{"id":7611,"date":"2023-08-29T15:29:05","date_gmt":"2023-08-29T13:29:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/tensiblock-42cpr-100mg\/"},"modified":"2023-08-29T15:29:05","modified_gmt":"2023-08-29T13:29:05","slug":"tensiblock-42cpr-100mg","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/tensiblock-42cpr-100mg\/","title":{"rendered":"TENSIBLOCK 42CPR 100MG"},"content":{"rendered":"<h3>DENOMINAZIONE<\/h3>\n<p>TENSIBLOCK<\/p>\n<h3>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA<\/h3>\n<p>Beta-bloccanti, selettivi, non associati.<\/p>\n<h3>PRINCIPI ATTIVI<\/h3>\n<p>Atenololo.<\/p>\n<h3>ECCIPIENTI<\/h3>\n<p>Magnesio carbonato pesante, amido di mais, sodio laurilsolfato, magnesio stearato.<\/p>\n<h3>INDICAZIONI<\/h3>\n<p>Ipertensione arteriosa, compresa quella di origine renale. Angina pectoris. Aritmie. Intervento precoce nell&#8217;infarto miocardico acuto.<\/p>\n<h3>CONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR<\/h3>\n<p>Ipersensibilita&#8217; al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; bradicardia; shock cardiogeno; ipotensione; acidosi metabolica; gravi disturbi della circolazione arteriosa periferica; blocco atrioventricolare di II e III grado; malattie del nodo del seno; feocromocitoma non trattato; scompenso cardiaco non controllato da una terapia adeguata. Non deve essere associato a terapia con verapamil o diltiazem.<\/p>\n<h3>POSOLOGIA<\/h3>\n<p>&gt;&gt;Adulti. Ipertensione arteriosa, compresa quella di origine renale: mezza o una compressa (50-100 mg) il giorno. Di solito il pieno effetto antipertensivo si raggiunge dopo una o due settimane di terapia. Se necessario, e&#8217; possibile ottenere un&#8217;ulteriore riduzione dei valori pressori associando il prodotto ad altri farmaci antipertensivi. In particolare, la somministrazione contemporanea con un diuretico determina un effetto antipertensivo superiore a quello prodotto dai singoli farmaci. Angina pectoris: la maggior parte dei pazienti risponde alla somministrazione di una compressa (100 mg) al giorno. Aumentando la posologia non si ottiene generalmente un ulteriore beneficio. Aritmie: dopo aver controllato le aritmie con una formulazione iniettabile di atenololo, si consiglia una posologia di mantenimento per via orale di 50-100 mg\/die. Intervento precoce nell&#8217;infarto miocardico acuto: il trattamento con una formulazione iniettabile di atenololo deve essere iniziato entro le 12h dall&#8217;insorgenza del dolore precordiale nell&#8217;infarto miocardico acuto. Dopo 15 minuti dall&#8217;iniezione in bolo, somministrare 50mg (mezza compressa) per via orale seguiti da altri 50 mg dopo 12 oredall&#8217;iniezione. Successivamente si consiglia una terapia di mantenimento per via orale alla dose di 100 mg\/die che dovrebbe essere iniziatadopo altre 12 ore. Qualora compaia bradicardia e\/o ipotensione (di entita&#8217; tale da richiedere un intervento terapeutico) o altri gravi effetti collaterali, il medicinale deve essere sospeso. &gt;&gt;Anziani: puo&#8217; rendersi necessario ridurre la posologia, particolarmente nei pazienti con compromissione della funzionalita&#8217; renale. &gt;&gt;Bambini: non esistono esperienze cliniche relative all&#8217;impiego pediatrico; pertanto se ne sconsiglia la somministrazione. &gt;&gt;Insufficienza renale: poiche&#8217; viene escreto per via renale e&#8217; necessario ridurre il dosaggio nei pazienti con grave compromissione della funzionalita&#8217; renale. Non si verifica accumulo significativo del prodotto nei pazienti che hanno una clearance della creatinina superiore a 35 ml\/min\/1,73m^2 (il limite normale e&#8217; di 100-150 ml\/min\/1,73m^2). Nei pazienti con clearance creatininica di 15-35 ml\/min\/1,73m^2 (equivalente a 3,4-6,8 mg% di creatininemia) la posologia deve essere di 50 mg al giorno o 100 mg a giorni alterni. Peri pazienti con clearance creatininica &lt;15 ml\/min\/1,73m^2 (equivalentea 6,8 mg% di creatininemia) la posologia deve essere di 50 mg a giorni alterni o 100 mg ogni 4 giorni. Ai pazienti in emodialisi deve essere somministrato per via orale alla dose di 50 mg dopo ogni seduta; la somministrazione deve essere effettuata in ambiente ospedaliero, in quanto possono verificarsi marcate riduzioni della pressione arteriosa.