PERFORMER 250 MG\/5 ML<\/p>\n
Antibatterici beta-lattamici.<\/p>\n
Cefaclor.<\/p>\n
Dimeticone 350 c.s., gomma polisaccaride, amido modificato, eritrosina E-127 lacca di alluminio, metilcellulosa, sodio laurilsolfato, aromafragola, saccarosio.<\/p>\n
Indicato per il trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi sensibili: infezioni dell’apparato respiratorio, incluse le polmoniti, le bronchiti, le riacutizzazioni delle bronchiti croniche, le faringiti e le tonsilliti; otite media; infezioni della cute e dei tessutimolli; infezioni dell’apparato urinario, incluse le pielonefriti e lecistiti; sinusiti; uretrite gonococcica.<\/p>\n
Pazienti con riconosciuta allergia alle cefalosporine ed agli altri componenti del prodotto.<\/p>\n
Il cefaclor viene somministrato per via orale. Adulti: 250 mg ogni 8 ore. Nelle infezioni piu’ gravi o in quelle causate da germi meno sensibili possono essere indicati dosaggi piu’ elevati. La dose massima raccomandata e’ di 2 grammi al giorno, sebbene dosi di 4 g al giorno siano state somministrate a soggetti normali per 28 giorni senza ottenereeffetti sfavorevoli. Per il trattamento dell’uretrite gonococcica acuta in ambo i sessi, e’ consigliata un’unica somministrazione di 3 g dicefaclor eventualmente in associazione ad 1 grammo di probenecid. Bambini: 20 mg\/kg in dosi frazionate ogni 8 ore. Nelle infezioni piu’ gravi, nell’otite media, e in quelle causate da germi meno sensibili, si raccomanda un dosaggio di 40 mg\/kg\/die fino ad una dose massima giornaliera di 1 grammo. Posologia alternativa: nell’otite media e nella faringite, la dose totale giornaliera puo’ essere somministrata in dosi frazionate ogni 12 ore.<\/p>\n
Conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C. Una volta preparata, la sospensione deve essere conservata in frigorifero tra +2 gradi e +8 gradi C e consumata entro 14 giorni.<\/p>\n
Prima di istituire la terapia con cefaclor, deve essere attentamente valutato il rapporto beneficio\/rischio per il singolo paziente, in particolare si raccomanda di effettuare una attenta anamnesi familiare edindividuale relativamente alla comparsa di reazioni da ipersensibilita’ a questo o ad altri medicinali. Si deve attentamente valutare se ilpaziente e’ risultato precedentemente ipersensibile alle cefalosporine ed alle penicilline. I derivati della cefalosporina C dovrebbero essere somministrati con prudenza ai pazienti penicillino- sensibili. Vi sono prove di una parziale allergenicita’ crociata tra le penicilline e le cefalosporine. Pertanto devono essere adottate precauzioni utili a prevenire reazioni indesiderate. Vi sono stati pazienti che hanno avuto gravi reazioni (compresa l’anafilassi) in seguito alla somministrazione di penicilline o cefalosporine, reazioni IgE mediate che si manifestano solitamente a livello cutaneo, gastroenterico, respiratorio e cardiocircolatorio. I sintomi possono essere: ipotensione grave ed improvvisa, accelerazione e rallentamento del battito cardiaco, stanchezza o debolezza insolite, ansia, agitazione, vertigine, perdita di coscienza, difficolta’ della respirazione o della deglutizione, prurito generalizzato specialmente alle piante dei piedi e alle palme delle mani,orticaria con o senza angioedema (aree cutanee gonfie e pruriginose localizzate piu’ frequentemente alle estremita’, ai genitali esterni e al viso, soprattutto nella regione degli occhi e delle labbra), arrossamento della cute specialmente intorno alle orecchie, cianosi, sudorazione abbondante, nausea, vomito, dolori addominali crampiformi, diarrea. Data la possibile insorgenza di coliti pseudomembranose in pazientisottoposti a trattamento con antibiotici a largo spettro, e’ importante tenere presente tale eventualita’ nei pazienti che presentano diarrea, durante chemioterapia antibiotica. Uso in gravidanza: la tollerabilita’ del cefaclor durante la gravidanza non e’ stata sufficientementeprovata. Il prodotto contiene saccarosio. Se interviene una reazione allergica al cefaclor, la somministrazione del farmaco deve essere sospesa ed al paziente si devono prestare le cure del caso. L’uso prolungato del cefaclor puo’ indurre lo sviluppo di germi non sensibili. Un’attenta osservazione del paziente e’ indispensabile. Se durante la terapia con cefaclor interviene una superinfezione, devono essere prese lemisure del caso. Il cefaclor dovrebbe essere somministrato con cautela ai pazienti con funzionalita’ renale fortemente ridotta. In tali condizioni, il dosaggio sicuro dovrebbe essere inferiore a quello generalmente consigliato. Dopo somministrazione di cefaclor possono evidenziarsi delle reazioni falsamente positive al glucosio urinario. Queste sono state osservate sia con le soluzioni di Benedict e Fehling che con il Clinitest, ma non con il Tes-Tape (test enzimatico per la glicosuria, Lilly). Gli antibiotici ad ampio spettro dovrebbero essere prescritti con cautela a soggetti con anamnesi di disturbi intestinali, in particolare coliti. Agitare bene il flacone prima di aggiungere acqua perfavorire la dispersione del granulato; aggiungere acqua fino al livello indicato dalla freccia sull’etichetta; tappare e agitare bene finche’ la sospensione non diviene omogenea; il volume si abbassera’ al di sotto del livello indicato dalla freccia; aggiungere nuovamente acqua per riportare il volume fino al livello indicato dalla freccia in etichetta; agitare bene fino ad ottenere una sospensione uniforme. Se preparata secondo queste indicazioni 5 ml della sospensione conterranno 250 mg di cefaclor. Agitare bene la sospensione prima di ogni somministrazione.<\/p>\n
