{"id":6397,"date":"2023-08-29T14:46:13","date_gmt":"2023-08-29T12:46:13","guid":{"rendered":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/normopress-30cpr-div-10025mg\/"},"modified":"2023-08-29T14:46:13","modified_gmt":"2023-08-29T12:46:13","slug":"normopress-30cpr-div-10025mg","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/normopress-30cpr-div-10025mg\/","title":{"rendered":"NORMOPRESS 30CPR DIV 100+2,5MG"},"content":{"rendered":"<h3>DENOMINAZIONE<\/h3>\n<p>NORMOPRESS 100 MG + 2,5 MG COMPRESSE<\/p>\n<h3>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA<\/h3>\n<p>B-bloccanti, selettivi ed altri diuretici.<\/p>\n<h3>PRINCIPI ATTIVI<\/h3>\n<p>Ogni compressa divisibile contiene: atenololo 100 mg; indapamide 2,5 mg.<\/p>\n<h3>ECCIPIENTI<\/h3>\n<p>Magnesio carbonato, amido di mais, sodio laurilsolfato, gelatina, magnesio stearato.<\/p>\n<h3>INDICAZIONI<\/h3>\n<p>Trattamento dell&#8217;ipertensione arteriosa.<\/p>\n<h3>CONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR<\/h3>\n<p>Ipersensibilita&#8217; all&#8217;atenololo, all&#8217;indapamide, ad altri farmaci correlati, e\/o ad uno degli eccipienti. Insufficienza epatica grave. Severa insufficienza renale. Ipopotassiemia e iposodiemia refrattarie, ipercalcemia, gotta manifesta. Bradicardia spiccata. Blocco atrioventricolare di secondo e terzo grado. Malattia del nodo del seno, blocco seno-atriale. Shock cardiogeno. Ipotensione arteriosa. Acidosi metabolica. Gravi disturbi della circolazione arteriosa periferica. Insufficienza cardiaca non controllata da una terapia adeguata. Accidenti cerebrovascolari recenti. Feocromocitoma non trattato e sindrome di Conn.<\/p>\n<h3>POSOLOGIA<\/h3>\n<p>Adulti: 1 compressa al giorno, preferibilmente al mattino. Gli effetti terapeutici maggiori si evidenziano solitamente dopo 1-2 settimane di terapia. Nella fase di terapia di mantenimento la posologia pu? essere ridotta a mezza compressa a giudizio del medico. Anziani: pu? rendersi necessario ridurre la posologia, particolarmente nei pazienti con compromissione della funzionalit? renale. Bambini: non esistono esperienze cliniche relative all&#8217;impiego pediatrico di questo farmaco; pertanto se ne sconsiglia la somministrazione ai bambini. Insufficienza renale. Poich? questo medicinale ? escreto per via renale ? necessario ridurre il dosaggio nei pazienti con grave compromissione della funzionalit? renale. Non si verifica accumulo significativo di questo farmaco nei pazienti che hanno una clearance della creatinina superiore a 35 ml\/min\/1,73m2 (il limite normale ? di 100-150 ml\/min\/1,73m2). Nei pazienti con clearance creatininica di 15-35 ml\/min\/1,73m2 (equivalente a 3,4-6,8 mg% di creatininemia) la posologia deve essere di 50\/1.25 mg algiorno. Per i pazienti con clearance creatininica &lt;15 ml\/min\/1,73m2 (equivalente a 6,8 mg% di creatininemia) la posologia deve essere di 25\/0.625 mg al giorno. Ai pazienti in emodialisi questo farmaco deve essere somministrato per via orale alla dose di 50\/1.25 mg dopo ogni seduta; la somministrazione deve essere effettuata in ambiente ospedaliero, in quanto possono verificarsi marcate riduzioni della pressione arteriosa.<\/p>\n<h3>CONSERVAZIONE<\/h3>\n<p>Nessuna speciale precauzione per la conservazione.<\/p>\n<h3>AVVERTENZE<\/h3>\n<p>Sebbene questo farmaco sia controindicato nello scompenso cardiaco non controllato da una terapia adeguata puo&#8217; essere somministrato a pazienti i cui segni di insufficienza cardiaca risultino controllati. Qualora comparisse insufficienza cardiaca congestizia, si dovra&#8217; sospendere temporaneamente la terapia fino a che la manifestazione sia stata controllata. Nei pazienti affetti da angina di Prinzmetal, questo medicinale puo&#8217; aumentare il numero e la durata delle crisi anginose tramitevasocostrizione arteriosa coronarica mediata dagli alfa