{"id":7401,"date":"2023-08-29T15:27:38","date_gmt":"2023-08-29T13:27:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/stemetil-5supp-10mg\/"},"modified":"2023-08-29T15:27:38","modified_gmt":"2023-08-29T13:27:38","slug":"stemetil-5supp-10mg","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/stemetil-5supp-10mg\/","title":{"rendered":"STEMETIL 5SUPP 10MG"},"content":{"rendered":"<h3>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA<\/h3>\n<p>Antiemetici ed antinausea.<\/p>\n<h3>INDICAZIONI<\/h3>\n<p>Trattamento e la prevenzione del vomito e della nausea di ogni tipo.<\/p>\n<h3>CONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR<\/h3>\n<p>Ipersensibilita&#8217; nota verso i componenti; stati comatosi, particolarmente quelli indotti da depressori del SNC (alcool, barbiturici, narcotici, etc.); depressione del midollo osseo; i fenotiazinici pertanto non dovrebbero essere associati a fenilbutazone, derivati tiouracilici, o ad altri farmaci potenzialmente leucopenizzanti. Non utilizzare sotto i due anni e in eta&#8217; pediatrica in caso di intervento chirurgico.<\/p>\n<h3>POSOLOGIA<\/h3>\n<p>Intramuscolare profonda. La preparazione iniettabile e&#8217; particolarmente indicata nella nausea e vomito della gravidanza, nel trattamento pre e post-operatorio e quando non e&#8217; possibile la somministrazione orale e rettale. Uso orale: 3 compresse al giorno (15 mg) regolarmente distanziate. Quando il farmaco viene somministrato a scopo preventivo o anche nei casi lievi, una dose unica di 1-2 compresse (5-10 mg) e&#8217; spesso sufficiente. Uso rettale: due supposte al giorno (una al mattino e una alla sera). In alcuni casi, come ad esempio nel vomito incoercibile, si possono somministrare inizialmente 1 o 2 supposte e proseguire poi il trattamento per via orale.<\/p>\n<h3>AVVERTENZE<\/h3>\n<p>Speciale attenzione richiede l&#8217;impiego negli anziani e nei bambini specie in certe condizioni nelle quali piu&#8217; elevato e&#8217; il rischio di reazioni extrapiramidali. I fenotiazinici debbono essere usati con grandeprudenza nelle seguenti condizioni: affezioni cardiovascolari, feocromocitoma, broncopneumopatie croniche, insufficienza epato-renale, glaucoma, ipertrofia prostatica o altre malattie stenosanti dell&#8217;apparato digerente ed urinario. Durante la terapia specie se prolungata o ad alte dosi bisogna sempre tenere presente la possibilita&#8217; di effetti collaterali a carico del SNC, del fegato, del midollo osseo e dell&#8217;apparato cardiovascolare ed e&#8217; quindi necessario eseguire periodici controlliclinici e di laboratorio. Usare con cautela nei pazienti con malattiecardiovascolari o con una storia famigliare di prolungamento QT. Evitare una terapia concomitante con altri neurolettici. Con l&#8217;uso di neurolettici (in genere in corso di trattamento antipsicotico) e&#8217; stato riportato un complesso di sintomi, potenzialmente fatale, denominato sindrome neurolettica maligna. Manifestazioni cliniche di tale sindrome sono: iperpiressia, rigidita&#8217; muscolare, acinesia, disturbi vegetativi (irregolarita&#8217; del polso e della pressione arteriosa, sudorazione, tachicardia, aritmie),  alterazioni dello stato di coscienza che possono progredire fino allo stupore e al coma. Il trattamento della SNM consiste nel sospendere immediatamente la somministrazione di farmaci antipsicotici e di altri farmaci non essenziali e nell&#8217;istituire una terapia sintomatica intensiva (particolare cura deve essere posta nel ridurre l&#8217;ipertermia e nel correggere la disidratazione). Qualora venisse ritenuta indispensabile la ripresa del trattamento con antipsicotici, ilpaziente deve essere attentamente monitorato. L&#8217;azione antiemetica dei fenotiazinici puo&#8217; mascherare i segni di iperdosaggio di altri farmaci o puo&#8217; rendere difficile la diagnosi di concomitanti affezioni specialmente del tratto digerente o del SNC, come ostruzione intestinale, tumori cerebrali o sindrome di Reye. Per tale motivo queste sostanze debbono essere usate con cautela in associazione a farmaci chemioterapici ad azione antiblastica che a dosi tossiche possono provocare vomito. Per la depressione del centro della tosse e&#8217; possibile l&#8217;aspirazionedel vomito. Dosi protratte nel tempo determinano un aumento del livello sierico della prolattina con possibili effetti su organi bersaglio.Le fiale di STEMETIL contengono sodio solfito; tale sostanza puo&#8217; provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazionidi tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. Con proclorperazina, come con altri neurolettici, sono stati riportati, molto raramente, casidi allungamento dell&#8217;intervallo QT. In studi clinici randomizzati versus placebo condotti in una popolazione di pazienti con demenza trattati con alcuni antipsicotici atipici e&#8217; stato osservato un aumento di circa tre volte del rischio di eventi cerebrovascolari. Il meccanismo di tale aumento del rischio non e&#8217; noto. Non puo&#8217; essere escluso un aumento del rischio per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti. Stemetil deve essere usato con cautela in pazienti con fattori di rischio per stroke.