{"id":8575,"date":"2023-08-29T15:37:05","date_gmt":"2023-08-29T13:37:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/esolut-12-ov-vag-200mg\/"},"modified":"2023-08-29T15:37:05","modified_gmt":"2023-08-29T13:37:05","slug":"esolut-12-ov-vag-200mg","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.foglietto-illustrativo.it\/index.php\/prodotto\/esolut-12-ov-vag-200mg\/","title":{"rendered":"ESOLUT 12 OV VAG 200MG"},"content":{"rendered":"<h3>DENOMINAZIONE<\/h3>\n<p>ESOLUT 200 MG OVULI<\/p>\n<h3>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA<\/h3>\n<p>Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, progestinici.<\/p>\n<h3>PRINCIPI ATTIVI<\/h3>\n<p>Ogni ovulo contiene il principio attivo: progesterone micronizzato 200 mg. Per l&#8217;elenco completo degli eccipienti: vedere paragrafo 6.1.<\/p>\n<h3>ECCIPIENTI<\/h3>\n<p>Ovuli: gliceridi semisintetici solidi.<\/p>\n<h3>INDICAZIONI<\/h3>\n<p>Insufficienza luteinica assoluta o relativa<\/p>\n<h3>CONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR<\/h3>\n<p>Ipersensibilita&#8217; al progesterone o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; insufficienza epatica grave, sanguinamento vaginale di natura non accertata, aborto interno o incompleto, malattie tromboembolica in atto o pregressa, cancro mammario o dell&#8217;apparato genitale sospetto o accertato, tromboflebiti, emorragia cerebrale.<\/p>\n<h3>POSOLOGIA<\/h3>\n<p>Posologia: nelle insufficienze luteiniche applicare profondamente in vagina un ovulo ogni sera dal quattordicesimo al ventiseiesimo giorno del ciclo mestruale o del trattamento estrogenico sostitutivo. Modo disomministrazione. Ovuli: applicare l&#8217;ovulo profondamente in vagina.<\/p>\n<h3>CONSERVAZIONE<\/h3>\n<p>Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.<\/p>\n<h3>AVVERTENZE<\/h3>\n<p>Uso per terapie a lungo termine in associazione ad estrogeni: prima di iniziare o riprendere la terapia ormonale sostitutiva (HRT), oltre ad eseguire una visita generale e ginecologica, dovrebbe essere valutata l&#8217;anamnesi personale e familiare della paziente, alla luce delle controindicazioni e delle avvertenze speciali e precauzioni per l&#8217;uso. Durante il trattamento sono raccomandati controlli specialistici periodici la cui natura e frequenza va adattata alla paziente e vanno condotte ripetute visite del seno e\/o mammografia in linea con i programmi dicontrollo consigliati per le donne sane, modificati secondo le necessita&#8217; cliniche individuali. Attualmente i dati clinici disponibili (derivanti dalla valutazione dei dati emersi da cinquantuno studi epidemiologici) suggeriscono che nelle donne in post-menopausa che si sottopongano o si siano sottoposte a terapia ormonale sostitutiva, vi sia un aumento, da lieve a moderato, della probabilita&#8217; di diagnosi di cancro mammario: cio&#8217; puo&#8217; essere dovuto sia ad una diagnosi precoce nelle pazienti trattate, che ad un reale effetto della HRT, che alla combinazione di ambedue. La probabilita&#8217; di porre diagnosi di cancro mammario aumenta con la durata del trattamento e sembra ritornare al valore iniziale dopo cinque anni dalla sospensione della HRT. Il cancro mammario diagnosticato in pazienti che usino o abbiano usato recentemente HRT sembrerebbe di natura meno invasiva di quello trovato in donne non trattate. Nelle donne di eta&#8217; compresa tra i cinquanta e i settanta anni, che non usano HRT, viene diagnosticato il cancro mammario a circa quarantacinque soggetti ogni mille, con un aumento legato all&#8217;eta&#8217;. E&#8217; stato stimato che nelle donne che fanno uso di HRT, per almeno cinque anni, il numero di casi supplementari di diagnosi di cancro mammario sara&#8217; tra due e dodici per ogni mille soggetti, cio&#8217; in relazione all&#8217;eta&#8217;in cui le pazienti iniziano il trattamento e alla durata dello stesso. E&#8217; importante che il medico discuta l&#8217;aumento di probabilita&#8217; di diagnosi di cancro mammario con la paziente candidata a terapia a lungo termine, valutandolo in relazione ai benefici della HRT. Dovrebbero essere strettamente controllate le pazienti con storia familiare di neoplasie e quelle che soffrano o abbiano sofferto delle patologie che seguono: colestasi ricorrente o prurito insistente durante la gravidanza; alterazioni della funzionalita&#8217; epatica; insufficienza renale o cardiaca; noduli al seno o mastopatia fibrocistica; epilessia; asma; otospongiosi; diabete mellito; sclerosi multipla; Lupus eritematoso sistemico. Altri impieghi del farmaco: prima del trattamento e&#8217; opportuno effettuare un esame accurato della pelvi e del seno ed un PAP test. Poiche&#8217;il progesterone naturale puo&#8217; essere facilmente dosato nel sangue, lasua somministrazione puo&#8217; essere monitorizzata ed adattata caso per caso. Qualora durante il trattamento compaiano disturbi visivi (riduzione del visus o diplopia) o disordini trombotici a carico dei vasi periferici, cerebrali o polmonari e&#8217; opportuno sospendere la cura. Cauteladev&#8217;essere usata nei soggetti con alterazioni endocrine o della funzionalita&#8217; epatica, con epilessia, asma o insufficienza cardiaca e renale, nei soggetti con storia di depressione mentale. Nelle pazienti diabetiche i progestinici possono provocare o aggravare stati di ritenzione idrica e ridurre la tolleranza al glucosio.<\/p>\n<h3>INTERAZIONI<\/h3>\n<p>Il progesterone puo&#8217; interferire con gli effetti della bromocriptina.<\/p>\n<h3>EFFETTI INDESIDERATI<\/h3>\n<p>Dopo somministrazioni orali di progesterone micronizzato sono state osservate raramente sonnolenza e fugaci vertigini ritenute da sovradosaggio, nonche&#8217; variazioni del flusso mestruale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospetteche si verificano dopo l&#8217;autorizzazione del medicinale e&#8217; importante,in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e&#8217; richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&#8217;indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.<\/p>\n<h3>GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO<\/h3>\n<p>Gravidanza: l&#8217;uso del progesterone nella minaccia d&#8217;aborto e&#8217; consentito solo in caso di assoluta necessita&#8217; ed in presenza di un effettivodeficit ormonale o di insufficiente attivita&#8217; del corpo luteo gravidico. Allattamento: il progesterone viene escreto nel latte materno, pertanto se ne sconsiglia l&#8217;uso durante l&#8217;allattamento.<\/p>\n<h3>Forma farmaceutica<\/h3>\n<p> OVULI VAGINALI<\/p>\n<h3>Scadenza<\/h3>\n<p> 36 MESI<\/p>\n<h3>Confezionamento<\/h3>\n<p> VALVA<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>DENOMINAZIONE ESOLUT 200 MG OVULI CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, progestinici. 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