recettori. Tuttavia, seppur con la massima cautela, puo&#8217; essere considerato il suo impiego in questi pazienti, in quanto questo farmaco per la presenza di atenololo, un beta-bloccante beta-1 selettivo. Particolare cautela nella somministrazione di questo medicinale va rivolta ai pazienti con blocco atrioventricolare di primo grado, a causa del suo effetto negativo sul tempo di conduzione. La riduzione della frequenza cardiaca e&#8217; un&#8217;azione farmacologica indotta da questo farmaco. Dovra&#8217; essere considerata una riduzione del dosaggio nei rari casi in cui compaiono sintomi attribuibili all&#8217;eccessiva riduzione della frequenza cardiaca. Comeper gli altri farmaci che inibiscono i beta-recettori, il trattamentocon questo medicinale non deve essere sospeso bruscamente, specialmente nei pazienti affetti da cardiopatia ischemica. La cardioselettivita&#8217;, caratteristica di questo farmaco, consente il suo impiego, con cautela, nei pazienti con malattie ostruttive croniche delle vie aeree. Tuttavia, nei soggetti asmatici si puo&#8217; determinare un aumento delle resistenze delle vie respiratorie ma, a differenza di quanto indotto dai beta-bloccanti non selettivi, tale broncospasmo puo&#8217; essere risolto mediante l&#8217;impiego di comuni bronco-dilatatori. Questo farmaco viene escreto per via renale e, di conseguenza, il suo dosaggio deve essere regolato con particolare attenzione nei pazienti con compromissione dellafunzionalita&#8217; renale. Qualora il paziente in trattamento con questo medicinale dovesse essere sottoposto ad anestesia generale, occorre chegli anestesisti siano informati di tale terapia, in quanto il blocco beta-adrenergico puo&#8217; ridurre l&#8217;effetto inotropo di quegli anestetici che necessitano di una adeguata mobilizzazione catecolaminica per il mantenimento della funzionalita&#8217; cardiaca. Nei pazienti diabetici, in particolare in quelli affetti da diabete labile o in pazienti soggetti ad ipoglicemia, questo farmaco puo&#8217; prevenire la comparsa di segni e sintomi premonitori dell&#8217;ipoglicemia acuta, quali le modificazioni della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa. Nei trattamenti prolungati e&#8217; pertanto consigliabile un controllo periodico dei relativi parametri ematochimici. Questo medicinale puo&#8217; mascherare i segni di tireotossicosi. Per la presenza dell&#8217;indapamide, questo medicinale puo&#8217; determinare effetti sul metabolismo del potassio con riduzione della kaliemia specie negli anziani, nei soggetti sottoposti a restrizioni dietetiche, nei portatori di affezioni epato-renali o in caso di vomito e diarrea persistenti; per questo motivo e&#8217; necessario praticare durante la terapia periodiche determinazioni del livello ematico del potassio. Per le caratteristiche dell&#8217;indapamide e&#8217; inoltre opportuno controllare regolarmente i valori dell&#8217;uricemia e della calcemia e seguire la terapia con particolare cautela nei soggetti con malattie epatiche orenali. Effusione coroidale , miopia acuta e glaucoma ad angolo chiuso secondario: i farmaci sulfamidici o derivati da sulfamidici possono causare una reazione idiosincrasica che determina effusione coroidale con difetti del campo visivo, miopia transitoria e glaucoma acuto ad angolo chiuso. I sintomi includono riduzione dell&#8217;acutezza visiva a rapida insorgenza o dolore oculare e si verificano tipicamente entro ore a settimane dall&#8217;inizio della terapia. Il glaucoma acuto ad angolo chiuso non trattato puo&#8217; portare ad una perdita permanente della vista. Il trattamento principale consiste nel sospendere l&#8217;assunzione del farmaco piu&#8217; rapidamente possibile. Potrebbe rendersi necessario un prontointervento medico o chirurgico nel caso in cui la pressione intraoculare rimanga fuori controllo. I fattori di rischio per lo sviluppo di glaucoma acuto ad angolo chiuso potrebbero includere una storia di allergia alle sulfanilamidi o alla penicillina.