<\/p>\n<h3>CONSERVAZIONE<\/h3>\n<p>Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo da luce eumidita&#8217;.<\/p>\n<h3>AVVERTENZE<\/h3>\n<p>Sebbene sia controindicato nello scompenso cardiaco non controllato da una terapia adeguata puo&#8217; essere somministrato a pazienti i cui segni di insufficienza cardiaca risultino controllati e, con la dovuta cautela, a pazienti con una riserva cardiaca scarsa. Nei pazienti affettida angina di Prinzmetal, puo&#8217; aumentare il numero e la durata delle crisi anginose tramite vasocostrizione arteriosa coronarica mediata dagli alfa recettori. Tuttavia, seppur con la massima cautela, puo&#8217; essere considerato il suo impiego in questi pazienti, essendo un beta-bloccante beta-1 selettivo. Non deve essere somministrato a pazienti affetti da gravi disturbi della circolazione arteriosa periferica. Durante il suo impiego, in pazienti affetti da disordini vascolari periferici di modesta entita&#8217;, si puo&#8217; anche verificare un aggravamento di tali disturbi. Particolare cautela va rivolta ai pazienti con blocco atrioventricolare di I grado, a causa del suo effetto negativo sul tempo di conduzione. Puo&#8217; modificare la tachicardia indotta da ipoglicemia. Puo&#8217; mascherare i segni di tireotossicosi. La riduzione della frequenza cardiaca e&#8217; un&#8217;azione farmacologica indotta dal prodotto. Dovra&#8217; essere considerata una riduzione del dosaggio nei rari casi in cui compaiono sintomi attribuibili all&#8217;eccessiva riduzione della frequenza cardiaca. E&#8217; importante non interrompere bruscamente il trattamento, specialmente nei pazienti affetti da cardiopatia ischemica. Nei pazienti in terapia e con una storia di reazioni anafilattiche a diversi allergeni, si puo&#8217; verificare un aggravamento delle reazioni allergiche in occasionedi ripetuti stimoli da parte dell&#8217;allergene. Questi pazienti possono non rispondere adeguatamente alle dosi di adrenalina comunemente impiegate nel trattamento delle reazioni allergiche. Nei pazienti asmatici puo&#8217; indurre un aumento della resistenza delle vie respiratorie; tuttavia, seppur con la massima cautela, puo&#8217; essere considerato il suo impiego in questi pazienti, essendo un beta-bloccante beta-1 selettivo. In caso di aumento della resistenza delle vie respiratorie, la somministrazione deve essere interrotta e, se necessario, deve essere instaurata una terapia con preparati broncodilatatori (come il salbutamolo).<\/p>\n<h3>INTERAZIONI<\/h3>\n<p>Non deve essere somministrato a pazienti in terapia con calcio-antagonisti con effetto inotropo negativo (es. verapamil, diltiazem); e&#8217; necessario che siano trascorse almeno 48 ore dalla sospensione di uno di questi farmaci prima di iniziare l&#8217;altra terapia. L&#8217;uso concomitante con diidropiridine (es. nifedipina) puo&#8217; aumentare il rischio di ipotensione e possono verificarsi casi di insufficienza cardiaca in pazienticon insufficienza cardiaca latente. I farmaci glicosidi-digitalici, associati ai beta-bloccanti, possono provocare un aumento del tempo di conduzione atrioventricolare. I beta-bloccanti possono aggravare il brusco rialzo dei valori pressori che puo&#8217; verificarsi dopo la sospensione della clonidina. Se i due farmaci vengono somministrati contemporaneamente, il beta-bloccante deve essere sospeso parecchi giorni prima di interrompere la terapia con clonidina. Se la terapia con beta-bloccante deve sostituire quella con clonidina, e&#8217; necessario che l&#8217;inizio del trattamento con beta-bloccante avvenga parecchi giorni dopo l&#8217;interruzione della terapia con clonidina. Particolare cautela richiede la somministrazione a pazienti in trattamento con farmaci antiaritmici appartenenti alla I classe, come la disopiramide. I farmaci simpaticomimetici, come l&#8217;adrenalina, possono contrapporsi all&#8217;effetto dei beta-bloccanti se usati contemporaneamente. L&#8217;uso concomitante di farmaci inibitori la sintetasi prostaglandinica (ibuprofene, indometacina) puo&#8217; ridurre gli effetti ipotensivi dei beta-bloccanti. E&#8217; necessario porre particolare cautela nell&#8217;uso degli agenti anestetici in pazienti trattati. Occorre che l&#8217;anestesista sia informato di tale terapia e, in questo caso, deve essere impiegato un agente anestetico con una minima attivita&#8217; inotropa negativa. L&#8217;uso dei beta-bloccanti con agenti anestetici puo&#8217; provocare un&#8217;attenuazione della tachicardia riflessa e aumentare il rischio di ipotensione. E&#8217; da evitare l&#8217;uso di agenti anesteticiche causano depressione miocardica.