Cosi’ come altri antibiotici beta-lattamici, l’escrezione renale di cefaclor e’ inibita dal probenecid. Molte osservazioni hanno messo in evidenza che la presenza di alimenti abbassa e ritarda le concentrazioni massime di cefaclor nel siero senza alterare la quantita’ totale chesi ritrova nelle urine.<\/p>\n
Ipersensibilita’: eruzioni morbilliformi, prurito, orticaria e test di Coombs positivo. Sono state riportate reazioni generalizzate tipo “malattie da siero-simili” con l’uso del farmaco. Queste sono caratterizzate dalla presenza di eritema multiforme, rash ed altre manifestazioni a carico della cute, accompagnate da artriti\/artralgie, con o senza febbre, e si differenziano dalla classica malattia da siero in quanto la linfoadenopatia e la proteinuria sono raramente presenti, mancano complessi immuni circolanti e non c’e’ evidenza a tutt’oggi di sequele della reazione. Mentre sono in corso ricerche in proposito, le reazioni “malattie da siero-simili” sembrano essere dovute ad ipersensibilita’ ed avvengono piu’ spesso durante e dopo un ciclo di trattamento con il medicinale. I segni ed i sintomi si manifestano pochi giorni dopo l’inizio della terapia e cessano pochi giorni dopo la sua conclusione. Solo occasionalmente queste reazioni hanno causato ospedalizzazione, che generalmente e’ stata di breve durata (in media da 2 a 3 giorni, secondo gli studi di “Post-Marketing Surveillance). Nei pazienti che erano stati ricoverati, la sintomatologia al momento del ricovero si era dimostrata da leggera a severa e comunque piu’ grave nel bambino. Gli antistaminici ed i cortisonici favoriscono la remissione dei segni e dei sintomi. Non sono state riportate sequele gravi. Reazioni di ipersensibilita’ piu’ severe, comprese la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi tossica epidermica e l’anafilassi sono state raramente osservate. Sono stati segnalati molto raramente casi ad esito fatale; l’insorgenza e l’evoluzione di una reazione anafilattica grave possono esseremolto rapide pertanto occorre adottare tutte le precauzioni utili a prevenire tali reazioni. L’anafilassi puo’ essere osservata piu’ facilmente in pazienti allergici alle penicilline. Effetti gastroenterici: diarrea. La colite pseudomembranosa puo’ essere osservata durante e dopo il trattamento antibiotico. Raramente si osservano nausea e vomito. Con alcune penicilline ed altre cefalosporine raramente si evidenzianoepatite transitoria ed ittero colestatico. Angioedema, eosinofilia (uno su 50 trattati), prurito ai genitali, moniliasi vaginale e vaginitee, raramente, trombocitopenia e nefrite interstiziale reversibile. Sono stati segnalati casi di anemia emolitica in seguito a trattamento con cefalosporine. Sistema nervoso centrale: raramente vengono riportate iperattivita’ reversibile, irrequietezza, insonnia, confusione mentale, ipertonia, allucinazioni, senso di instabilita’ e barcollamento, sonnolenza. Alterazioni transitorie dei valori ematochimici sono state riportate. Anche se di eziologia incerta, queste vengono riportate di seguito come ulteriori informazioni per il clinico. Alterazioni della funzione epatica: sono stati riferiti lievi aumenti dei valori delle SGOT e SGPT, o della fosfatasi alcalina. Alterazioni ematologiche: linfocitosi transitoria, leucopenia e, raramente anemia emolitica, anemia aplastica, agranulocitosi e neutropenia reversibile di possibile significativita’ clinica. Ci sono state rare segnalazioni di aumento del tempo di protrombina con o senza sanguinamento clinico in pazienti che ricevevano contemporaneamente il farmaco e Warfarin sodico. Alterazionirenali: sono stati riportati lievi aumenti dell’azotemia o della creatininemia o alterazioni dell’analisi delle urine.<\/p>\n
La tollerabilita’ del cefaclor durante la gravidanza non e’ stata sufficientemente provata. Nelle donne in stato di gravidanza il farmaco va usato in caso di effettiva necessita’ e sotto il diretto controllo medico. Piccole quantita’ di cefaclor sono state ritrovate nel latte materno dopo la somministrazione di dosi singole di 500 mg. Durante l’allattamento si raccomanda cautela nell’uso del farmaco.<\/p>\n
GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE<\/p>\n
36 MESI<\/p>\n
FLACONE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
DENOMINAZIONE PERFORMER 250 MG\/5 ML CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antibatterici beta-lattamici. PRINCIPI ATTIVI Cefaclor. ECCIPIENTI Dimeticone 350 c.s., gomma polisaccaride, amido modificato, eritrosina E-127 lacca di alluminio, metilcellulosa, sodio laurilsolfato, aromafragola, saccarosio. INDICAZIONI Indicato per il trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi sensibili: infezioni dell’apparato respiratorio, incluse le polmoniti, le bronchiti, le riacutizzazioni delle bronchiti croniche, …<\/p>\n