<\/p>\n<h3>INTERAZIONI<\/h3>\n<p>Per la presenza di atenololo, questo farmaco non va associato ad alcuni calcio-antagonisti non diidropiridinici (es. verapamil e diltiazem), con effetto inotropo negativo, per la possibilita&#8217; che si manifestino marcata bradicardia, ipotensione, insufficienza cardiaca, blocco atrio-ventricolare e arresto cardiocircolatorio. E&#8217; necessario che siano trascorse almeno 48 ore dalla sospensione di uno di questi farmaci prima di iniziare l&#8217;altra terapia. L&#8217;uso concomitante con calcio-antagonisti diidropiridinici (es. nifedipina) puo&#8217; aumentare il rischio di ipotensione e possono verificarsi casi di insufficienza cardiaca in pazienti con insufficienza cardiaca latente. I betabloccanti inoltre possono potenziare l&#8217;effetto cardiodepressivo di altri farmaci antiaritmici e interferire con l&#8217;azione degli ipoglicemizzanti orali. I farmaci glicosidi-digitalici, associati ai beta-bloccanti, possono provocare un aumento del tempo di conduzione atrioventricolare. I beta-bloccanti possono aggravare il brusco rialzo dei valori pressori che puo&#8217; verificarsi dopo la sospensione della clonidina. Se i due farmaci vengono somministrati contemporaneamente, il beta-bloccante deve essere sospeso parecchi giorni prima di interrompere la terapia con clonidina. Se la terapia con beta-bloccante deve sostituire quella con clonidina, e&#8217; necessario che l&#8217;inizio del trattamento con beta-bloccante avvenga parecchigiorni dopo l&#8217;interruzione della terapia con clonidina. I farmaci simpaticomimetici, come l&#8217;adrenalina, possono contrapporsi all&#8217;effetto dei beta-bloccanti se usati contemporaneamente. L&#8217;uso concomitante di farmaci inibitori la sintetasi prostaglandinica (ibuprofene, indometacina) puo&#8217; ridurre gli effetti ipotensivi dei beta-bloccanti. E&#8217; necessario porre particolare cautela nell&#8217;uso degli agenti anestetici in pazienti trattati con questo farmaco. Occorre che l&#8217;anestesista sia informato di tale terapia e, in questo caso, deve essere impiegato un agente anestetico con una minima attivita&#8217; inotropa negativa. L&#8217;uso dei beta-bloccanti con agenti anestetici puo&#8217; provocare un&#8217;attenuazione della tachicardia riflessa e aumentare il rischio di ipotensione. E&#8217; da evitare l&#8217;uso di agenti anestetici che causano depressione miocardica. Per la presenza dell&#8217;indapamide, questo medicinale non andra&#8217; associato a sali di litio o a diuretici potassio-disperdenti. Cautela richiede l&#8217;impiego di questo farmaco nei soggetti in terapia digitalica, cortisonica ovvero in quelli che assumono cronicamente lassativi.<\/p>\n<h3>EFFETTI INDESIDERATI<\/h3>\n<p>Questo farmaco e&#8217; ben tollerato. Possono comparire gli effetti collaterali segnalati con i singoli componenti l&#8217;associazione (atenololo e indapamide). Negli studi clinici, gli eventi indesiderati segnalati attribuibili alle azioni farmacologiche dell&#8217;atenololo sono stati: sistema cardiovascolare: bradicardia; deterioramento della funzionalita&#8217; cardiaca in pazienti affetti da insufficienza cardiaca; ipotensione; ipotensione posturale che puo&#8217; essere associata a sincope; freddo alle estremita&#8217;; nei pazienti sensibili: insorgenza di blocco cardiaco, aggravamento della claudicazione intermittente, fenomeno di Raynaud. Sistemanervoso centrale: capogiri; cefalea; cambiamenti dell&#8217;umore; incubi; psicosi o allucinazioni; disturbi del sonno similmente a quanto riportato da altri beta-bloccanti. Aggravamento di sindromi nervose con depressione mentale, catatonia, confusione e turbe della memoria. Sistema gastrointestinale: secchezza delle fauci; disturbi