SINTOPRAM 40 MG\/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE<\/p>\n
Antidepressivi; inibitori selettivi della serotonina – ricaptazione.<\/p>\n
Gocce orali 40 mg\/ml, soluzione. Un ml (= 20 gocce) di soluzione contiene: citalopram cloridrato 44,48 mg pari a citalopram 40 mg.<\/p>\n
Metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, etanolo 96%,ipromellosa, sodio diidrogeno fosfato diidrato, sodio idrossido, acqua depurata.<\/p>\n
Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d’ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia.<\/p>\n
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Eta’ inferiore ai 18 anni. La somministrazione contemporanea di Inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) e MAO-inibitori puo’ causare gravi reazioni avverse, a volte letali. Alcuni casi si presentano con le caratteristiche simili alla sindrome serotoninergica. Citalopram non deve essere somministrato a pazienti in trattamento con Inibitori delle Monoamino ossidasi (I-MAO) inclusa la selegilina in dosi giornaliere superiori a 10 mg\/die. Citalopram non deve essere somministrato prima di 14 giorni dopo la sospensione di un I-MAO irreversibile o per il tempo specificato dopo l’interruzione di un I-MAO reversibile (RIMA) come indicato nel foglietto illustrativo del RIMA. Gli I-MAO non devono essere somministrati prima di 7 giorni dopo la sospensione del citalopram. Citalopram e’ controindicato in combinazione con il linezolid a meno che non ci siamo macchinari per l’attenta osservazione e monitoraggio della pressione sanguigna. Citalopram non deve essereusato in concomitanza con il pimozide. Citalopram e’ controindicato per i pazienti di cui e’ noto che sono affetti da prolungamento dell’intervallo QT o sindrome congenita del QT lungo. Citalopram e’ controindicato in co-somministrazione con medicinali noti per causare un prolungamento dell’intervallo QT.<\/p>\n
Posologia. Sindromi depressive endogene. Adulti: citalopram deve essere somministrato come singola dose orale giornaliera da 16 mg (8 gocce). Sulla base della risposta clinica individuale del paziente, la dosepuo’ essere aumentata fino ad un massimo di 32 mg (16 gocce) al giorno. Solo se necessario, la dose potra’ essere ulteriormente aumentata fino a 48 mg\/die (24 gocce) dose massima. L’effetto antidepressivo si manifesta in genere entro 2-4 settimane dall’inizio della terapia; e’ opportuno che il paziente venga seguito dal medico fino a remissione dello stato depressivo. Poiche’ il trattamento con antidepressivo e’ sintomatico, deve essere continuato per un appropriato periodo di tempo, in genere 4-6 mesi nelle malattie maniaco-depressive. In pazienti con depressione unipolare ricorrente puo’ essere necessario continuare la terapia di mantenimento per lungo termine al fine di prevenire nuovi episodi depressivi. Disturbi d’ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia: per la prima settimana di trattamento la dose raccomandata e’ di 8 mg (4 gocce), successivamente la dose viene aumentata a 16 mg (8 gocce) al giorno. Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose puo’ essere aumentata fino ad un massimo di 32 mg (16 gocce) al giorno. Nei disturbi con crisi di panico il trattamento e’ a lungo termine. Il mantenimento della risposta clinica e’ stato dimostrato durante il trattamento prolungato (1 anno). In caso di insonnia o di forte irrequietezza si raccomanda un trattamento addizionale con sedativi in fase acuta. Quando si decide di interrompere il trattamento le dosi devono essere ridotte in modo graduale per minimizzare l’entita’ dei sintomi di astinenza. Sintomi da sospensione osservati in seguito ad interruzione del trattamento: si deve evitare un’interruzione bruscadel trattamento. Quando si interrompe il trattamento con questo farmaco da 40 mg\/ml gocce orali soluzione la dose deve essere ridotta gradualmente in un periodo di almeno 1-2 settimane per ridurre il rischio di reazioni da sospensione. Se si dovessero manifestare, a seguito della riduzione della dose o al momento della interruzione del trattamento, sintomi non tollerabili, si puo’ prendere in considerazione il ripristino della dose prescritta in precedenza. Successivamente il medico puo’ continuare a ridurre la dose ma in modo piu’ graduale. Pazienti anziani (> 65 anni di eta’): per i pazienti anziani, la dose deve essereridotta a meta’ della dose raccomandata, ad esempio 8 mg (4 gocce) fino a 16 mg (8 gocce) al giorno. La dose massima raccomandata per gli anziani e’ pari a 16 mg (8 gocce) al giorno. Assunzione da parte dei bambini e adolescenti di eta’ inferiore a 18 anni: questo farmaco non deve essere utilizzato per il trattamento di soggetti al di sotto dei 18anni di eta’. Ridotta funzionalita’ epatica: per i pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata, la dose iniziale raccomandata per le prime due settimane di trattamento e’ di 8 mg (4 gocce) al giorno. Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose puo’ essereaumentata fino ad un massimo di 16 mg (8 gocce) al giorno. Si consiglia cautela ed una attenzione maggiore nella titolazione posologica in pazienti con funzionalita’ epatica gravemente ridotta. Insufficienza renale: in questi pazienti e’ consigliabile attenersi al dosaggio minimo consigliato. Metabolizzatori lenti del CYP2C19: per i pazienti noti per essere metabolizzatori lenti in merito al CYP2C19 e’ raccomandata una dose iniziale di 8 mg (4 gocce) al giorno durante le prime due settimane di trattamento. Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose puo’ essere aumentata fino ad un massimo di 16 mg (8 gocce) al giorno. Modo di somministrazione: le gocce possono essere miscelate con acqua, succo d’arancia o succo di mela. 1 goccia = 2 mg di citalopram. Citalopram gocce orali, soluzione ha una biodisponibilita’ piu’ alta rispetto alle compresse approssimativamente del 25%. Di conseguenza, le corrispondenze tra le dosi delle compresse e quelle delle gocce sono le seguenti. Compresse: 10 mg; soluzione: 8 mg (4 gocce). Compresse: 20 mg; soluzione: 16 mg (8 gocce). Compresse: 30 mg; soluzione: 24 mg (12 gocce). Compresse: 40 mg; soluzione: 32 mg (16 gocce).<\/p>\n
Conservare a temperatura inferiore ai 25 gradi C. nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.<\/p>\n
Uso in bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni di eta’: gli antidepressivi non devono essere utilizzati per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di eta’. Comportamenti suicidari (tentativi di suicidio e ideazione suicidaria) e ostilita’ (essenzialmente aggressivita’, comportamento di opposizione e collera) sono stati osservati con maggior frequenza negli studi clinici effettuati su bambini e adolescenti trattati con antidepressivi rispetto a quelli trattati con placebo. Qualora, in base ad esigenze mediche, dovesse essere presa la decisione di effettuare il trattamento, il paziente deve essere sorvegliato attentamente per quanto concerne la comparsa di sintomi suicidari. Per di piu’, non sono disponibili i dati sulla sicurezza a lungo termine per i bambini e gli adolescenti per quanto concerne la crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale.Ansia paradossa: alcuni pazienti con disturbi di panico possono manifestare sintomi di ansia intensificata all’inizio del trattamento con antidepressivi. Queste reazioni paradosse generalmente si attenuano entro le prime due settimane dall’inizio del trattamento. Si consiglia una dose di partenza piu’ bassa per ridurre la probabilita’ di effetti ansiogeni paradossi. Iponatremia: l’iponatremia, probabilmente dovuta ad un’inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico (SIADH) e’ stata riportata come rara reazione avversa, con l’uso degli SSRI e generalmente e’ reversibile dopo l’interruzione della terapia. I pazienti anziani di sesso femminile sembrano essere a rischio particolarmente elevato. Suicidio\/pensieri suicidari o peggioramento del quadro clinico: la depressione e’ associata ad un aumento del rischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio). Questo rischio persiste fino a quando non si verifichi una remissione significativa. Poiche’ possono non verificarsi miglioramenti durante le prime settimane o piu’ di trattamento, i pazienti devono essere attentamente controllati fino a quando non si verifichi tale miglioramento. E’ esperienza clinica in generale che il rischio di suicidio possa aumentare nelle prime fasi precoci