WROM SOLUZIONE ORALE<\/p>\n
Agonista della funzione mitocondriale.<\/p>\n
Questo farmaco da 1 g\/10 mL soluzione orale. Un contenitore monodose contiene: L-carnitina sale interno 1,00 g. Questo farmaco da 2 g\/10 mLsoluzione orale. Un contenitore monodose contiene: L-carnitina sale interno 2,00 g.<\/p>\n
1 g\/10 mL soluzione orale: sodio benzoato, acido d-l malico, saccarina sodica, aroma ananas polvere, acqua depurata, acido cloridrico diluito. 2 g\/10 mL soluzione orale: sodio benzoato, acido d-l malico, saccarina sodica, aroma ananas polvere, acqua depurata, acido cloridrico diluito.<\/p>\n
Deficienze primarie e secondarie di carnitina.<\/p>\n
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.<\/p>\n
Soluzione orale: deficienze primarie e deficienze secondarie a malattie genetiche: la dose giornaliera orale e’ in funzione dell’eta’ e delpeso; da 0 a 2 anni sono consigliati 150 mg per kg di peso corporeo, da 2 a 6 anni 100 mg per kg, da 6 a 12 anni 75 mg per kg, oltre i 12 anni e negli adulti 2 – 4 grammi secondo la gravita’ della patologia edil giudizio del medico. Deficienze secondarie ad emodialisi: 2 – 4 grammi al giorno. Le soluzioni orali vanno assunte solo previa diluizione, quella nei contenitori monodose deve essere diluita in un bicchiered’acqua.<\/p>\n
Non vi sono da osservare speciali precauzioni per la conservazione.<\/p>\n
La somministrazione di L-carnitina in pazienti diabetici in trattamento insulinico o con ipoglicemizzanti orali, migliorando l’utilizzazione del glucosio, potrebbe determinare fenomeni di ipoglicemia. Pertantoin questi soggetti la glicemia deve essere tenuta sotto frequente controllo per poter tempestivamente provvedere all’aggiustamento della terapia ipoglicemizzante. La sicurezza e l’efficacia della levocarnitinaper somministrazione orale non sono state dimostrate in pazienti con insufficienza renale. La somministrazione cronica orale di alte dosi di levocarnitina in pazienti con grave compromissione della funzione renale o con insufficienza renale allo stadio terminale (ESRD) e dializzati puo’ indurre un accumulo dei metaboliti potenzialmente tossici trimetilamina (TMA) e trimetilamina-N-ossido (TMAO), in quanto questi metaboliti vengono normalmente escreti con le urine. Questo fenomeno non si verifica con la somministrazione endovenosa. Essendo la L-carnitinaun prodotto fisiologico non presenta alcun rischio di assuefazione ne’ di dipendenza. Sono stati riportati casi molto rari di aumento dell’INR (International Normalized Ratio) in pazienti sottoposti a terapia concomitante con farmaci cumarinici. L’INR – o altri opportuni test dicoagulazione -, dovrebbero essere controllati settimanalmente fino alla stabilizzazione dei valori e successivamente mensilmente, nei pazienti che assumono anticoagulanti insieme a questo farmaco.<\/p>\n
Un’interazione fra L-carnitina e farmaci cumarinici non puo’ essere esclusa. Sono stati riportati casi molto rari di aumento dell’INR (International Normalized Ratio) in pazienti sottoposti a terapia concomitante con farmaci cumarinici.<\/p>\n
Le reazioni avverse da qualsiasi fonte sono elencate nella tabella seguente in base alla classificazione per sistemi ed organi di MedDRA. All’interno di ciascuna classe, le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza. All’interno di ciascuna classe di frequenza, lereazioni avverse sono classificate in ordine decrescente di gravita’.Inoltre, la categoria di frequenza corrispondente per ogni reazione avversa si basa sulla seguente convenzione (CIOMS III): molto comune (>= 1\/10), comune (>= 1\/100, <1\/10), non comune (>= 1\/1,000,<1\/100), rara (>= 1\/10, 000, <1\/1,000) molto rara (<1\/10,000), frequenza non nota (non puo’ essere definita sulla base dei dati disponibili). Disordini del sistema nervoso. Frequenza sconosciuta: convulsioni. Disordini gastrointestinali. Molto rare: vomito, nausea, diarrea, crampi addominali. Disordini muscolo-scheletrici e del tessuto connettivo. Frequenza sconosciuta: miastenia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto rare: odore corporeo. Indagini di laboratorio. Molto rare: aumento dell’inr. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.<\/p>\n
Il prodotto puo’ essere usato sia in gravidanza che durante l’allattamento.<\/p>\n
SOLUZIONE ORALE<\/p>\n
60 MESI<\/p>\n
CONTENITORE MONODOSE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
DENOMINAZIONE WROM SOLUZIONE ORALE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Agonista della funzione mitocondriale. PRINCIPI ATTIVI Questo farmaco da 1 g\/10 mL soluzione orale. Un contenitore monodose contiene: L-carnitina sale interno 1,00 g. Questo farmaco da 2 g\/10 mLsoluzione orale. Un contenitore monodose contiene: L-carnitina sale interno 2,00 g. ECCIPIENTI 1 g\/10 mL soluzione orale: sodio benzoato, acido d-l …<\/p>\n