gastrointestinali. Sono stati raramente osservati aumenti dei livelli di transaminasi e sono stati riportati rari casi di tossicita&#8217; epatica, inclusa la colestasi intraepatica. Ematologici: porpora; trombocitopenia; granulocitopenia. Sistema tegumentario: alopecia; secchezza agli occhi; reazioni cutanee di tipo psoriasico; aggravamento della psoriasi; rash cutaneo; eruzioni eritematose. Neurologici: parestesia. Sistema riproduttore: impotenza. Sistema respiratorio: in pazienti con asma bronchiale o con una storia di problemi asmatici puo&#8217; verificarsi broncospasmo. Sensi: disturbi visivi. Altri: affaticamento; e&#8217; stato osservato un incrementodi anticorpi antinucleo, tuttavia non e&#8217; chiara la rilevanza clinica.L&#8217;eventuale comparsa occasionale di trombocitopenia, porpora, granulocitopenia, eruzioni eritematose richiede l&#8217;interruzione del trattamento. Qualora, secondo il giudizio clinico, la qualita&#8217; di vita del paziente venisse negativamente interessata dalla presenza di un qualsiasi effetto indesiderato sopraelencato, deve essere considerata la sospensione del trattamento. Alla posologia consigliata gli effetti collaterali indesiderati dell&#8217;indapamide sono lievi ed in genere transitori. Modificazioni dell&#8217;equilibrio idroelettrolitico: ipopotassiemia. Apparatodigerente: nausea, intolleranza gastro-intestinale. Apparato cardiovascolare: palpitazioni, ipotensione ortostatica. Cute: reazioni allergiche comprendenti prurito, orticaria, eritemi, eruzioni maculo-papulose. Patologie dell&#8217;occhio: effusione coroidale (frequenza non nota). Altre: astenia, cefalea, vertigini, sonnolenza, crampi muscolari e lieve aumento dell&#8217;azoto ureico. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&#8217;autorizzazione del medicinale e&#8217; importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e&#8217; richiesto di segnalare qualsiasi reazioneavversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&#8217;indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.<\/p>\n<h3>GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO<\/h3>\n<p>Questo farmaco viene sconsigliato in gravidanza e nell&#8217;allattamento. Gravidanza: l&#8217;atenololo attraversa la barriera placentare e si sono riscontrati livelli ematici nel cordone ombelicale. Non sono stati effettuati studi sull&#8217;impiego di atenololo nel 1. trimestre di gravidanza epertanto non puo&#8217; essere esclusa la possibilita&#8217; di un danno fetale. L&#8217;atenololo e&#8217; stato impiegato, sotto stretto controllo medico, per iltrattamento dell&#8217;ipertensione nel terzo trimestre. L&#8217;uso di atenololoin donne gravide, per il trattamento dell&#8217;ipertensione lieve-moderata, e&#8217; stato associato a un ritardo della crescita intrauterina. L&#8217;uso dell&#8217;atenololo, in donne che sono in gravidanza o che possono iniziarla, richiede un&#8217;attenta valutazione dei benefici indotti dalla terapia rispetto ai possibili rischi, particolarmente nel primo e secondo trimestre di gestazione. Allattamento: si riscontra un accumulo significativo di atenololo nel latte materno. Deve essere adottata cautela quandoatenololo viene somministrato a donne che allattano.<\/p>\n<h3>Forma farmaceutica<\/h3>\n<p> COMPRESSE DIVISIBILI<\/p>\n<h3>Scadenza<\/h3>\n<p> 60 MESI<\/p>\n<h3>Confezionamento<\/h3>\n<p> BLISTER<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>DENOMINAZIONE NORMOPRESS 100 MG + 2,5 MG COMPRESSE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA B-bloccanti, selettivi ed altri diuretici. PRINCIPI ATTIVI Ogni compressa divisibile contiene: atenololo 100 mg; indapamide 2,5 mg. ECCIPIENTI Magnesio carbonato, amido di mais, sodio laurilsolfato, gelatina, magnesio stearato. INDICAZIONI Trattamento dell&#8217;ipertensione arteriosa. 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