di miglioramento. Anche altre patologie psichiatriche per le quali viene prescritto citalopram possono essere associate ad un aumento del rischio di eventi correlati al suicidio. Inoltre, puo’ esservi co-morbilita’ di tali patologie con la depressionemaggiore. Le stesse precauzioni adottate nella terapia dei pazienti affetti da depressione maggiore devono pertanto essere adottate nella terapia dei pazienti affetti da altre patologie psichiatriche. I pazienti con anamnesi positiva di eventi correlati al suicidio o coloro che manifestano un grado significativo di ideazione suicidaria prima dell’inizio della terapia sono maggiormente a rischio di pensieri suicidario di tentativi di suicidio, e devono essere attentamente controllati durante la terapia. Una meta-analisi degli studi clinici condotti con farmaci antidepressivi in confronto con placebo nella terapia dei disturbi psichiatrici, ha mostrato un aumento del rischio di comportamentosuicidario nella fascia di eta’ inferiore a 25 anni dei pazienti trattati con antidepressivi rispetto al placebo. La terapia farmacologica con antidepressivi, specialmente nelle fasi iniziali del trattamento ea seguito di variazioni del dosaggio, deve sempre essere associata aduna stretta sorveglianza dei pazienti, in particolar modo di quelli ad alto rischio. I pazienti (e le persone che si prendono cura di loro)devono essere avvertiti della necessita’ di monitorare ogni peggioramento clinico, comportamenti o pensieri suicidari e modifiche inusuali del comportamento e di rivolgersi immediatamente al medico curante qualora tali sintomi si presentino. Acatisia\/agitazione psicomotoria: l’utilizzo di SSRI\/SNRI e’ stato associato allo sviluppo di acatisia, caratterizzata da irrequietezza soggettivamente spiacevole od angosciantee necessita’ di muoversi spesso accompagnata da incapacita’ di sedersi o restare immobile. E’ piu’ probabile che tali sintomi si presentinoentro le prime settimane di trattamento. Nei pazienti che sviluppano tali sintomi, l’aumento del dosaggio puo’ essere dannoso. Mania: in pazienti con malattia maniaco – depressiva si puo’ verificare un cambio verso la fase maniacale. Citalopram deve essere interrotto se il paziente entra in una fase maniacale. Attacchi epilettici: gli attacchi epilettici sono un potenziale rischio con l’uso di farmaci antidepressivi. Citalopram deve essere interrotto in tutti i pazienti in cui si manifestano attacchi epilettici. Citalopram deve essere evitato in pazienti con epilessia instabile ed i pazienti con epilessia controllata devono essere attentamente monitorati. Citalopram deve essere interrotto se si verifica un aumento nella frequenza di crisi epilettiche. Diabete: in pazienti diabetici il trattamento con SSRI puo’ alterare il controllo glicemico. Puo’ essere necessario aggiustare il dosaggio dell’insulina o degli ipoglicemizzanti orali. Sindrome serotoninergica: in rari casi e’ stata riportata una sindrome serotoninergica in pazienti trattati con SSRI. Un’associazione di sintomi quali agitazione, tremore, mioclono ed ipertermia puo’ indicare lo sviluppo di questa condizione.Il trattamento con citalopram deve essere immediatamente interrotto ed iniziata una terapia sintomatica.<\/p>\n
Interazioni farmacodinamiche: a livello farmacodinamico, sono stati riportati casi di sindrome da serotonina con citalopram e moclobemide ebuspirone. Associazioni controindicate. MAO- inibitori: l’uso contemporaneo di citalopram e MAO-inibitori puo’ provocare gravi effetti indesiderati, incluso la sindrome serotoninergica. Sono stati segnalati casi di reazioni gravi, e talvolta fatali, in pazienti sottoposti ad un trattamento con SSRI associato ad un inibitore delle monoammino ossidasi (IMAO), compresi la selegilina, un IMAO selettivo, e la linezolide,un IMAO reversibile (non selettivo) e moclobemide (selettivo per tipoIA), ed in pazienti che avevano recentemente interrotto il trattamento con un SSRI ed avevano iniziato la terapia con un IMAO. Alcuni casi si presentavano con caratteristiche simili a quelle della sindrome serotoninergica. I sintomi di interazione di un principio attivo con un IMAO includono: agitazione, tremore, mioclono e ipertermia. Se tale condizione progredisce senza