citrico, povidone, lattosio monoidrato, talco, trietil citrato, magnesio stearato, copolimero acido metacrilico-metil metacrilato (1:1), copolimero acido metacrilico-metil metacrilato (1:2), copolimero ammonio metacrilato tipo A, copolimero ammonio metacrilato tipoB. Capsula: gelatina, titanio …<\/p>\n