<\/p>\n<h3>INTERAZIONI<\/h3>\n<p>I fenotiazinici potenziano gli effetti delle sostanze che deprimono il SNC come anestetici, narcotici, sedativi, etc; essi, tuttavia, non svolgono azione antiepilettica e possono abbassare la soglia convulsiva. Pertanto in soggetti epilettici puo&#8217; rendersi necessario un aggiustamento della terapia specifica. Quando i neurolettici sono somministrati in concomitanza con i farmaci che prolungano il QT, il rischio di insorgenza di aritmie cardiache aumenta. Non somministrare in concomitanza con farmaci che determinano alterazioni degli elettroliti. Cautela richiede l&#8217;impiego di fenotiazinici in associazione con anticolinergici o in persone esposte ad alte temperature o all&#8217;inalazione di organo-fosforici. Tenuto conto degli effetti delle fenotiazine sul sistema nervoso autonomo e sulla pressione, l&#8217;interazione con farmaci usati nella terapia dell&#8217;ipertensione e&#8217; variabile. Gli effetti collaterali dei fenotiazinici vengono facilitati dall&#8217;assunzione di alcool o dalla somministrazione a scopo terapeutico di propanolo che ne innalza il loro livello plasmatico. La terapia con fenotiazinici deve essere sospesa 48 ore prima di un esame mielografico con metrizamide e non dovrebbe essere ripresa prima di 24 ore dall&#8217;esecuzione di questo. L&#8217;associazionecon altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico per evitare inattesi indesiderati effetti da interazione.<\/p>\n<h3>EFFETTI INDESIDERATI<\/h3>\n<p>Con l&#8217;uso del prodotto, specie all&#8217;inizio della terapia, si possono verificare sedazione e sonnolenza che per lo piu&#8217; scompaiono con la prosecuzione delle cure e con opportuna riduzione del dosaggio. Altri effetti comportamentali che si sono manifestati con varia frequenza sono:l&#8217;irrequietezza, l&#8217;insonnia, l&#8217;euforia, l&#8217;agitazione psicomotoria e la depressione dell&#8217;umore. All&#8217;attivita&#8217; anticolinergica delle fenotiazine e&#8217; dovuta l&#8217;eventuale comparsa di secchezza delle fauci, turbe della vista, stipsi, costipazione e anche ileo paralitico, ritenzione urinaria ed altri segni di ridotta attivita&#8217; parasimpatica. Sono inoltre possibili convulsioni e iperpiressia. Un aumento significativo della temperatura corporea, non altrimenti spiegabile, puo&#8217; essere dovuto ad intolleranza verso il prodotto e richiede la sospensione della terapia. Le reazioni extrapiramidali sono comuni durante la terapia con fenotiazine sebbene la loro frequenza e intensita&#8217; sono state correlate al dosaggio e alla durata del trattamento. Esse comprendono: discinesia, acatisia, sindromi pseudoparkinson e le discinesie persistenti tardive. Le prime talora regrediscono spontaneamente o sono controllabili conanticolinergici antiparkinson o con la sospensione della terapia. Nonsi conosce invece una vera e propria terapia per le discinesie persistenti tardive. Specialmente con l&#8217;uso parenterale, sono reazioni abbastanza frequenti l&#8217;ipotensione, la tachicardia, le vertigini, le crisi sincopali. Gli effetti sulla crasi ematica sono rari, ma gravi. Essi comprendono leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia, porpora e anemia emolitica. I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati conaltri farmaci della stessa classe: casi rari prolungamento del QT. Aritmie ventricolari come torsione di punta, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare ed arresto cardiaco. Casi molto rari di morte improvvisa. A livello cutaneo sono possibili reazioni di ipersensibilita&#8217; (generale o da contatto) e  fotosensibilita&#8217; che per lo piu&#8217; sono rappresentate da eritemi, orticaria, eczemi, dermatiti esfoliative, reazioni tipo lupus eritematoso sistemico. Oltre a quelle cutanee ed ematologiche si possono verificare altre reazioni di ipersensibilita&#8217;, tra queste: ittero colestatico, edema laringeo, laringo e broncospasmo, reazioni di tipo anafilattico. In tali casi la terapia deve essere immediatamente sospesa. Gli effetti del prodotto sul sistema endocrino e sul metabolismo sono possibili ma correlati al dosaggio e alla durata della terapia. I piu&#8217; frequenti sono: galattorrea e turbe mestruali nella donna, ginecomastia e deficit della libido nell&#8217;uomo, iperglicemia e glicosuria, edemi periferici,  etc.<\/p>\n<h3>GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO<\/h3>\n<p>Non somministrare nel primo trimestre di gravidanza; nel periodo successivo il prodotto deve essere usato solo in caso di sintomatologia conclamata e per la quale non sia possibile un intervento alternativo e non nei semplici e frequenti casi di emesi gravidica e tanto meno con fini preventivi di essa.<\/p>\n<h3>Forma farmaceutica<\/h3>\n<p> SUPPOSTE<\/p>\n<h3>Scadenza<\/h3>\n<p> 36 MESI<\/p>\n<h3>Confezionamento<\/h3>\n<p> STRIP<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antiemetici ed antinausea. INDICAZIONI Trattamento e la prevenzione del vomito e della nausea di ogni tipo. 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