alcun intervento, puo’ risultare fatale in seguito a rabdomiolisi, ipertermia centrale con insufficienza acuta multi-organo, delirio e coma. Prolungamento dell’intervallo QT: non sono stati condotti studi di farmacocinetica e farmacodinamica sull’associazione tra citalopram e altri medicinali che prolungano l’intervallo QT. Non puo’ essere escluso un effetto additivo di citalopram con tali medicinali. Di conseguenza e’ controindicata la co-somministrazione di citalopram con medicinali che prolungano l’intervallo QT, quali antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (come derivati fenotiazinici,pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni agenti antimicrobici (come sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, trattamenti antimalarici, in particolare alofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina). Pimozide: l’uso concomitante dicitalopram e pimozide e’ controindicato. La concomitante somministrazione di una dose singola di 2 mg di pimozide a soggetti, che sono stati trattati con citalopram 40 mg\/die per 11 giorni, ha causato un aumento nell’AUC e C max di pimozide, sebbene non coerente nell’ambito dello studio. La somministrazione concomitante di pimozide e citalopram hacausato un aumento medio dell’intervallo QTc di circa 10 msec. Poiche’ questa interazione era gia’ stata osservata dopo somministrazione diuna bassa dose di pimozide, il trattamento concomitante con citalopram e’ controindicato. Associazioni che richiedono precauzioni d’uso. Selegilina (inibitore MAO-B selettivo): uno studio di interazione farmacocinetica\/farmacodinamica con somministrazione concomitante di citalopram (20 mg al giorno) e selegilina (10 mg al giorno) (un inibitore selettivo MAO-B) ha dimostrato interazioni non clinicamente rilevanti. L’uso concomitante di citalopram e selegilina (a dosi superiori a 10 mg al giorno) non e’ raccomandato. Prodotti medicinali serotoninergici. Litio e triptofano: non sono state riscontrate interazioni farmacocinetiche negli studi clinici in cui citalopram e’ stato somministrato insieme al litio. Tuttavia, sono stati segnalati effetti aumentati quando i farmaci SSRI venivano somministrati in associazione al litio o al triptofano, e quindi si deve usare cautela in caso di utilizzo contemporaneo di citalopram con questi medicinali. Il monitoraggio di routine dei livelli di litio deve essere proseguito come di consueto. L’uso concomitante di farmaci serotoninergici (es. tramadolo, sumatriptan) puo’portare ad un aumento degli effetti serotoninergici. Sino a quando non saranno disponibili informazioni ulteriori, l’uso contemporaneo di citalopram e di agonisti della serotonina (o 5-HT), come il sumatriptaned altri triptani non e’ raccomandato. Erba di San Giovanni: possono verificarsi interazioni farmacodinamiche tra gli SSRI e preparati erboristici contenenti l’Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) risultanti in un aumento degli effetti indesiderati. Le interazioni farmacocinetiche non sono state investigate. Emorragia: e’ necessaria particolare cautela per quei pazienti che vengono trattati contemporaneamentecon anticoagulanti, farmaci che possono influenzare la funzione dellepiastrine, quali gli antinfiammatori non steroidei (FANS), l’acido acetilsalicilico, il dipiridamolo, e la ticlopidina o altri farmaci (peresempio antipsicotici atipici) che possono aumentare il rischio di emorragie. Terapia Elettroconvulsivante (ECT): non ci sono studi cliniciche stabiliscono il rischio o il beneficio dell’uso combinato della terapia elettroconvulsiva (ECT) e il citalopram. Alcool: non sono statedimostrate interazioni farmacodinamiche o farmacocinetiche tra citalopram ed alcool. L’associazione tra citalopram ed alcool e’, tuttavia, sconsigliata. Prodotti medicinali che provocano ipopotassiemia\/ipomagnesemia: e’ necessaria particolare cautela nell’uso concomitante di medicinali che provocano ipopotassiemia\/ipomagnesemia poiche’ queste situazioni aumentano il rischio di aritmie maligne. Prodotti medicinali che abbassano la soglia convulsiva: gli SSRI possono abbassare la sogliaconvulsiva. Si raccomanda cautela quando si usano concomitantemente medicinali capaci di abbassare la soglia convulsiva (es: antidepressivi[SSRI], neurolettici [butirrofenoni e tioxanteni], meflochina, bupropione e tramadolo). Neurolettici: l’utilizzo di citalopram non ha evidenziato alcuna interazione clinicamente rilevante con i neurolettici; tuttavia, cosi’ come per gli altri SSRI, non puo’ essere esclusa a priori la possibilita’ di un’interazione farmacodinamica. Interazioni farmacocinetiche: la biotrasformazione di citalopram in demetilcitalopram e’ mediata dagli isoenzimi del sistema citocromo P450, CYP2C19 (circa il 38%), CYP3A4 (circa il 31%) e CYP2D6 (circa il 31%). Il fatto che il citalopram sia metabolizzato da piu’ di un CYP significa che l’inibizione della sua biotrasformazione e’ meno probabile poiche’ l’inibizione di un enzima puo’ essere compensata da un altro.<\/p>\n
Gli effetti indesiderati osservati con il citalopram sono in generale, di lieve entita’ e di tipo transitorio. Essi si manifestano soprattutto nella prima o seconda settimana di terapia, per poi attenuarsi successivamente. Le reazioni avverse sono presenti nella classificazione MedDRA. Per le seguenti reazioni e’ stata riscontrata una correlazionedose-risposta: aumentata sudorazione, bocca secca, insonnia, sonnolenza, diarrea, nausea e affaticamento. Il riassunto seguente mostra la percentuale di reazioni avverse associate con gli SSRI e\/o col citalopram e manifestatesi sia nel >= 1% dei pazienti in studi clinici controllati con placebo in doppio cieco sia nell’esperienza post -marketing. Le classi di frequenza sono definite come segue: molto comune (>= 1\/10); comune (>= 1\/100, <1\/10); non comune (>= 1\/1.000, <1\/100), raro (>=1\/10.000, <1\/1.000), molto raro (<1\/10.000), non noto (la frequenza non puo’ essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie del sistema emolinfopoietico. Non nota: trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: ipersensibilit?, reazione anafilattica. Patologie endocrine. Non nota: inappropriata secrezione dell’ormone adh. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: diminuzione dell’appetito, diminuzione del peso; non comune: aumento dell’appetito, aumento del peso; raro: iponatremia; non nota: ipokalemia. Disturbi psichiatrici. Comune: agitazione, libido diminuita, ansia, nervosismo, stato confusionale, orgasmo anormale (donne), disturbi dell’attivit? onirica; non comune: aggressione, depersonalizzazione, allucinazione, mania; non nota: attacchi di panico, bruxismo, irrequietezza, ideazione suicidarla, comportamento suicidario. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: sonnolenza, insonnia, cefalea; comune: tremore, parestesia, vertigini, disturbi dell’attenzione; non comune: sincope; raro: convulsioni grande male, discinesia, alterazioni del gusto; non nota: convulsioni, sindrome serotoninergica, disturbi extrapiramidali, akatisia,disturbi del movimento. Patologie dell’occhio. Non comune: midriasi; non nota: disturbi visivi. Patologie dell’orecchio e del labirinto. Comune: tinnito. Patologie cardiache. Non comune: bradicardia, tachicardia; non nota: prolungamento dell’intervallo qt, aritmie ventricolari, comprese torsioni di punta. Patologie vascolari. Raro: emorragia; non nota: ipotensione ortostatica. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: sbadiglio; non nota: epistassi. Patologie gastrointestinali. Molto comune: secchezza delle fauci, nausea; comune: diarrea, vomito, stitichezza; non nota: emorragia gastrointestinale (inclusaemorragia rettale). Patologie epatobiliari. Raro: epatite; non nota: test anormali della funzionalit? epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: sudorazione aumentata; comune: prurito; non comune: orticaria, alopecia, rash, porpora, reazione di fotosensibilit?; non nota: ecchimosi, angioedema. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: mialgia, artralgia. Patologie renali e urinarie. Non comune: ritenzione urinaria. Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella. Comune: impotenza, disturbi di eiaculazione mancata eiaculazione; non comune: femmine: menorragia; non nota: femmine: metrorragia; maschi: priapismo, galattorrea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: affaticamento; non comune: edema; raro: piressia. Numero di pazienti: citalopram\/placebo = 1346\/545. Fratture ossee: studi epidemiologici, condotti principalmente in pazienti con oltre 50 anni di eta’, hanno evidenziato un aumento del rischio di fratture nei pazienti trattati con SSRI e triciclici. Il meccanismo principale e’ sconosciuto. Prolungamento del tratto QT: durante l’esperienza post-marketing sono stati segnalati casi di prolungamento dell’intervallo QT e di aritmie ventricolari, inclusa Torsione di Punta, prevalentemente in pazienti di sesso femminile, con ipopotassiemia o con un preesistente prolungamento dell’intervallo QT o altre patologie cardiache. Sintomi da sospensione osservati in seguito ad interruzione del trattamento: l’interruzione del trattamento con citalopram (soprattutto se brusca) porta ingenere a sintomi da sospensione. Gli effetti indesiderati riportati piu’ comunemente sono stati vertigini, disturbi del sensorio (compresa parestesia), disturbi del sonno (compresi insonnia e sogni vividi), agitazione o ansia, nausea e\/o vomito, tremore, confusione, sudorazione,cefalea, diarrea, palpitazioni, instabilita’ emotiva, irritabilita’ edisturbi visivi. Generalmente tali eventi sono da lievi a moderati edauto-limitanti, tuttavia in alcuni pazienti possono essere gravi e\/o prolungati. Si consiglia pertanto che, se non e’ piu’ richiesto il trattamento con citalopram, sia messa in atto un’interruzione graduale, condotta tramite un decremento graduale della dose.<\/p>\n
Gravidanza: i dati pubblicati su donne in gravidanza (piu’ di 2500 casi), indicano nessuna tossicita’ malformativa feto\/neonatale. Tuttavia, il citalopram non deve essere usato durante la gravidanza, se non clinicamente necessario, e solo dopo attenta valutazione del rapporto rischio\/beneficio. I neonati devono essere tenuti in osservazione se l’uso del citalopram nella madre si e’ protratto nelle ultime fasi della gravidanza, in particolare nel terzo trimestre. Durante la gravidanza deve essere evitata una brusca interruzione. In seguito all’uso da parte della madre di SSRI\/SNRI durante le ultime fasi della gravidanza, il neonato puo’ manifestare i seguenti sintomi: disturbi respiratori, cianosi, apnea, convulsioni, temperatura instabile, difficolta’ nella nutrizione, vomito, ipoglicemia, ipertonia, ipotonia, iperriflessia, tremori, nervosismo, irritabilita’, letargia, pianto cronico, sonnolenzae difficolta’ a dormire. Questi sintomi possono essere dovuti agli effetti serotonergici oppure ai sintomi da sospensione. Nella maggior parte dei casi le complicazioni iniziano immediatamente dopo il parto o nelle ore immediatamente successive (meno di 24 ore). Dati epidemiologici hanno suggerito che l’uso di SSRI in gravidanza, soprattutto versola fine della gravidanza, puo’ aumentare il rischio di ipertensione polmonare persistente nel neonato (PPHN). Il rischio osservato e’ statodi circa 5 casi ogni 1000 gravidanze. In generale si verificano 1-2 casi di PPHN ogni 1000 gravidanze. Allattamento: citalopram viene escreto nel latte materno. Si stima che i neonati che vengono allattati ricevano circa il 5% relativo alla dose giornaliera assunta dalla madre (in mg\/kg). Nessun evento o solo eventi di lieve entita’ sono stati osservati nei neonati. Comunque, le informazioni esistenti sono insufficienti per valutare il rischio nei bambini. Si raccomanda cautela. Fertilita’ maschile: i dati sugli animali hanno dimostrato che citalopram puo’ influire sulla qualita’ dello sperma. Nell’uomo, segnalazioni provenienti da pazienti trattati con SSRI hanno dimostrato che l’effetto sulla qualita’ dello sperma e’ reversibile. Finora non e’ stato osservato impatto sulla fertilita’.<\/p>\n
GOCCE ORALI SOLUZIONE<\/p>\n
24 MESI<\/p>\n
FLACONCINO CONTAGOCCE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
DENOMINAZIONE SINTOPRAM 40 MG\/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antidepressivi; inibitori selettivi della serotonina – ricaptazione. PRINCIPI ATTIVI Gocce orali 40 mg\/ml, soluzione. Un ml (= 20 gocce) di soluzione contiene: citalopram cloridrato 44,48 mg pari a citalopram 40 mg. ECCIPIENTI Metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, etanolo 96%,ipromellosa, sodio diidrogeno fosfato diidrato, sodio idrossido, acqua depurata. …<\/p>\n