<\/p>\n<h3>EFFETTI INDESIDERATI<\/h3>\n<p>E&#8217; ben tollerato. Negli studi clinici, gli eventi indesiderati segnalati sono generalmente attribuibili alle azioni farmacologiche dell&#8217;atenololo. I seguenti effetti indesiderati, elencati per sistema corporeo, sono stati riportati con le seguenti frequenze: molto comuni (&gt;=10 %), comuni (1 &#8211; 9,9%), non comuni (0,1 &#8211; 0,9%), rari (0,01% &#8211; 0,09%), molto rari (&lt; 0,01 %) inclusi casi isolati. Disturbi cardiaci. Comuni: bradicardia. Rari: deterioramento della funzionalita&#8217; cardiaca; insorgenza di blocco cardiaco. Disturbi vascolari. Comuni: freddo alle estremita&#8217;. Rari: ipotensione posturale che puo&#8217; essere associata a sincope; aggravamento della claudicazione intermittente; nei pazienti sensibili fenomeno di Raynaud. Disturbi del sistema nervoso. Rari: capogiri; cefalea; parestesia. Disturbi psichiatrici. Non comuni: disturbi del sonno similmente a quanto riportato da altri beta-bloccanti. Rari: cambiamenti dell&#8217;umore; incubi; psicosi o allucinazioni; aggravamento di sindromi nervose con depressione mentale, catatonia, confusione e turbedella memoria. Disturbi gastrointestinali. Comuni: disturbi gastrointestinali Rari: secchezza delle fauci. Esami di laboratorio. Comuni: aumenti dei livelli di transaminasi. Molto rari: e&#8217; stato osservato un incremento di anticorpi antinucleo, tuttavia non e&#8217; chiara la rilevanzaclinica. Disturbi epatobiliari. Rari: tossicita&#8217; epatica, inclusa la colestasi intraepatica. Disturbi del sangue e del sistema linfatico. Rari: porpora; trombocitopenia. Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo. Rari: alopecia; reazioni cutanee di tipo psoriasico; aggravamento della psoriasi; rash cutaneo. Disturbi oculari. Rari: secchezza agli occhi; disturbi della vista. Disturbi del sistema riproduttore e della mammella. Rari: impotenza. Disturbi respiratori, toracici e del mediastino. Rari: in pazienti con asma bronchiale o con una storia di problemi asmatici puo&#8217; verificarsi broncospasmo. Disturbi generali Comuni: affaticamento. Qualora, secondo il giudizio clinico, la qualita&#8217; di vita del paziente venisse negativamente interessata dalla presenza di un qualsiasi effetto indesiderato sopraelencato, deve essere considerata la sospensione del trattamento.<\/p>\n<h3>GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO<\/h3>\n<p>Attraversa la barriera placentare e si sono riscontrati livelli ematici nel cordone ombelicale. Non sono stati effettuati studi sull&#8217;impiego nel primo trimestre di gravidanza e pertanto non puo&#8217; essere esclusala possibilita&#8217; di un danno fetale. E&#8217; stato impiegato, sotto strettocontrollo medico, per il trattamento dell&#8217;ipertensione nel terzo trimestre. L&#8217;uso in donne gravide, per il trattamento dell&#8217;ipertensione lieve-moderata, e&#8217; stato associato a un ritardo della crescita intra-uterina. L&#8217;uso del farmaco, in donne che sono in gravidanza o che possonoiniziarla, richiede un&#8217;attenta valutazione dei benefici indotti dallaterapia rispetto ai possibili rischi, particolarmente nel primo e secondo trimestre di gestazione. Si riscontra un accumulo significativo di prodotto nel latte materno. Deve essere adottata cautela quando viene somministrato a donne che allattano. I nati da madri che hanno assunto il farmaco poco prima di partorire o durante l&#8217;allattameno possono essere a rischio di ipoglicemiae bradicardia. Bisogna porre attenzionequando viene assunto durante la gravidanza o l&#8217;allattamento.<\/p>\n<h3>Forma farmaceutica<\/h3>\n<p> COMPRESSE DIVISIBILI<\/p>\n<h3>Scadenza<\/h3>\n<p> 36 MESI<\/p>\n<h3>Confezionamento<\/h3>\n<p> BLISTER<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>DENOMINAZIONE TENSIBLOCK CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Beta-bloccanti, selettivi, non associati. PRINCIPI ATTIVI Atenololo. 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